Suplementação profilática de sódio para crianças hospitalizadas com pneumonia
Impacto da suplementação profilática de sódio nos resultados hospitalares em bebês e crianças com pneumonia. Um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é estudar o impacto da suplementação de sódio nos resultados hospitalares de crianças com pneumonia.
Ele pretende responder:
- A suplementação de sódio diminui a duração da permanência hospitalar em crianças com pneumonia?
- A suplementação de potássio diminui a duração da permanência hospitalar em crianças com pneumonia?
Os pesquisadores compararão o braço de intervenção com um braço de placebo para ver se a intervenção diminui a duração da internação.
Os participantes irão:
• Tome um sache de solução de reidratação oral (ORS) todos os dias durante 3 dias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio clínico randomizado que será conduzido em crianças hospitalizadas com pneumonia após considerar os critérios de exclusão.
As crianças matriculadas serão divididas aleatoriamente em dois grupos. O grupo de intervenção receberá solução de reidratação oral (ORS) e o grupo placebo receberá um placebo. As crianças receberão o ORS ou o placebo diariamente por 3 dias.
Todas as crianças serão seguidas até a alta do hospital e seus resultados clínicos serão avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Mataria Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Bebês e crianças com idades entre 1 e 5 anos.
- Pacientes diagnosticados com pneumonia de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Critérios de exclusão:
- Crianças com outras comorbidades.
- Aqueles cujos pais mostrarão desaprovação para a participação do estudo.
- Crianças sobre medicamentos que afetam os níveis de sódio e potássio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
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um sache todos os dias durante 3 dias
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Sem intervenção: Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A diferença no tempo de permanência hospitalar entre crianças hospitalizadas com pneumonia que receberam solução de reidratação oral e aqueles que não a receberam
Prazo: As crianças serão seguidas até a alta do hospital, uma média de uma semana.
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Avaliação do efeito da suplementação de solução de reidratação oral, avaliando a duração da permanência hospitalar
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As crianças serão seguidas até a alta do hospital, uma média de uma semana.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Taha, MD, Mataria Teaching Hospital, General Organization for Teaching Hospitals and Institutes, Cairo, Egypt
- Investigador principal: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, MD, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM000174
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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