Profylaktisk natriumtilskudd for barn innlagt på sykehus med lungebetennelse
Effekten av profylaktisk natriumtilskudd på sykehusresultater hos spedbarn og barn med lungebetennelse. En randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å studere virkningen av natriumtilskudd på sykehusresultater av barn med lungebetennelse.
Det tar sikte på å svare:
- Senker natriumtilskudd på sykehusets lengde hos barn med lungebetennelse?
- Senker kaliumtilskudd på sykehusets lengde hos barn med lungebetennelse?
Forskere vil sammenligne intervensjonsarmen med en placebo -arm for å se om intervensjonen senker lengden på sykehusoppholdet.
Deltakerne vil:
• Ta en pose med oral rehydratiseringsløsning (OR) hver dag i 3 dager.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en randomisert klinisk studie som vil bli utført på sykehusinnlagte barn med lungebetennelse etter å ha vurdert eksklusjonskriterier.
De påmeldte barna vil bli tilfeldig delt inn i to grupper. Intervensjonsgruppen vil motta oral rehydreringsløsning (OR), og placebogruppen vil motta placebo. Barn vil motta enten ORS eller placebo daglig i 3 dager.
Alle barn vil bli fulgt til utskrivning fra sykehuset, og deres kliniske utfall vil bli vurdert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Mataria Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Spedbarn og barn mellom 1 måned og 5 år.
- Pasienter som har diagnosen lungebetennelse i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO) kriterier.
Eksklusjonskriterier:
- Barn med andre komorbiditeter.
- De hvis foreldre vil vise avvisning for deltakelse av studien.
- Barn på medisiner som påvirker natrium- og kaliumnivå.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
en pose hver dag i 3 dager
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i sykehuslengden på oppholdet mellom innlagte barn med lungebetennelse som fikk oral rehydreringsløsning og de som ikke fikk den
Tidsramme: Barn vil bli fulgt til utskrivning fra sykehuset, i gjennomsnitt en uke.
|
Evaluering av effekten av supplement til oral rehydratiseringsløsning ved å vurdere lengden på sykehusoppholdet
|
Barn vil bli fulgt til utskrivning fra sykehuset, i gjennomsnitt en uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marwa Taha, MD, Mataria Teaching Hospital, General Organization for Teaching Hospitals and Institutes, Cairo, Egypt
- Hovedetterforsker: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, MD, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM000174
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .