Profylactische natriumsuppletie voor kinderen in het ziekenhuis opgenomen met longontsteking
Impact van profylactische natriumsuppletie op ziekenhuisresultaten bij zuigelingen en kinderen met longontsteking. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische studie is om de impact van natriumsuppletie op ziekenhuisresultaten van kinderen met longontsteking te bestuderen.
Het is bedoeld om te antwoorden:
- Verlaagt natriumsuppletie de duur van het ziekenhuisverblijf bij kinderen met longontsteking?
- Verlaagt kaliumsuppletie de duur van het ziekenhuisverblijf bij kinderen met longontsteking?
Onderzoekers vergelijken de interventiearm met een placebo -arm om te zien of de interventie de duur van het ziekenhuisverblijf verlaagt.
Deelnemers zullen:
• Neem 3 dagen lang een zakje orale rehydratatieoplossing (OR's) (ORS).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een gerandomiseerde klinische studie die zal worden uitgevoerd op in het ziekenhuis opgenomen kinderen met longontsteking na het overwegen van uitsluitingscriteria.
De ingeschreven kinderen worden willekeurig verdeeld in twee groepen. De interventiegroep ontvangt orale rehydratatieoplossing (OR's) en de placebogroep ontvangt een placebo. Kinderen ontvangen de OR's of de placebo dagelijks gedurende 3 dagen.
Alle kinderen worden gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis en hun klinische resultaten zullen worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Mataria Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's en kinderen tussen 1 maand en 5 jaar.
- Patiënten met de diagnose longontsteking volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met andere comorbiditeiten.
- Degenen wier ouders afkeuring zullen tonen voor de deelname van het onderzoek.
- Kinderen over medicijnen die de natrium- en kaliumgehalte beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
|
Eén zakje elke dag gedurende 3 dagen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in het verblijfsduur van het ziekenhuis tussen in het ziekenhuis opgenomen kinderen met longontsteking die orale rehydratatieoplossing ontvingen en degenen die het niet hebben ontvangen
Tijdsspanne: Kinderen worden gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld een week.
|
Evaluatie van het effect van suppletie van orale rehydratatieoplossing door de duur van het ziekenhuisverblijf te beoordelen
|
Kinderen worden gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld een week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marwa Taha, MD, Mataria Teaching Hospital, General Organization for Teaching Hospitals and Institutes, Cairo, Egypt
- Hoofdonderzoeker: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, MD, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HM000174
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .