- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06952959
Wpływ akupunktury kosmetycznej
29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Chia-Hui Lin, China Medical University Hospital
Wykorzystanie profesjonalnych inteligentnych analizatorów skóry do analizy wpływu akupunktury kosmetycznej na zdrowie i starzenie się skóry: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie zrekrutowało 40 osób i podzieliło ich na grupę interwencyjną i grupę listy oczekujących w stosunku 1: 1 przy użyciu randomizowanego badania kontrolowanego.
Analizowano zmiany w wskaźnikach zdrowia skóry i wskaźnikach starzenia przed i po leczeniu akupunktury kosmetycznej TCM.
Badani są ze wszystkich płci i w wieku od 30 do 60 lat.
Leczenie akupunktury kosmetycznej TCM jest rozmieszczone dwa razy w tygodniu na trzytygodniowy kurs.
Badanie przeprowadzi test skóry przed i po akupunkturze kosmetycznej TCM i wykorzysta inteligentny detektor skóry Antera 3D, aby kompleksowo ocenić stan skóry badanych.
Detektor skóry Antera 3D może wykryć wiele wskaźników skóry, w tym głębokość zmarszczek, jednolitość odcienia skóry i subtelne zmiany powierzchni skóry, melanina, czerwony pigment itp.
Po leczeniu zebrano akceptację i satysfakcję z akupunktury kosmetycznej TCM.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chia-Hui Lin
- Numer telefonu: 886+910127501
- E-mail: ffyeva@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40447
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Chia-Hui Lin
- E-mail: ffyeva@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno kobieta, jak i mężczyzna
- 30 do 60 lat
- Nigdy nie miałem leczenia akupunktury, ani ostatnim razem, gdy mieli leczenie kosmetyczne akupunktury, trwało ponad sześć miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- Medyczne wypełniacze kosmetyczne na ich twarzy
- Operacja kosmetyczna
- Choroba igły
- boi się akupunktury
- rany na skórze twarzy
- słabe gojenie się ran
- Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia
- Ciężka cukrzyca
- Keloidy
- dializa
- Pacjenci z rakiem poddawani chemioterapii lub radioterapii
- w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa akupunktury kosmetycznej
Zaakceptuj sesję leczenia
|
Akupunktura kosmetyczna
|
|
Inny: Lista oczekująca na kosmetyczną grupę akupunktury
Poczekaj 3 tygodnie, a następnie zaakceptuj tę samą sesję leczenia
|
Akupunktura kosmetyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tekstura skóry twarzy
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: pierwszy, 4 tydzień; Grupa listy oczekujących: pierwszy, 4 i 7. tydzień.
|
Profesjonalne inteligentne analizy skóry dokładnie lokalizują porównanie przed i po sesjach akupunktury kosmetycznej, wykazujące wysoką dokładność i odtwarzalność, analizując wartość RA (jednostka: µM) jako średnia arytmetyczna chropowatość konturów skóry.
|
Grupa interwencyjna: pierwszy, 4 tydzień; Grupa listy oczekujących: pierwszy, 4 i 7. tydzień.
|
|
Kolor skóry twarzy
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: pierwszy, 4 tydzień; Grupa listy oczekujących: pierwszy, 4 i 7. tydzień.
|
Profesjonalne inteligentne analizy skóry dokładnie lokalizują porównanie przed i po sesjach akupunktury kosmetycznej, wykazujące wysoką dokładność i odtwarzalność, analizując wartość L*A*B (bez jednostki) jako kolor skóry.
(L*: Lekkość, A*: Wartość czerwona/zielona, B*: Wartość niebieska/żółta)
|
Grupa interwencyjna: pierwszy, 4 tydzień; Grupa listy oczekujących: pierwszy, 4 i 7. tydzień.
|
|
Rozmiar porów twarzy
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: pierwszy, 4 tydzień; Grupa listy oczekujących: pierwszy, 4 i 7. tydzień.
|
Profesjonalne inteligentne analizy skóry dokładnie lokalizują porównanie przed i po sesji akupunktury kosmetycznej, wykazującą wysoką dokładność i odtwarzalność, analizując średnią objętość porów (jednostka: mm²).
|
Grupa interwencyjna: pierwszy, 4 tydzień; Grupa listy oczekujących: pierwszy, 4 i 7. tydzień.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji i akceptacji akupunktury kosmetycznej
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: czwarty tydzień; Grupa listy oczekujących: 7. tydzień.
|
Kwestionariusz obejmuje trzy domeny: 1. Wizualny wynik skali analogowej mierzy intensywność bólu.
VAS składa się z 10 punktów, z dwoma punktami końcowymi reprezentującymi 0 („bez bólu”) i 10 („Ból tak zły, jak to możliwe”).
2. Akceptacja akupunktury kosmetycznej ma 0 ~ 4 punkty, 0 reprezentujących „niedopuszczalne” i 4 reprezentujące „całkowicie akceptowalne”.
3. Arkusz kontroli twarzy (FCS) ma 12 elementów na temat satysfakcji z poprawy wyglądu twarzy, w tym zmarszczek, rozluźnienia, kształtu twarzy i pigmentowanych plam i tak dalej.
0 Reprezentowanie „bardzo niezadowolonych” i 4 reprezentujących „bardzo zadowolony”.
Badani mogą również wybrać „nie trzeba zwracać uwagi”, jeśli nie mają zainteresowanych problemów związanych z wyglądem.
|
Grupa interwencyjna: czwarty tydzień; Grupa listy oczekujących: 7. tydzień.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH114-REC2-018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Akupunktura
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam