Supplementazione profilattica di sodio per bambini ricoverati in ospedale con polmonite
Impatto della supplementazione profilattica di sodio sui risultati ospedalieri nei neonati e nei bambini con polmonite. Uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è studiare l'impatto della supplementazione di sodio sui risultati ospedalieri dei bambini con polmonite.
Mira a rispondere:
- L'integrazione di sodio riduce la durata della degenza in ospedale nei bambini con polmonite?
- L'integrazione di potassio riduce la durata della degenza in ospedale nei bambini con polmonite?
I ricercatori confronteranno il braccio di intervento con un braccio placebo per vedere se l'intervento riduce la durata della degenza ospedaliera.
I partecipanti lo faranno:
• Prendi una bustina di soluzione di reidratazione orale (ORS) ogni giorno per 3 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio clinico randomizzato che sarà condotto su bambini ospedalizzati con polmonite dopo aver considerato i criteri di esclusione.
I bambini iscritti saranno divisi casualmente in due gruppi. Il gruppo di intervento riceverà una soluzione di reidratazione orale (ORS) e il gruppo placebo riceverà un placebo. I bambini riceveranno l'ORS o il placebo ogni giorno per 3 giorni.
Tutti i bambini saranno seguiti fino alla dimissione dall'ospedale e saranno valutati i loro risultati clinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto
- Mataria Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Neonati e bambini di età compresa tra 1 mese e 5 anni.
- Pazienti con diagnosi di polmonite secondo i criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).
Criteri di esclusione:
- Bambini con altre comorbilità.
- Coloro i cui genitori mostreranno disapprovazione per la partecipazione dello studio.
- Bambini sui farmaci che colpiscono i livelli di sodio e potassio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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Una bustina ogni giorno per 3 giorni
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenza nella durata dell'ospedale tra bambini ospedalizzati con polmonite che ha ricevuto una soluzione di reidratazione orale e coloro che non l'hanno ricevuto
Lasso di tempo: I bambini saranno seguiti fino al dimissione dall'ospedale, in media una settimana.
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Valutazione dell'effetto della supplementazione della soluzione di reidratazione orale valutando la durata della degenza ospedaliera
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I bambini saranno seguiti fino al dimissione dall'ospedale, in media una settimana.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marwa Taha, MD, Mataria Teaching Hospital, General Organization for Teaching Hospitals and Institutes, Cairo, Egypt
- Investigatore principale: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, MD, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM000174
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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