- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06952959
Gli effetti dell'agopuntura cosmetica
29 aprile 2025 aggiornato da: Chia-Hui Lin, China Medical University Hospital
Utilizzo di analizzatori di pelle intelligenti professionali per analizzare gli effetti dell'agopuntura cosmetica sulla salute e l'invecchiamento della pelle: uno studio controllato randomizzato
Lo studio ha reclutato 40 soggetti e li ha divisi in un gruppo di intervento e un gruppo di elenchi di attesa in un rapporto 1: 1 usando uno studio controllato randomizzato.
Sono stati analizzati i cambiamenti nella salute della pelle e gli indicatori correlati all'invecchiamento prima e dopo il trattamento di agopuntura cosmetica TCM.
I soggetti sono di tutti i sessi e di età compresa tra 30 e 60 anni.
Il trattamento di agopuntura cosmetica TCM è disposto due volte a settimana per un corso di tre settimane.
Lo studio effettuerà un test cutaneo prima e dopo l'agopuntura cosmetica TCM e utilizzerà il rilevatore della pelle intelligente 3D antera per valutare in modo completo la condizione della pelle dei soggetti.
Il rilevatore cutaneo di antera 3D può rilevare più indicatori della pelle, tra cui la profondità delle rughe, l'uniformità del tono della pelle e sottili cambiamenti nella superficie della pelle, melanina, pigmento rosso, ecc.
Dopo il trattamento, sono state raccolte l'accettazione e la soddisfazione dei soggetti per l'agopuntura cosmetica TCM.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chia-Hui Lin
- Numero di telefono: 886+910127501
- Email: ffyeva@gmail.com
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 40447
- Reclutamento
- China Medical University Hospital
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Contatto:
- Chia-Hui Lin
- Email: ffyeva@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- sia femmina che maschio
- 30-60 anni
- Non hanno mai avuto un trattamento di bellezza di agopuntura, o l'ultima volta che hanno avuto un trattamento di bellezza di agopuntura è stato più di sei mesi.
Criteri di esclusione:
- riempitivi cosmetici medici sul loro viso
- Chirurgia estetica
- Malattia dell'ago
- paura dell'agopuntura
- ferite sulla pelle del viso
- scarsa guarigione della ferita
- funzione di coagulazione anormale
- diabete grave
- cheloidi
- dialisi
- Cavalatori di cancro sottoposti a chemioterapia o radioterapia
- incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di agopuntura cosmetica
Accetta la sessione di trattamento
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Agopuntura cosmetica
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Altro: Elenco di attesa per il gruppo di agopuntura cosmetica
Attendere 3 settimane, quindi accetta la stessa sessione di trattamento
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Agopuntura cosmetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consistenza della pelle del viso
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: la 1a, 4a settimana; Gruppo di lista d'attesa: la prima, la 4a e la 7a settimana.
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Gli analizzatori di pelle intelligenti professionali individuano accuratamente il confronto prima e dopo le sessioni di agopuntura cosmetica, mostrando un'elevata precisione e riproducibilità, analizzando il valore di RA (unità: µm) come rugosità media aritmetica dei contorni della pelle.
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Gruppo di intervento: la 1a, 4a settimana; Gruppo di lista d'attesa: la prima, la 4a e la 7a settimana.
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Colore della pelle del viso
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: la 1a, 4a settimana; Gruppo di lista d'attesa: la prima, la 4a e la 7a settimana.
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Gli analizzatori di pelle intelligenti professionali individuano accuratamente il confronto prima e dopo le sessioni di agopuntura cosmetica, mostrando un'elevata precisione e riproducibilità, analizzando il valore L*A*B (nessuna unità) come colore della pelle.
(L*: leggerezza, A*: valore rosso/verde, b*: valore blu/giallo)
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Gruppo di intervento: la 1a, 4a settimana; Gruppo di lista d'attesa: la prima, la 4a e la 7a settimana.
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Dimensione dei pori facciali
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: la 1a, 4a settimana; Gruppo di lista d'attesa: la prima, la 4a e la 7a settimana.
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Gli analizzatori della pelle intelligente professionisti individuano accuratamente il confronto prima e dopo le sessioni di agopuntura cosmetica, mostrando un'elevata precisione e riproducibilità, analizzando il volume medio dei pori (unità: mm²).
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Gruppo di intervento: la 1a, 4a settimana; Gruppo di lista d'attesa: la prima, la 4a e la 7a settimana.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il questionario di soddisfazione e accettazione dell'agopuntura cosmetica
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: la 4a settimana; Gruppo di lista d'attesa: la settima settimana.
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Il questionario include tre domini: 1. Il punteggio della scala analogica visiva misura l'intensità del dolore.
Il VAS è composto da 10 punti, con due punti finali che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto cattivo possibile").
2. L'accettazione dell'agopuntura cosmetica ha 0 ~ 4 punti, 0 che rappresentano "inaccettabili" e 4 che rappresentano "totalmente accettabili".
3. Il foglio di controllo del viso (FCS) ha 12 elementi sulla soddisfazione del miglioramento dell'aspetto del viso tra cui rughe, lassità, forma del viso e punti pigmentati e così via.
0 che rappresenta "molto insoddisfatto" e 4 che rappresentano "molto soddisfatto".
I soggetti possono anche scegliere "non è necessario prestare attenzione" se non hanno i problemi interessati dell'apparenza.
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Gruppo di intervento: la 4a settimana; Gruppo di lista d'attesa: la settima settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH114-REC2-018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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