El efecto de la hipomineralización del incisivo molar en el sistema estomatognático
22 de abril de 2025 actualizado por: Ozge Gungor
El efecto de la hipomineralización del incisivo molar en el sistema estomatognático en niños: un estudio prospectivo
Este estudio tiene como objetivo examinar si los niños con hipomineralización del incisivo molar (MIH) tienen más probabilidades de tener problemas con la articulación de la mandíbula y los músculos masticables.
MIH es una condición dental donde el esmalte de los primeros molares e incisivos es más débil de lo normal.
Los investigadores realizaron exámenes clínicos e imágenes de ultrasonido para evaluar el grosor y la elasticidad de los músculos masticables.
También usaron un cuestionario para verificar los síntomas de los trastornos temporomandibulares (TMD), como el dolor de la mandíbula, los dolores de cabeza y los sonidos articulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio clínico prospectivo investiga el impacto potencial de la hipomineralización del incisivo molar (MIH) en el sistema estomatognático en los niños.
MIH es un defecto de esmalte de desarrollo que afecta a los primeros molares e incisivos permanentes, lo que resulta en esmalte debilitado y una mayor sensibilidad.
Si bien el MIH ha sido bien documentado en el contexto de la salud dental, sus consecuencias funcionales más amplias siguen siendo subexploradas.
Un total de 84 niños de 9 a 14 años participaron en este estudio, incluidos 43 con MIH y 41 controles sanos.
La evaluación involucró exámenes clínicos y ultrasonográficos.
Los trastornos temporomandibulares (TMD) se evaluaron utilizando el índice anamnésico Fonseca y a través de parámetros clínicos como sonidos articulares, dolores de cabeza, desviación/deflexión mandibular y limitación de apertura de la boca.
Se usó imágenes de ultrasonido, incluida la elastografía de las ondas de corte, para evaluar el grosor y la elasticidad de los músculos de masetero, temporal y esternocleidomastoides, así como el disco articular de la articulación temporomandibular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Pavo, 07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños de 9 a 14 años que visitaron la Clínica de Odontología Pediátrica para exámenes de rutina.
El estudio incluyó a ambos niños diagnosticados con hipomineralización del incisivo molar (MIH) y controles sanos sin MIH.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 9 y 14 años
- Buena salud general sin enfermedad sistémica
- Puntaje de 3 o 4 en la escala de calificación de comportamiento de Frankl
- No hay hábitos orales parafuncionales (por ejemplo, bruxismo)
- No hay anormalidades de ortodoncia esquelética
- Para el grupo MIH: presencia de al menos un primer molar permanente diagnosticado con MIH
- Para el grupo de control: ausencia de diagnóstico de MIH
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedad periodontal avanzada o movilidad de los dientes
- Historia de trauma facial o fractura de la mandíbula
- Uso de medicamentos actuales
- Incapacidad para cooperar durante los exámenes clínicos o ultrasonográficos
- Cualquier condición que pueda afectar la estructura o función de la articulación temporomandibular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de mih
Este grupo incluye a los niños de 9 a 14 años diagnosticados con hipomineralización del incisivo molar (MIH).
Los participantes en este grupo se sometieron a una evaluación clínica y ultrasonográfica para evaluar la función de las articulaciones temporomandibulares y las propiedades musculares masticatorias.
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Técnicas de diagnóstico de diagnóstico no invasivas utilizadas para evaluar el sistema estomatognático.
Se realizó un ultrasonido para medir el grosor del masetero, el temporal y los músculos esternocleidomastoides, así como el disco articular de la articulación temporomandibular.
La elastografía de onda de corte se usó para evaluar la elasticidad (rigidez) de los mismos músculos y estructuras articulares en kilopascales.
Todas las evaluaciones se realizaron en reposo, utilizando posicionamiento estandarizado y por el mismo operador experimentado.
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Grupo de control
Este grupo incluye niños sanos de entre 9 y 14 años sin un diagnóstico de hipomineralización incisiva molar (MIH).
Los participantes fueron evaluados utilizando los mismos procedimientos clínicos y ultrasonográficos que el grupo MIH.
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Técnicas de diagnóstico de diagnóstico no invasivas utilizadas para evaluar el sistema estomatognático.
Se realizó un ultrasonido para medir el grosor del masetero, el temporal y los músculos esternocleidomastoides, así como el disco articular de la articulación temporomandibular.
La elastografía de onda de corte se usó para evaluar la elasticidad (rigidez) de los mismos músculos y estructuras articulares en kilopascales.
Todas las evaluaciones se realizaron en reposo, utilizando posicionamiento estandarizado y por el mismo operador experimentado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de trastornos temporomandibulares (TMD) en niños con MIH
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (visita clínica única)
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La presencia de TMD se evaluó tanto en los grupos de MIH como en control utilizando el índice anamnestico Fonseca y el examen clínico.
El diagnóstico de TMD se basó en signos como sonidos articulares, desviación/deflexión, dolores de cabeza y limitación de apertura de la boca.
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En el momento de la inscripción (visita clínica única)
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Grosor de los músculos masticatorios en niños con y sin MIH
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (visita clínica única)
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La elastografía de ultrasonido y onda de corte se usó para evaluar el grosor (en milímetros) del masetero, el temporal y los músculos esternocleidomastoides bilateralmente en ambos grupos.
Los valores medios se calcularon y compararon.
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En el momento de la inscripción (visita clínica única)
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Elasticidad de los músculos masticatorios en niños con y sin MIH
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (visita clínica única)
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La elastografía de ultrasonido y onda de corte se usó para evaluar la elasticidad (en kilopascales) del masetero, el temporal y los músculos esternocleidomastoides bilateralmente en ambos grupos.
Los valores medios se calcularon y compararon.
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En el momento de la inscripción (visita clínica única)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TBAEK-75
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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