Профилактические добавки натрия для детей, госпитализированных с пневмонией
Влияние профилактических добавок натрия на результаты в больнице у младенцев и детей с пневмонией. Рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического испытания - изучить влияние добавок натрия на результаты больниц детей с пневмонией.
Он стремится ответить:
- Добавление натрия снижает продолжительность пребывания в больнице у детей с пневмонией?
- Уменьшение калия снижает продолжительность пребывания в больнице у детей с пневмонией?
Исследователи будут сравнивать руку вмешательства с рукой плацебо, чтобы увидеть, снижает ли вмешательство продолжительность пребывания в больнице.
Участники будут:
• Возьмите один пакетик из перорального раствора регидратации (ORS) каждый день в течение 3 дней.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование, которое будет проводиться на госпитализированных детях с пневмонией после рассмотрения критериев исключения.
Зачисленные дети будут случайным образом разделены на две группы. Группа вмешательства получит пероральное решение для регидратации (ORS), а группа плацебо получит плацебо. Дети будут получать либо ORS, либо ежедневно плацебо в течение 3 дней.
Все дети будут следовать до выписки из больницы, и их клинические результаты будут оценены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Mataria Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Младенцы и дети в возрасте от 1 месяца до 5 лет.
- Пациенты с диагнозом пневмония в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Критерии исключения:
- Дети с другими сопутствующими заболеваниями.
- Те, чьи родители будут проявлять неодобрение для участия в исследовании.
- Дети на лекарствах, которые влияют на уровень натрия и калия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
один пакетик каждый день в течение 3 дней
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в продолжительности пребывания в больнице между госпитализированными детьми с пневмонией, которые получали пероральное решение для регидратации, и теми, кто его не получил
Временное ограничение: Дети будут следовать до выписки из больницы, в среднем на одну неделю.
|
Оценка эффекта добавки раствора перорального регидратации путем оценки продолжительности пребывания в больнице
|
Дети будут следовать до выписки из больницы, в среднем на одну неделю.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marwa Taha, MD, Mataria Teaching Hospital, General Organization for Teaching Hospitals and Institutes, Cairo, Egypt
- Главный следователь: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, MD, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM000174
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .