- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06951139
Effekten av molär incisorhypomineralisering på det stomatognatiska systemet
22 april 2025 uppdaterad av: Ozge Gungor
Effekten av molär incisorhypomineralisering på det stomatognatiska systemet hos barn: En prospektiv studie
Denna studie syftar till att undersöka om barn med molär incisorhypomineralisering (MIH) är mer benägna att ha problem med käkenleden och tugga muskler.
MIH är ett tandvårdstillstånd där emaljen för de första molarna och snittarna är svagare än normalt.
Forskarna utförde kliniska undersökningar och ultraljudsavbildning för att utvärdera tuggmusklerna och elasticiteten.
De använde också ett frågeformulär för att kontrollera om symtom på temporomandibular störningar (TMD), såsom käksmärta, huvudvärk och ledljud.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva kliniska studie undersöker den potentiella påverkan av molära incisorhypomineralisering (MIH) på det stomatognatiska systemet hos barn.
MIH är en utvecklingsmässig emaljdefekt som påverkar de första permanenta molarna och snittarna, vilket resulterar i försvagad emalj och ökad känslighet.
Medan MIH har dokumenterats väl i samband med tandhälsan, förblir dess bredare funktionella konsekvenser underexplorerade.
Totalt 84 barn i åldern 9-14 år deltog i denna studie, inklusive 43 med MIH och 41 friska kontroller.
Utvärderingen omfattade både kliniska och ultrasonografiska undersökningar.
Temporomandibular störningar (TMD) bedömdes med användning av Fonseca Anamnestic Index och genom kliniska parametrar såsom ledljud, huvudvärk, mandibular avvikelse/avböjning och munnöppningsbegränsning.
Ultraljudavbildning, inklusive skjuvvågelastografi, användes för att utvärdera musklerna och elasticiteten hos musklerna i masseter, temporalis och sternocleidomastoid, såväl som den artikulära skivan för den temporomandibulära leden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
84
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkon, 07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldern 9 till 14 år som besökte den pediatriska tandvårdskliniken för rutinundersökningar.
Studien inkluderade båda barn som diagnostiserats med molär incisorhypomineralisering (MIH) och friska kontroller utan MIH.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barn mellan 9 och 14 år
- God allmän hälsa utan systemisk sjukdom
- Poäng på 3 eller 4 på Frankl beteende betygsskala
- Inga parafunktionella orala vanor (t.ex. Bruxism)
- Inga skelett ortodontiska avvikelser
- För MIH -gruppen: närvaro av minst en första permanent molär diagnostiserad med MIH
- För kontrollgruppen: frånvaro av MIH -diagnos
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av avancerad periodontal sjukdom eller tandrörlighet
- Historia om ansikts trauma eller käkefraktur
- Aktuell medicineringsanvändning
- Oförmåga att samarbeta under kliniska eller ultrasonografiska undersökningar
- Alla tillstånd som kan påverka temporomandibular ledstruktur eller funktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MIH -grupp
Denna grupp inkluderar barn i åldern 9-14 år som diagnostiserats med molär incisorhypomineralisering (MIH).
Deltagare i denna grupp genomgick klinisk och ultrasonografisk utvärdering för att bedöma temporomandibular ledfunktion och masticatory muskelegenskaper.
|
Icke-invasiva diagnostiska avbildningstekniker som används för att bedöma det stomatognatiska systemet.
Ultraljud utfördes för att mäta tjockleken på masseter-, temporalis och sternocleidomastoidmuskler, såväl som den artikulära skivan för den temporomandibulära fogen.
Skjuvvågelastografi användes för att utvärdera elasticiteten (styvhet) av samma muskler och ledstrukturer i kilopascals.
Alla utvärderingar genomfördes i vila med användning av standardiserad positionering och av samma erfarna operatör.
|
|
Kontrollgrupp
Denna grupp inkluderar friska barn i åldern 9-14 år utan diagnos av molär incisorhypomineralisering (MIH).
Deltagarna utvärderades med hjälp av samma kliniska och ultrasonografiska procedurer som MIH -gruppen.
|
Icke-invasiva diagnostiska avbildningstekniker som används för att bedöma det stomatognatiska systemet.
Ultraljud utfördes för att mäta tjockleken på masseter-, temporalis och sternocleidomastoidmuskler, såväl som den artikulära skivan för den temporomandibulära fogen.
Skjuvvågelastografi användes för att utvärdera elasticiteten (styvhet) av samma muskler och ledstrukturer i kilopascals.
Alla utvärderingar genomfördes i vila med användning av standardiserad positionering och av samma erfarna operatör.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av temporomandibular störningar (TMD) hos barn med MIH
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen (enda kliniskt besök)
|
Närvaron av TMD bedömdes i både MIH- och kontrollgrupperna med användning av Fonseca Anamnestic Index och klinisk undersökning.
TMD -diagnos baserades på tecken som ledljud, avvikelse/avböjning, huvudvärk och munnöppningsbegränsning.
|
Vid tidpunkten för inskrivningen (enda kliniskt besök)
|
|
Tjockleken på masticatoriska muskler hos barn med och utan MIH
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen (enda kliniskt besök)
|
Ultraljud och skjuvvågelastografi användes för att utvärdera tjockleken (i millimeter) av master, temporalis och sternocleidomastoidmuskler bilateralt i båda grupperna.
Medelvärden beräknades och jämfördes.
|
Vid tidpunkten för inskrivningen (enda kliniskt besök)
|
|
Elasticitet av masticatoriska muskler hos barn med och utan MIH
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen (enda kliniskt besök)
|
Ultraljud och skjuvvågelastografi användes för att utvärdera elasticiteten (i kilopascals) i master, temporalis och sternocleidomastoidmuskler bilateralt i båda grupperna.
Medelvärden beräknades och jämfördes.
|
Vid tidpunkten för inskrivningen (enda kliniskt besök)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Första postat (Faktisk)
30 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TBAEK-75
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .