Suplementación profiláctica de sodio para niños hospitalizados con neumonía
Impacto de la suplementación profiláctica de sodio en los resultados hospitalarios en bebés y niños con neumonía. Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es estudiar el impacto de la suplementación con sodio en los resultados hospitalarios de niños con neumonía.
Su objetivo es responder:
- ¿La suplementación de sodio reduce la duración de la estadía en el hospital en niños con neumonía?
- ¿La suplementación con potasio disminuye la duración de la estadía en el hospital en niños con neumonía?
Los investigadores compararán el brazo de intervención con un brazo de placebo para ver si la intervención reduce la duración de la estadía en el hospital.
Los participantes:
• Tome una bolsita de solución de rehidratación oral (OR) todos los días durante 3 días.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo clínico aleatorizado que se realizará en niños hospitalizados con neumonía después de considerar los criterios de exclusión.
Los niños inscritos se dividirán al azar en dos grupos. El grupo de intervención recibirá la solución de rehidratación oral (ORS), y el grupo de placebo recibirá un placebo. Los niños recibirán el ORS o el placebo diariamente durante 3 días.
Todos los niños serán seguidos hasta el alta del hospital, y sus resultados clínicos serán evaluados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Mataria Teaching Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés y niños mayores de 1 mes y 5 años.
- Los pacientes diagnosticados con neumonía según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Criterios de exclusión:
- Niños con otras comorbilidades.
- Aquellos cuyos padres mostrarán desaprobación por la participación del estudio.
- Niños en medicamentos que afectan los niveles de sodio y potasio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
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una bolsita todos los días durante 3 días
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Sin intervención: Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en la duración del hospital de la estadía entre niños hospitalizados con neumonía que recibieron solución de rehidratación oral y aquellos que no la recibieron
Periodo de tiempo: Los niños serán seguidos hasta el alta del hospital, un promedio de una semana.
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Evaluación del efecto de la suplementación con la solución de rehidratación oral mediante la evaluación de la duración de la estadía en el hospital
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Los niños serán seguidos hasta el alta del hospital, un promedio de una semana.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Taha, MD, Mataria Teaching Hospital, General Organization for Teaching Hospitals and Institutes, Cairo, Egypt
- Investigador principal: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, MD, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM000174
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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