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L'effetto dell'ipomineralizzazione dell'incisivo molare sul sistema stomatognatico

22 aprile 2025 aggiornato da: Ozge Gungor

L'effetto dell'ipomineralizzazione dell'incisivo molare sul sistema stomatognatico nei bambini: uno studio prospettico

Questo studio mira a esaminare se i bambini con ipomineralizzazione dell'incisivo molare (MIH) hanno maggiori probabilità di avere problemi con l'articolazione della mascella e i muscoli da masticare. MiH è una condizione dentale in cui lo smalto dei primi molari e incisivi è più debole del normale. I ricercatori hanno eseguito esami clinici e imaging ad ultrasuoni per valutare lo spessore e l'elasticità dei muscoli da masticare. Hanno anche usato un questionario per verificare i sintomi dei disturbi temporo -mandibolari (TMD), come dolore alla mascella, mal di testa e suoni articolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico prospettico studia il potenziale impatto dell'ipomineralizzazione dell'incisivo molare (MIH) sul sistema stomatognatico nei bambini. MIH è un difetto dello smalto dello sviluppo che colpisce i primi molari e incisivi permanenti, con conseguente smalto indebolito e maggiore sensibilità. Mentre MIH è stato ben documentato nel contesto della salute dentale, le sue più ampie conseguenze funzionali rimangono sottovalutate. Un totale di 84 bambini di età compresa tra 9 e 14 anni hanno partecipato a questo studio, di cui 43 con MIH e 41 controlli sani. La valutazione ha comportato esami sia clinici che ultrasonografici. I disturbi temporo -mandibolari (TMD) sono stati valutati utilizzando l'indice anamnestico Fonseca e attraverso parametri clinici come suoni articolari, mal di testa, deviazione/deflessione mandibolare e limitazione di apertura della bocca. L'imaging ad ultrasuoni, compresa l'elastografia a onda di taglio, è stato utilizzato per valutare lo spessore e l'elasticità dei muscoli di massetere, temporali e sternocleidomastoide, nonché il disco articolare dell'articolazione temporoomandibolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Tacchino, 07070
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 9 e 14 anni che hanno visitato la clinica di odontoiatria pediatrica per esami di routine. Lo studio ha incluso entrambi i bambini con diagnosi di ipomineralizzazione dell'incisivo molare (MIH) e controlli sani senza MIH.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 9 e 14 anni
  • Buona salute generale senza malattie sistemiche
  • Punteggio di 3 o 4 sulla scala di valutazione del comportamento di Frankl
  • Nessuna abitudini orali parafunzionali (ad es. Bruxismo)
  • Nessuna anomalia ortodontica scheletrica
  • Per il gruppo MIH: presenza di almeno un primo molare permanente con diagnosi di MIH
  • Per il gruppo di controllo: assenza di diagnosi di MIH

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie parodontali avanzate o mobilità dei denti
  • Storia del trauma facciale o della frattura della mascella
  • Uso attuale dei farmaci
  • Incapacità di cooperare durante gli esami clinici o ecografici
  • Qualsiasi condizione che può influire sulla struttura o nella funzione dell'articolazione temporo -mandibolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo MIH
Questo gruppo include bambini di età compresa tra 9 e 14 anni diagnosticati con ipomineralizzazione dell'incisivo molare (MIH). I partecipanti a questo gruppo sono stati sottoposti a valutazione clinica ed ultrasonografica per valutare la funzione articolare temporo -mandibolare e le proprietà muscolari masticatorie.
Test diagnostico: Elastografia ad ultrasuoni e onde di taglio
Tecniche di imaging diagnostico non invasivo utilizzate per valutare il sistema stomatognatico. L'ecografia è stata eseguita per misurare lo spessore dei muscoli di massetere, temporale e sternocleidomastoide, nonché il disco articolare dell'articolazione temporo -mandibolare. L'elastografia ad onda di taglio è stata utilizzata per valutare l'elasticità (rigidità) degli stessi muscoli e strutture articolari nei chilopascali. Tutte le valutazioni sono state condotte a riposo, utilizzando un posizionamento standardizzato e dallo stesso operatore esperto.
Gruppo di controllo
Questo gruppo comprende bambini sani di età compresa tra 9 e 14 anni senza una diagnosi di ipomomorizzazione dell'incisivo molare (MIH). I partecipanti sono stati valutati utilizzando le stesse procedure cliniche ed ultrasonografiche del gruppo MIH.
Test diagnostico: Elastografia ad ultrasuoni e onde di taglio
Tecniche di imaging diagnostico non invasivo utilizzate per valutare il sistema stomatognatico. L'ecografia è stata eseguita per misurare lo spessore dei muscoli di massetere, temporale e sternocleidomastoide, nonché il disco articolare dell'articolazione temporo -mandibolare. L'elastografia ad onda di taglio è stata utilizzata per valutare l'elasticità (rigidità) degli stessi muscoli e strutture articolari nei chilopascali. Tutte le valutazioni sono state condotte a riposo, utilizzando un posizionamento standardizzato e dallo stesso operatore esperto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di disturbi temporo -mandibolari (TMD) nei bambini con MIH
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione (visita clinica singola)
La presenza di TMD è stata valutata sia nel MIH che nei gruppi di controllo usando l'indice anamnestico Fonseca e l'esame clinico. La diagnosi di TMD si basava su segni come suoni articolari, deviazione/deflessione, mal di testa e limitazione di apertura della bocca.
Al momento dell'iscrizione (visita clinica singola)
Spessore dei muscoli masticatori nei bambini con e senza mih
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione (visita clinica singola)
L'elastografia ad ultrasuoni e onde di taglio è stata utilizzata per valutare lo spessore (in millimetri) dei muscoli di massetere, temporale e sternocleidomastoideo in entrambi i gruppi. I valori medi sono stati calcolati e confrontati.
Al momento dell'iscrizione (visita clinica singola)
Elasticità dei muscoli masticatori nei bambini con e senza MIH
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione (visita clinica singola)
L'elastografia ad ultrasuoni e onde di taglio è stata utilizzata per valutare l'elasticità (nei chilopascali) dei muscoli di massetere, temporali e sternocleidomastoide in entrambi i gruppi. I valori medi sono stati calcolati e confrontati.
Al momento dell'iscrizione (visita clinica singola)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ozge Gungor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TBAEK-75

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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