- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06952959
Virkningerne af kosmetisk akupunktur
29. april 2025 opdateret af: Chia-Hui Lin, China Medical University Hospital
Brug af professionelle intelligente hudanalysatorer til at analysere virkningerne af kosmetisk akupunktur på hudens sundhed og aldring: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsen rekrutterede 40 forsøgspersoner og delte dem i en interventionsgruppe og en venteliste -gruppe i et forhold på 1: 1 ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg.
Ændringerne i hudens sundhed og aldringsrelaterede indikatorer før og efter TCM-kosmetisk akupunkturbehandling blev analyseret.
Emnerne er af alle køn og mellem 30 og 60 år gamle.
TCM-kosmetisk akupunkturbehandling arrangeres to gange om ugen i et tre-ugers kursus.
Undersøgelsen vil gennemføre en hudtest før og efter TCM -kosmetisk akupunktur og bruge Antera 3D Smart Skin Detector til omfattende evaluering af emners hudtilstand.
Antera 3D -huddetektor kan detektere flere hudindikatorer, herunder rynkende dybde, hudfarveuniformitet og subtile ændringer i hudoverfladen, melanin, rødt pigment osv.
Efter behandlingen blev forsøgspersonernes accept og tilfredshed med TCM -kosmetisk akupunktur indsamlet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chia-Hui Lin
- Telefonnummer: 886+910127501
- E-mail: ffyeva@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Chia-Hui Lin
- E-mail: ffyeva@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både kvindelige og mandlige
- 30 til 60 år gammel
- Har aldrig haft akupunktur skønhedsbehandling, eller sidste gang de havde akupunktur skønhedsbehandling har været mere end seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske kosmetiske fyldstoffer på deres ansigt
- Kosmetisk kirurgi
- Nålesyge
- bange for akupunktur
- sår på ansigtshuden
- Dårlig sårheling
- unormal koagulationsfunktion
- Alvorlig diabetes
- Keloider
- dialyse
- Kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi eller strålebehandling
- gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kosmetisk akupunkturgruppe
Accepter behandlingssession
|
Kosmetisk akupunktur
|
|
Andet: Venterliste til kosmetisk akupunkturgruppe
Vent i 3 uger, accepter derefter den samme behandlingssession
|
Kosmetisk akupunktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigt hudstruktur
Tidsramme: Interventionsgruppe: den 1., 4. uge; Ventelistegruppe: 1., 4. og 7. uge.
|
Professionelle intelligente hudanalysatorer lokaliserer nøjagtigt sammenligningen før og efter kosmetiske akupunktursessioner, der viser høj nøjagtighed og reproducerbarhed, analyse af RA -værdi (enhed: µm) som aritmetisk gennemsnitlig ruhed af hudens konturer.
|
Interventionsgruppe: den 1., 4. uge; Ventelistegruppe: 1., 4. og 7. uge.
|
|
Ansigt hudfarve
Tidsramme: Interventionsgruppe: den 1., 4. uge; Ventelistegruppe: 1., 4. og 7. uge.
|
Professionelle intelligente hudanalysatorer Find nøjagtigt sammenligningen før og efter kosmetiske akupunktursessioner, der viser høj nøjagtighed og reproducerbarhed, analyse af L*A*B -værdi (ingen enhed) som hudens farve.
(L*: lethed, a*: rød/grøn værdi, b*: blå/gul værdi)
|
Interventionsgruppe: den 1., 4. uge; Ventelistegruppe: 1., 4. og 7. uge.
|
|
Ansigt porestørrelse
Tidsramme: Interventionsgruppe: den 1., 4. uge; Ventelistegruppe: 1., 4. og 7. uge.
|
Professionelle intelligente hudanalysatorer Find nøjagtigt sammenligningen før og efter kosmetiske akupunktursessioner, der viser høj nøjagtighed og reproducerbarhed, analyserer gennemsnitlig porevolumen (enhed: mm²).
|
Interventionsgruppe: den 1., 4. uge; Ventelistegruppe: 1., 4. og 7. uge.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaet om tilfredshed og accept af kosmetisk akupunktur
Tidsramme: Interventionsgruppe: Den 4. uge; Venteliste Group: Den 7. uge.
|
Spørgeskemaet inkluderer tre domæner: 1. visuel analog skala score måler smerteintensitet.
VAS består af 10 point, med to slutpunkter, der repræsenterer 0 ("ingen smerter") og 10 ("smerter så dårlige som det muligvis kunne være").
2. accept af kosmetisk akupunktur har 0 ~ 4 point, 0, der repræsenterer "uacceptabel" og 4, der repræsenterer "helt acceptabel".
3. ansigtscheckark (FCS) har 12 genstande om tilfredshed med forbedringen af ansigtsudseende inklusive rynker, slaphed, ansigtsform og pigmenterede pletter osv.
0, der repræsenterer "meget utilfreds" og 4, der repræsenterer "meget tilfreds".
Emner kan også vælge "ingen grund til at være opmærksomme", hvis de ikke har de bekymrede problemer med udseende.
|
Interventionsgruppe: Den 4. uge; Venteliste Group: Den 7. uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2025
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH114-REC2-018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .