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Prophylaktische Natriumergänzung für Kinder, die mit einer Lungenentzündung ins Krankenhaus eingeliefert wurden

17. September 2025 aktualisiert von: Marwa Taha, MD, General Organization for Teaching Hospitals and Institutes

Einfluss der prophylaktischen Natriumergänzung auf die Krankenhausergebnisse bei Säuglingen und Kindern mit Lungenentzündung. Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der Natriumergänzung auf die Krankenhausergebnisse von Kindern mit Lungenentzündung zu untersuchen.

Es zielt darauf ab zu antworten:

  • Wird die Natriumergänzung die Dauer des Krankenhauses bei Kindern mit Lungenentzündung verringern?
  • Wird die Kaliumergänzung die Länge des Krankenhausaufenthalts bei Kindern mit Lungenentzündung verringern?

Die Forscher werden den Interventionsarm mit einem Placebo -Arm vergleichen, um festzustellen, ob die Intervention die Länge des Krankenhausaufenthalts verringert.

Die Teilnehmer werden:

• Nehmen Sie täglich 3 Tage lang einen Beutel oraler Rehydratisierungslösung (ORS).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine randomisierte klinische Studie, die nach der Prüfung der Ausschlusskriterien an Krankenhauskindern mit Lungenentzündung durchgeführt wird.

Die eingeschriebenen Kinder werden zufällig in zwei Gruppen unterteilt. Die Interventionsgruppe erhält eine orale Rehydrationslösung (ORS) und die Placebo -Gruppe erhält ein Placebo. Kinder erhalten 3 Tage lang die ORS oder das Placebo täglich.

Alle Kinder werden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus befolgt, und ihre klinischen Ergebnisse werden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Mataria Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge und Kinder zwischen 1 Monat und 5 Jahren.
  • Patienten, bei denen Lungenentzündung diagnostiziert wurde, gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO).

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit anderen Komorbiditäten.
  • Diejenigen, deren Eltern für die Teilnahme der Studie Missbilligung zeigen werden.
  • Kinder mit Medikamenten, die den Natrium- und Kaliumspiegel betreffen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Ein Beutel jeden Tag für 3 Tage
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied in der Krankenhausdauer zwischen Krankenhauskindern mit Lungenentzündung, die eine orale Rehydrationslösung erhalten haben, und denjenigen, die es nicht erhalten haben
Zeitfenster: Kinder werden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich eine Woche, befolgt.
Bewertung der Wirkung der Ergänzung zur oralen Rehydrationslösung durch Bewertung der Krankenhausaufenthaltsdauer
Kinder werden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich eine Woche, befolgt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marwa Taha, MD, Mataria Teaching Hospital, General Organization for Teaching Hospitals and Institutes, Cairo, Egypt
  • Hauptermittler: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, MD, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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