- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06952959
Účinky kosmetické akupunktury
29. dubna 2025 aktualizováno: Chia-Hui Lin, China Medical University Hospital
Použití profesionálních inteligentních analyzátorů kůže k analýze účinků kosmetické akupunktury na zdraví a stárnutí kůže: randomizovaná kontrolovaná studie
Studie najala 40 subjektů a rozdělila je do intervenční skupiny a skupiny čekací listiny v poměru 1: 1 pomocí randomizované kontrolované studie.
Byly analyzovány změny ve zdraví zdraví a stárnutí před a po a po TCM kosmetické akupunkturní léčbě.
Subjekty jsou ze všech pohlaví a ve věku mezi 30 a 60 lety.
Kosmetická akupunkturní léčba TCM je uspořádána dvakrát týdně pro třídenní kurz.
Studie provede kožní test před a po kosmetické akupunktuře TCM a použije detektor ANTERA 3D Smart Skin k komplexnímu vyhodnocení stavu kůže subjektů.
Detektor ANTERA 3D kůže může detekovat více indikátorů kůže, včetně hloubky vrásek, uniformity pleti a jemných změn povrchu kůže, melaninu, červeného pigmentu atd.
Po léčbě bylo shromážděno přijetí a spokojenost subjektů s kosmetickou akupunkturou TCM.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chia-Hui Lin
- Telefonní číslo: 886+910127501
- E-mail: ffyeva@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40447
- Nábor
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Chia-Hui Lin
- E-mail: ffyeva@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena i muž
- 30 až 60 let
- Nikdy jsem neměl akupunkturní kosmetické ošetření, nebo naposledy, kdy měli akupunkturní kosmetické ošetření, bylo více než šest měsíců.
Kritéria pro vyloučení:
- Lékařské kosmetické plniva na tváři
- Kosmetická chirurgie
- Nemocní nemoc
- bojí se akupunktury
- rány na kůži obličeje
- Špatné hojení ran
- Abnormální funkce koagulace
- Těžký diabetes
- Keloidy
- dialýza
- Pacienti s rakovinou podstupující chemoterapii nebo radioterapii
- těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kosmetická akupunkturní skupina
Přijměte léčbu
|
Kosmetická akupunktura
|
|
Jiný: Čekající seznam na kosmetickou akupunkturní skupinu
Počkejte 3 týdny a poté přijměte stejnou léčbu
|
Kosmetická akupunktura
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Textura kůže tváří
Časové okno: Intervenční skupina: 1., 4. týden; Skupina čekací listiny: 1., 4. a 7. týden.
|
Profesionální inteligentní analyzátory kůže přesně lokalizují srovnání před a po kosmetických akupunkturních relacích, vykazují vysokou přesnost a reprodukovatelnost, analyzují hodnotu RA (jednotka: µm) jako aritmetickou střední drsnost obrysů kůže.
|
Intervenční skupina: 1., 4. týden; Skupina čekací listiny: 1., 4. a 7. týden.
|
|
Obličej barvy kůže
Časové okno: Intervenční skupina: 1., 4. týden; Skupina čekací listiny: 1., 4. a 7. týden.
|
Profesionální inteligentní analyzátory kůže přesně najdou srovnání před a po kosmetických akupunkturních relacích, vykazují vysokou přesnost a reprodukovatelnost a analyzují hodnotu L*A*B (žádná jednotka) jako barvu kůže.
(L*: Lightness, A*: červená/zelená hodnota, b*: modrá/žlutá hodnota)
|
Intervenční skupina: 1., 4. týden; Skupina čekací listiny: 1., 4. a 7. týden.
|
|
Velikost pórů obličeje
Časové okno: Intervenční skupina: 1., 4. týden; Skupina čekací listiny: 1., 4. a 7. týden.
|
Profesionální inteligentní analyzátory kůže přesně najdou srovnání před a po kosmetických akupunkturních relacích, vykazují vysokou přesnost a reprodukovatelnost, analyzují průměrný objem pórů (jednotka: mm²).
|
Intervenční skupina: 1., 4. týden; Skupina čekací listiny: 1., 4. a 7. týden.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti a přijetí kosmetické akupunktury
Časové okno: Intervenční skupina: 4. týden; Skupina čekací listiny: 7. týden.
|
Dotazník zahrnuje tři domény: 1. skóre vizuálního analogového měřítka měří intenzitu bolesti.
VAS se skládá z 10 bodů, přičemž dva koncové body představují 0 („bez bolesti“) a 10 („bolest tak špatná, jak by to mohla být“).
2. Přijetí kosmetické akupunktury má 0 ~ 4 body, 0 představující „nepřijatelné“ a 4 představující „zcela přijatelné“.
3.. Check list obličeje (FCS) má 12 položek o spokojenosti zlepšení vzhledu obličeje, včetně vrásek, laxnosti, tvaru obličeje a pigmentovaných skvrn atd.
0 představující „velmi nespokojené“ a 4 představující „velmi spokojené“.
Subjekty si také mohou vybrat „Není třeba věnovat pozornost“, pokud nemají dotčené problémy vzhledu.
|
Intervenční skupina: 4. týden; Skupina čekací listiny: 7. týden.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CMUH114-REC2-018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .