Profylaktická suplementace sodíku pro děti hospitalizované s pneumonií
Dopad suplementace profylaktického sodíku na výsledky nemocnice u kojenců a dětí s pneumonií. Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je studovat dopad suplementace sodíku na výsledky nemocnic u dětí s pneumonií.
Jeho cílem je odpovědět:
- Snižuje suplementace sodíku délku pobytu v nemocnici u dětí s pneumonií?
- Snižuje suplementace draslíku délku pobytu v nemocnici u dětí s pneumonií?
Vědci porovná intervenční rameno s placebo paží, aby zjistili, zda intervence snižuje délku pobytu v nemocnici.
Účastníci budou:
• Vezměte si jeden sáček perorálního rehydratačního roztoku (ORS) každý den po dobu 3 dnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je randomizovaná klinická studie, která bude prováděna u hospitalizovaných dětí s pneumonií po zvážení kritérií vyloučení.
Zapsané děti budou náhodně rozděleny do dvou skupin. Intervenční skupina obdrží perorální rehydratační řešení (ORS) a skupina placeba obdrží placebo. Děti dostávají ORS nebo placebo denně po dobu 3 dnů.
Všechny děti budou dodržovány až do propuštění z nemocnice a jejich klinické výsledky budou hodnoceny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Mataria Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci a děti ve věku od 1 měsíce a 5 let.
- Pacienti s diagnózou pneumonie podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO).
Kritéria pro vyloučení:
- Děti s jinými komorbidity.
- Ti, jejichž rodiče projeví nesouhlas pro účast studie.
- Děti na lécích, které ovlivňují hladinu sodíku a draslíku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Jeden sáček každý den po dobu 3 dnů
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v délce nemocnice pobytu mezi hospitalizovanými dětmi s pneumonií, které obdržely ústní rehydratační řešení, a ty, kteří jej neobdrželi
Časové okno: Děti budou sledovány až do propuštění z nemocnice, v průměru jeden týden.
|
Vyhodnocení účinku doplňování řešení perorální rehydratace posouzením délky pobytu v nemocnici
|
Děti budou sledovány až do propuštění z nemocnice, v průměru jeden týden.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marwa Taha, MD, Mataria Teaching Hospital, General Organization for Teaching Hospitals and Institutes, Cairo, Egypt
- Vrchní vyšetřovatel: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, MD, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM000174
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .