O efeito da hipomineralização do incisivo molar no sistema estomatognático
22 de abril de 2025 atualizado por: Ozge Gungor
O efeito da hipomineralização do incisivo molar no sistema estomatognático em crianças: um estudo prospectivo
Este estudo tem como objetivo examinar se as crianças com hipomineralização de incisivos molares (MIH) têm maior probabilidade de ter problemas com a articulação da mandíbula e os músculos mastigados.
O MIH é uma condição dental em que o esmalte dos primeiros molares e incisivos é mais fraco que o normal.
Os pesquisadores realizaram exames clínicos e imagens de ultrassom para avaliar a espessura e elasticidade dos músculos mastigados.
Eles também usaram um questionário para verificar se há sintomas de distúrbios temporomandibular (DTM), como dor na mandíbula, dores de cabeça e sons articulares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo clínico prospectivo investiga o impacto potencial da hipomineralização do incisivo molar (MIH) no sistema estomatognático em crianças.
O MIH é um defeito no esmalte de desenvolvimento que afeta os primeiros molares e incisivos permanentes, resultando em esmalte enfraquecido e aumento da sensibilidade.
Embora o MIH tenha sido bem documentado no contexto da saúde odontológica, suas consequências funcionais mais amplas permanecem subexploradas.
Um total de 84 crianças de 9 a 14 anos participaram deste estudo, incluindo 43 com MIH e 41 controles saudáveis.
A avaliação envolveu exames clínicos e ultrassonográficos.
Os distúrbios temporomandibular (DTM) foram avaliados usando o índice Fonseca Anamnestic e através de parâmetros clínicos, como sons articulares, dores de cabeça, desvio/deflexão mandibular e limitação de abertura da boca.
A imagem por ultrassom, incluindo elastografia de onda de cisalhamento, foi usada para avaliar a espessura e elasticidade dos músculos masseter, temporalis e esternocleidomastóides, bem como o disco articular da articulação temporomandibular.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Peru, 07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças de 9 a 14 anos que visitaram a clínica de odontologia pediátrica para exames de rotina.
O estudo incluiu crianças diagnosticadas com hipomineralização de incisivos molares (MIH) e controles saudáveis sem MIH.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com idades entre 9 e 14 anos
- Boa saúde geral sem doença sistêmica
- Pontuação de 3 ou 4 na escala de classificação de comportamento de Frankl
- Sem hábitos orais parafuncionais (por exemplo, bruxismo)
- Sem anormalidades ortodônticas esqueléticas
- Para o grupo MIH: presença de pelo menos um primeiro molar permanente diagnosticado com MIH
- Para o grupo controle: ausência de diagnóstico do MIH
Critérios de exclusão:
- Presença de doença periodontal avançada ou mobilidade dentária
- História de trauma facial ou fratura da mandíbula
- Uso atual de medicamentos
- Incapacidade de cooperar durante exames clínicos ou ultrassonográficos
- Qualquer condição que possa afetar a estrutura ou função da articulação temporomandibular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Mih
Este grupo inclui crianças de 9 a 14 anos diagnosticadas com hipomineralização de incisivos molares (MIH).
Os participantes deste grupo foram submetidos à avaliação clínica e ultrassonográfica para avaliar a função da articulação temporomandibular e as propriedades musculares mastigatórias.
|
Técnicas de imagem de diagnóstico não invasivas usadas para avaliar o sistema estomatognático.
O ultrassom foi realizado para medir a espessura dos músculos masseter, temporalis e esternocleidomastóides, bem como o disco articular da articulação temporomandibular.
A elastografia das ondas de cisalhamento foi usada para avaliar a elasticidade (rigidez) dos mesmos músculos e estruturas articulares em quilopascals.
Todas as avaliações foram realizadas em repouso, usando posicionamento padronizado e pelo mesmo operador experiente.
|
|
Grupo de controle
Este grupo inclui crianças saudáveis de 9 a 14 anos sem diagnóstico de hipomineralização do incisivo molar (MIH).
Os participantes foram avaliados usando os mesmos procedimentos clínicos e ultrassonográficos que o grupo MIH.
|
Técnicas de imagem de diagnóstico não invasivas usadas para avaliar o sistema estomatognático.
O ultrassom foi realizado para medir a espessura dos músculos masseter, temporalis e esternocleidomastóides, bem como o disco articular da articulação temporomandibular.
A elastografia das ondas de cisalhamento foi usada para avaliar a elasticidade (rigidez) dos mesmos músculos e estruturas articulares em quilopascals.
Todas as avaliações foram realizadas em repouso, usando posicionamento padronizado e pelo mesmo operador experiente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de distúrbios temporomandibular (DTM) em crianças com MIH
Prazo: No momento da inscrição (visita clínica única)
|
A presença de DTM foi avaliada nos grupos MIH e controle usando o índice Fonseca Anamnestic e o exame clínico.
O diagnóstico de DTM foi baseado em sinais como sons articulares, desvio/deflexão, dores de cabeça e limitação de abertura da boca.
|
No momento da inscrição (visita clínica única)
|
|
Espessura dos músculos mastigatórios em crianças com e sem MIH
Prazo: No momento da inscrição (visita clínica única)
|
A elastografia de ultrassom e onda de cisalhamento foram usadas para avaliar a espessura (em milímetros) dos músculos masseter, temporalis e esternocleidomastóides bilateralmente em ambos os grupos.
Os valores médios foram calculados e comparados.
|
No momento da inscrição (visita clínica única)
|
|
Elasticidade dos músculos mastigatórios em crianças com e sem MIH
Prazo: No momento da inscrição (visita clínica única)
|
A elastografia de ultrassom e onda de cisalhamento foram usadas para avaliar a elasticidade (em quilopascals) dos músculos masseter, temporalis e esternocleidomastóides bilateralmente em ambos os grupos.
Os valores médios foram calculados e comparados.
|
No momento da inscrição (visita clínica única)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TBAEK-75
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .