- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06951347
Prophylaktische Natriumergänzung für Kinder, die mit einer Lungenentzündung ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Einfluss der prophylaktischen Natriumergänzung auf die Krankenhausergebnisse bei Säuglingen und Kindern mit Lungenentzündung. Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der Natriumergänzung auf die Krankenhausergebnisse von Kindern mit Lungenentzündung zu untersuchen.
Es zielt darauf ab zu antworten:
- Wird die Natriumergänzung die Dauer des Krankenhauses bei Kindern mit Lungenentzündung verringern?
- Wird die Kaliumergänzung die Länge des Krankenhausaufenthalts bei Kindern mit Lungenentzündung verringern?
Die Forscher werden den Interventionsarm mit einem Placebo -Arm vergleichen, um festzustellen, ob die Intervention die Länge des Krankenhausaufenthalts verringert.
Die Teilnehmer werden:
• Nehmen Sie täglich 3 Tage lang einen Beutel oraler Rehydratisierungslösung (ORS).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine randomisierte klinische Studie, die nach der Prüfung der Ausschlusskriterien an Krankenhauskindern mit Lungenentzündung durchgeführt wird.
Die eingeschriebenen Kinder werden zufällig in zwei Gruppen unterteilt. Die Interventionsgruppe erhält eine orale Rehydrationslösung (ORS) und die Placebo -Gruppe erhält ein Placebo. Kinder erhalten 3 Tage lang die ORS oder das Placebo täglich.
Alle Kinder werden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus befolgt, und ihre klinischen Ergebnisse werden bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Mataria Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge und Kinder zwischen 1 Monat und 5 Jahren.
- Patienten, bei denen Lungenentzündung diagnostiziert wurde, gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit anderen Komorbiditäten.
- Diejenigen, deren Eltern für die Teilnahme der Studie Missbilligung zeigen werden.
- Kinder mit Medikamenten, die den Natrium- und Kaliumspiegel betreffen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
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Ein Beutel jeden Tag für 3 Tage
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Unterschied in der Krankenhausdauer zwischen Krankenhauskindern mit Lungenentzündung, die eine orale Rehydrationslösung erhalten haben, und denjenigen, die es nicht erhalten haben
Zeitfenster: Kinder werden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich eine Woche, befolgt.
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Bewertung der Wirkung der Ergänzung zur oralen Rehydrationslösung durch Bewertung der Krankenhausaufenthaltsdauer
|
Kinder werden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich eine Woche, befolgt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marwa Taha, MD, Mataria Teaching Hospital, General Organization for Teaching Hospitals and Institutes, Cairo, Egypt
- Hauptermittler: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, MD, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM000174
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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