Het effect van molaire snoekhypomineralisatie op het huidmondjessysteem
22 april 2025 bijgewerkt door: Ozge Gungor
Het effect van molaire snijtand hypomineralisatie op het huidmondjessysteem bij kinderen: een prospectieve studie
Deze studie beoogt te onderzoeken of kinderen met molaire snijtand hypomineralisatie (MIH) eerder problemen hebben met het kaakgewricht en kauwspieren.
MIH is een tandheelkundige toestand waarbij het email van de eerste kiezen en snijtanden zwakker is dan normaal.
De onderzoekers hebben klinische onderzoeken en echografie uitgevoerd om de dikte en elasticiteit van de kauwspieren te evalueren.
Ze gebruikten ook een vragenlijst om te controleren op symptomen van temporomandibulaire aandoeningen (TMD), zoals kaakpijn, hoofdpijn en gewrichtsgeluiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve klinische studie onderzoekt de potentiële impact van molaire incisor hypomineralisatie (MIH) op het huidmondjessysteem bij kinderen.
MIH is een ontwikkelingsgebieddefect dat de eerste permanente kiezen en snijtanden beïnvloedt, wat resulteert in verzwakt email en verhoogde gevoeligheid.
Hoewel MIH goed is gedocumenteerd in de context van de tandheelkundige gezondheid, blijven de bredere functionele gevolgen ervan onderbelicht.
In totaal namen 84 kinderen van 9-14 jaar deel aan dit onderzoek, waaronder 43 met MIH en 41 gezonde controles.
De evaluatie omvatte zowel klinische als ultrasonografische onderzoeken.
Temporomandibulaire aandoeningen (TMD) werden beoordeeld met behulp van de Fonseca Anamnestic -index en via klinische parameters zoals gewrichtsgeluiden, hoofdpijn, mandibulaire afwijking/afbuiging en mondopeningbeperking.
Ultrasone beeldvorming, inclusief afschuifgolfelastografie, werd gebruikt om de dikte en elasticiteit van de masseter, temporalis en sternocleidomastoïde spieren te evalueren, evenals de articulaire schijf van het temporomandibulaire gewricht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkoen, 07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 9 tot 14 jaar die de pediatrische tandheelkliniek bezochten voor routinematige examens.
De studie omvatte beide kinderen met de diagnose molaire snijtand hypomineralisatie (MIH) en gezonde controles zonder MIH.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen 9 en 14 jaar
- Goede algemene gezondheid zonder systemische ziekte
- Score van 3 of 4 op de frankl -gedragsschaalschaal
- Geen parafunctionele mondelinge gewoonten (bijv. Bruxisme)
- Geen skelet -orthodontische afwijkingen
- Voor de MIH -groep: aanwezigheid van ten minste één eerste permanente molaire diagnose MIH
- Voor de controlegroep: afwezigheid van MIH -diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van geavanceerde parodontitis of tandmobiliteit
- Geschiedenis van gezichtstrauma of kaakbreuk
- Huidig medicijngebruik
- Onvermogen om samen te werken tijdens klinische of ultrasonografische onderzoeken
- Elke voorwaarde die de structuur of functie van de temporomandibulaire gewrichtsgewricht kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MIH -groep
Deze groep omvat kinderen in de leeftijd van 9-14 jaar gediagnosticeerd met molaire iniseur hypomineralisatie (MIH).
Deelnemers aan deze groep ondergingen klinische en ultrasonografische evaluatie om de functie van de temporomandibulaire gewricht en kauwspiereigenschappen te beoordelen.
|
Niet-invasieve diagnostische beeldvormingstechnieken die worden gebruikt om het stomatognathische systeem te beoordelen.
Echografie werd uitgevoerd om de dikte van de masseter, temporalis en sternocleidomastoïde spieren te meten, evenals de articulaire schijf van het temporomandibulaire gewricht.
Schuifgolfelastografie werd gebruikt om de elasticiteit (stijfheid) van dezelfde spieren en gewrichtsstructuren in kilopascal te evalueren.
Alle evaluaties werden in rust uitgevoerd, met behulp van gestandaardiseerde positionering en door dezelfde ervaren operator.
|
|
Controlegroep
Deze groep omvat gezonde kinderen in de leeftijd van 9-14 jaar zonder een diagnose van molaire iniseur hypomineralisatie (MIH).
Deelnemers werden geëvalueerd met behulp van dezelfde klinische en ultrasonografische procedures als de MIH -groep.
|
Niet-invasieve diagnostische beeldvormingstechnieken die worden gebruikt om het stomatognathische systeem te beoordelen.
Echografie werd uitgevoerd om de dikte van de masseter, temporalis en sternocleidomastoïde spieren te meten, evenals de articulaire schijf van het temporomandibulaire gewricht.
Schuifgolfelastografie werd gebruikt om de elasticiteit (stijfheid) van dezelfde spieren en gewrichtsstructuren in kilopascal te evalueren.
Alle evaluaties werden in rust uitgevoerd, met behulp van gestandaardiseerde positionering en door dezelfde ervaren operator.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van temporomandibulaire aandoeningen (TMD) bij kinderen met MIH
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving (enkel klinisch bezoek)
|
De aanwezigheid van TMD werd beoordeeld in zowel de MIH- als de controlegroepen met behulp van de Fonseca Anamnestic -index en klinisch onderzoek.
TMD -diagnose was gebaseerd op tekenen zoals gewrichtsgeluiden, afwijking/afbuiging, hoofdpijn en de openingsbeperking van de mond.
|
Op het moment van inschrijving (enkel klinisch bezoek)
|
|
Dikte van kauwspieren bij kinderen met en zonder MIH
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving (enkel klinisch bezoek)
|
Ultrasone en afschuifgolfelastografie werden gebruikt om de dikte (in millimeters) van de masseter, temporalis en sternocleidomastoïde spieren bilateraal in beide groepen te evalueren.
Gemiddelde waarden werden berekend en vergeleken.
|
Op het moment van inschrijving (enkel klinisch bezoek)
|
|
Elasticiteit van kauwspieren bij kinderen met en zonder MIH
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving (enkel klinisch bezoek)
|
Ultrasone en afschuifgolfelastografie werden gebruikt om de elasticiteit (in kilopascal) van de masseter, temporalis en sternocleidomastoïde spieren bilateraal in beide groepen te evalueren.
Gemiddelde waarden werden berekend en vergeleken.
|
Op het moment van inschrijving (enkel klinisch bezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TBAEK-75
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .