- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06951139
L'effet de l'hypominéralisation de l'incisive molaire sur le système stomatognathique
22 avril 2025 mis à jour par: Ozge Gungor
L'effet de l'hypominéralisation des incisives molaires sur le système stomatognathique chez les enfants: une étude prospective
Cette étude vise à examiner si les enfants atteints d'hypominéralisation des incisives molaires (MIH) sont plus susceptibles d'avoir des problèmes avec l'articulation de la mâchoire et les muscles de mâcher.
Le MIH est une condition dentaire où l'émail des premières molaires et incisives est plus faible que la normale.
Les chercheurs ont effectué des examens cliniques et une imagerie échographique pour évaluer l'épaisseur et l'élasticité des muscles à mâcher.
Ils ont également utilisé un questionnaire pour vérifier les symptômes des troubles tempomandibulaires (TMD), tels que la douleur à la mâchoire, les maux de tête et les sons articulaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude clinique prospective examine l'impact potentiel de l'hypomineration des incisives molaires (MIH) sur le système stomatognathique chez les enfants.
Le MIH est un défaut d'émail développemental qui affecte les premières molaires et incisives permanentes, entraînant un émail affaibli et une sensibilité accrue.
Alors que le MIH a été bien documenté dans le contexte de la santé dentaire, ses conséquences fonctionnelles plus larges restent sous-explorées.
Au total, 84 enfants âgés de 9 à 14 ans ont participé à cette étude, dont 43 avec MIH et 41 témoins sains.
L'évaluation a impliqué des examens cliniques et échographiques.
Les troubles temporomandibulaires (TMD) ont été évalués en utilisant l'indice Fonseca Anamnestic et par des paramètres cliniques tels que les sons articulaires, les maux de tête, la déviation / déviation mandibulaire et la limitation d'ouverture de la bouche.
L'imagerie échographique, y compris l'élastographie des ondes de cisaillement, a été utilisée pour évaluer l'épaisseur et l'élasticité du masseter, les temporalis et les muscles sternocléidomastoïdes, ainsi que le disque articulaire de l'articulation temporo-mandibulaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
84
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Turquie, 07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants de 9 à 14 ans qui ont visité la clinique de dentisterie pédiatrique pour les examens de routine.
L'étude a inclus les deux enfants diagnostiqués avec une hypominéralisation des incisives molaires (MIH) et des témoins sains sans MIH.
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants âgés de 9 à 14 ans
- Bonne santé générale sans maladie systémique
- Score de 3 ou 4 sur l'échelle de notation du comportement de Frankl
- Aucune habitude orale parafonctionnelle (par exemple, le bruxisme)
- Pas d'anomalies orthodontiques squelettiques
- Pour le groupe MIH: présence d'au moins une première molaire permanente diagnostiquée avec MIH
- Pour le groupe témoin: absence de diagnostic MIH
Critères d'exclusion:
- Présence d'une maladie parodontale avancée ou de mobilité dentaire
- Histoire du traumatisme facial ou de la fracture de la mâchoire
- Utilisation des médicaments actuels
- Incapacité à coopérer lors des examens cliniques ou échographiques
- Toute condition qui peut affecter la structure ou la fonction des articles temporo-mandibulaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe MIH
Ce groupe comprend des enfants âgés de 9 à 14 ans diagnostiqués avec une hypominéralisation des incisives molaires (MIH).
Les participants de ce groupe ont subi une évaluation clinique et échographique pour évaluer la fonction articulaire temporo-mandibulaire et les propriétés musculaires masticatoires.
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Techniques d'imagerie diagnostique non invasives utilisées pour évaluer le système stomatognathique.
L'échographie a été effectuée pour mesurer l'épaisseur du masseter, des temporalis et des muscles sternocléidomastoïdes, ainsi que le disque articulaire de l'articulation temporo-mandibulaire.
L'élastographie des ondes de cisaillement a été utilisée pour évaluer l'élasticité (rigidité) des mêmes muscles et structures articulaires dans les kilopascals.
Toutes les évaluations ont été effectuées au repos, en utilisant un positionnement standardisé et par le même opérateur expérimenté.
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Groupe témoin
Ce groupe comprend des enfants en bonne santé âgés de 9 à 14 ans sans diagnostic d'hypominéralisation des incisives molaires (MIH).
Les participants ont été évalués en utilisant les mêmes procédures cliniques et ultrasonographiques que le groupe MIH.
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Techniques d'imagerie diagnostique non invasives utilisées pour évaluer le système stomatognathique.
L'échographie a été effectuée pour mesurer l'épaisseur du masseter, des temporalis et des muscles sternocléidomastoïdes, ainsi que le disque articulaire de l'articulation temporo-mandibulaire.
L'élastographie des ondes de cisaillement a été utilisée pour évaluer l'élasticité (rigidité) des mêmes muscles et structures articulaires dans les kilopascals.
Toutes les évaluations ont été effectuées au repos, en utilisant un positionnement standardisé et par le même opérateur expérimenté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des troubles temporo-mandibulaires (TMD) chez les enfants atteints de MIH
Délai: Au moment de l'inscription (visite clinique unique)
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La présence de TMD a été évaluée à la fois dans les groupes MIH et témoins en utilisant l'indice Fonseca Anamnestic et l'examen clinique.
Le diagnostic de TMD était basé sur des signes tels que les sons articulaires, la déviation / déviation, les maux de tête et la limitation d'ouverture de la bouche.
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Au moment de l'inscription (visite clinique unique)
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Épaisseur des muscles masticatoires chez les enfants avec et sans MIH
Délai: Au moment de l'inscription (visite clinique unique)
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L'échographie et l'élastographie des ondes de cisaillement ont été utilisées pour évaluer l'épaisseur (en millimètres) du masseter, les temporalis et les muscles sternocléidomastoïdes bilatéralement dans les deux groupes.
Les valeurs moyennes ont été calculées et comparées.
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Au moment de l'inscription (visite clinique unique)
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Élasticité des muscles masticatoires chez les enfants avec et sans MIH
Délai: Au moment de l'inscription (visite clinique unique)
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L'échographie et l'élastographie des ondes de cisaillement ont été utilisées pour évaluer l'élasticité (en kilopascals) du masseter, les temporalis et les muscles sternocléidomastoïdes bilatéralement dans les deux groupes.
Les valeurs moyennes ont été calculées et comparées.
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Au moment de l'inscription (visite clinique unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TBAEK-75
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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