Pneumonialla sairaalahoidossa oleville lapsille ennaltaehkäisevä natriumlisäaine
Prefylaktisen natriumlisän vaikutus sairaalahoitoon imeväisillä ja keuhkokuumeilla olevilla lapsilla. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia natriumlisän vaikutusta keuhkokuumeiden lasten sairaalaan.
Sen tavoitteena on vastata:
- Pienentääkö natriumlisäys sairaalahoidon pituutta keuhkokuumeen lapsilla?
- Pienentääkö kaliumlisäys sairaalahoidon pituutta keuhkokuumeen lapsilla?
Tutkijat vertaavat interventiovarren lumelääkevarsiin nähdäkseen, alentuuko interventio sairaalahoidon pituutta.
Osallistujat:
• Ota yksi ruuhahydraatioratkaisu (ORS) joka päivä 3 päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka tehdään sairaalahoidossa oleville lapsille, joilla on keuhkokuume, kun otetaan huomioon syrjäytymiskriteerit.
Ilmoittautuneet lapset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä saa suun kautta otettavan uudelleenkehydraatioratkaisun (ORS), ja lumelääkeryhmä saa lumelääkkeen. Lapset saavat joko OR: t tai lumelääkettä päivittäin 3 päivän ajan.
Kaikkia lapsia seurataan sairaalasta, ja heidän kliiniset tulokset arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Mataria Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1–5 -vuotiaat lapset ja lapset.
- Potilailla, joilla on diagnosoitu keuhkokuume Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on muita lisävaikutuksia.
- Ne, joiden vanhemmat osoittavat hylkäämisen tutkimuksen osallistumisesta.
- Lapset lääkkeissä, jotka vaikuttavat natrium- ja kaliumpitoisuuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
yksi pussi joka päivä 3 päivän ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero sairaalan oleskelun pituudessa sairaalahoidossa olevien lasten keuhkokuumeen välillä, jotka saivat suun kautta annettavan uudelleenkehydraatioratkaisun, ja ne, jotka eivät saaneet sitä
Aikaikkuna: Lapsia seurataan sairaalasta vastuuvapauden, keskimäärin yhden viikon.
|
Oraalisen nesteytymisratkaisujen täydentämisen vaikutuksen arviointi arvioimalla sairaalahoidon pituutta
|
Lapsia seurataan sairaalasta vastuuvapauden, keskimäärin yhden viikon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marwa Taha, MD, Mataria Teaching Hospital, General Organization for Teaching Hospitals and Institutes, Cairo, Egypt
- Päätutkija: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, MD, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM000174
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .