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Los efectos de la acupuntura cosmética

29 de abril de 2025 actualizado por: Chia-Hui Lin, China Medical University Hospital

Uso de analizadores de piel inteligentes profesionales para analizar los efectos de la acupuntura cosmética en la salud y el envejecimiento de la piel: un ensayo controlado aleatorio

El estudio reclutó a 40 sujetos y los dividió en un grupo de intervención y un grupo de lista de espera en una relación 1: 1 utilizando un ensayo controlado aleatorio. Se analizaron los cambios en la salud de la piel y los indicadores relacionados con el envejecimiento antes y después del tratamiento con acupuntura cosmética TCM. Los sujetos son de todos los géneros y de entre 30 y 60 años. El tratamiento con acupuntura cosmética TCM se organiza dos veces por semana para un curso de tres semanas. El estudio realizará una prueba de piel antes y después de la acupuntura cosmética TCM, y usará el detector de piel inteligente Antera 3D para evaluar exhaustivamente la condición de la piel de los sujetos. El detector de la piel Antera 3D puede detectar múltiples indicadores de la piel, que incluyen profundidad de arrugas, uniformidad del tono de la piel y cambios sutiles en la superficie de la piel, melanina, pigmento rojo, etc. Después del tratamiento, se recolectó la aceptación y satisfacción de los sujetos con la acupuntura cosmética TCM.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chia-Hui Lin
  • Número de teléfono: 886+910127501
  • Correo electrónico: ffyeva@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 40447
        • Reclutamiento
        • China Medical University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tanto mujer como hombre
  • 30 a 60 años
  • Nunca tuvieron un tratamiento de belleza de acupuntura, o la última vez que tuvieron un tratamiento de belleza de acupuntura ha sido de más de seis meses.

Criterios de exclusión:

  • rellenos cosméticos médicos en la cara
  • cirugía cosmética
  • enfermedad de la aguja
  • miedo a la acupuntura
  • heridas en la piel facial
  • Pobre curación de heridas
  • función anormal de coagulación
  • diabetes severa
  • queloides
  • diálisis
  • pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia o radioterapia
  • embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de acupuntura cosmética
Aceptar sesión de tratamiento
Acupuntura cosmética
Otro: Lista de espera para el grupo de acupuntura cosmética
espere por 3 semanas y luego acepte la misma sesión de tratamiento
Acupuntura cosmética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Textura de la piel de la cara
Periodo de tiempo: Grupo de intervención: la primera, cuarta semana; Grupo de lista de espera: la primera, cuarta y séptima semana.
Los analizadores de piel inteligente profesionales ubican con precisión la comparación antes y después de las sesiones de acupuntura cosmética, mostrando una alta precisión y reproducibilidad, analizando el valor de AR (unidad: µm) como rugosidad media aritmética de los contornos de la piel.
Grupo de intervención: la primera, cuarta semana; Grupo de lista de espera: la primera, cuarta y séptima semana.
Color de la piel
Periodo de tiempo: Grupo de intervención: la primera, cuarta semana; Grupo de lista de espera: la primera, cuarta y séptima semana.
Los analizadores profesionales de piel inteligente ubican con precisión la comparación antes y después de las sesiones de acupuntura cosmética, mostrando una alta precisión y reproducibilidad, analizando el valor L*A*B (sin unidad) como el color de la piel. (L*: ligereza, a*: valor rojo/verde, b*: valor azul/amarillo)
Grupo de intervención: la primera, cuarta semana; Grupo de lista de espera: la primera, cuarta y séptima semana.
Tamaño de poro de la cara
Periodo de tiempo: Grupo de intervención: la primera, cuarta semana; Grupo de lista de espera: la primera, cuarta y séptima semana.
Los analizadores de piel inteligente profesionales ubican con precisión la comparación antes y después de las sesiones de acupuntura cosmética, mostrando una alta precisión y reproducibilidad, analizando el volumen promedio de poros (unidad: mm²).
Grupo de intervención: la primera, cuarta semana; Grupo de lista de espera: la primera, cuarta y séptima semana.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cuestionario de satisfacción y aceptación de la acupuntura cosmética
Periodo de tiempo: Grupo de intervención: la cuarta semana; Grupo de lista de espera: la séptima semana.
El cuestionario incluye tres dominios: 1. La puntuación de la escala analógica visual mide la intensidad del dolor. El VAS consta de 10 puntos, con dos puntos finales que representan 0 ("sin dolor") y 10 ("dolor tan malo como sea posible"). 2. La aceptación de la acupuntura cosmética tiene 0 ~ 4 puntos, 0 que representa "inaceptable" y 4 que representan "totalmente aceptables". 3. La hoja de verificación facial (FCS) tiene 12 elementos sobre la satisfacción de la mejora de la apariencia de la cara, incluidas las arrugas, la laxitud, la forma facial y las manchas pigmentadas, etc. 0 representar "muy insatisfecho" y 4 representando "muy satisfecho". Los sujetos también pueden elegir "sin necesidad de prestar atención" si no tienen los problemas de apariencia preocupados.
Grupo de intervención: la cuarta semana; Grupo de lista de espera: la séptima semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH114-REC2-018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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