Profylaktisk natriumtilskud til børn, der er indlagt med lungebetændelse
Virkningen af profylaktisk natriumtilskud på hospitalets resultater hos spædbørn og børn med lungebetændelse. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningen af natriumtilskud på hospitalets resultater af børn med lungebetændelse.
Det sigter mod at svare:
- Sænker natriumtilskud længden af hospitalets ophold i børn med lungebetændelse?
- Sænker kaliumtilskud længden af hospitalets ophold hos børn med lungebetændelse?
Forskere vil sammenligne interventionsarmen med en placebo -arm for at se, om interventionen sænker længden af hospitalets ophold.
Deltagerne vil:
• Tag en pose med oral rehydreringsløsning (ORS) hver dag i 3 dage.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er et randomiseret klinisk forsøg, der vil blive udført på hospitaliserede børn med lungebetændelse efter at have overvejet ekskluderingskriterier.
De tilmeldte børn vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Interventionsgruppen modtager oral rehydreringsløsning (ORS), og placebogruppen modtager en placebo. Børn modtager enten ORS eller placebo dagligt i 3 dage.
Alle børn følges indtil udskrivning fra hospitalet, og deres kliniske resultater vurderes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Mataria Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Spædbørn og børn i alderen 1 måned og 5 år.
- Patienter, der er diagnosticeret med lungebetændelse i henhold til Verdenssundhedsorganisationen (WHO) kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med andre komorbiditeter.
- De, hvis forældre vil vise afvisning for undersøgelsens deltagelse.
- Børn på medicin, der påvirker natrium- og kaliumniveauer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
En pose hver dag i 3 dage
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i hospitalets ophold mellem hospitaliserede børn med lungebetændelse, der modtog oral rehydreringsløsning og dem, der ikke modtog den
Tidsramme: Børn følges indtil udskrivning fra hospitalet, i gennemsnit en uge.
|
Evaluering af virkningen af oral rehydreringsløsningstilskud ved at vurdere længden af hospitalets ophold
|
Børn følges indtil udskrivning fra hospitalet, i gennemsnit en uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marwa Taha, MD, Mataria Teaching Hospital, General Organization for Teaching Hospitals and Institutes, Cairo, Egypt
- Ledende efterforsker: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, MD, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM000174
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .