Profilaktyczna suplementacja sodu u dzieci hospitalizowanych z zapaleniem płuc
Wpływ profilaktycznej suplementacji sodu na wyniki szpitalne u niemowląt i dzieci z zapaleniem płuc. Randomizowane kontrolowane badanie
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu suplementacji sodu na wyniki szpitalne dzieci z zapaleniem płuc.
Ma na celu odpowiedź:
- Czy suplementacja sodu obniża długość pobytu szpitala u dzieci z zapaleniem płuc?
- Czy suplementacja potasu obniża długość pobytu szpitala u dzieci z zapaleniem płuc?
Naukowcy porównają ramię interwencyjne z ramieniem placebo, aby sprawdzić, czy interwencja obniża długość pobytu w szpitalu.
Uczestnicy:
• Codziennie weź jedną saszetkę doustnego rozwiązania nawadniającego (ORS) przez 3 dni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym, które zostanie przeprowadzone na hospitalizowanych dzieciach z zapaleniem płuc po rozważeniu kryteriów wykluczenia.
Zapisane dzieci zostaną losowo podzielone na dwie grupy. Grupa interwencyjna otrzyma doustne rozwiązanie nawadniające (ORS), a grupa placebo otrzyma placebo. Dzieci będą otrzymywać ORS lub placebo codziennie przez 3 dni.
Wszystkie dzieci będą przestrzegane do czasu wypisu ze szpitala, a ich wyniki kliniczne zostaną ocenione.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Mataria Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Niemowlęta i dzieci w wieku od 1 miesięcy do 5 lat.
- Pacjenci zdiagnozowano zapalenie płuc według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z innymi chorobami współistniejącymi.
- Ci, których rodzice będą wykazywać dezaprobatę dla udziału w badaniu.
- Dzieci na leki wpływające na poziom sodu i potasu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
Jedna saszetka codziennie przez 3 dni
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w długości pobytu w szpitalu między hospitalizowanymi dziećmi z zapaleniem płuc, które otrzymały doustne rozwiązanie nawodnienia, a tymi, którzy go nie otrzymali
Ramy czasowe: Dzieci będą śledzone do wypisania ze szpitala, średnio tygodniowo.
|
Ocena efektu suplementacji doustnego roztworu nawodnienia poprzez ocenę długości pobytu w szpitalu
|
Dzieci będą śledzone do wypisania ze szpitala, średnio tygodniowo.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marwa Taha, MD, Mataria Teaching Hospital, General Organization for Teaching Hospitals and Institutes, Cairo, Egypt
- Główny śledczy: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, MD, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM000174
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .