- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06952959
Effekterna av kosmetisk akupunktur
29 april 2025 uppdaterad av: Chia-Hui Lin, China Medical University Hospital
Använda professionella intelligenta hudanalysatorer för att analysera effekterna av kosmetisk akupunktur på hudhälsa och åldrande: en randomiserad kontrollerad studie
Studien rekryterade 40 försökspersoner och delade dem i en interventionsgrupp och en väntelistgrupp i ett 1: 1 -förhållande med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie.
Förändringarna i hudhälsa och åldrande relaterade indikatorer före och efter TCM kosmetisk akupunkturbehandling analyserades.
Ämnen är av alla kön och mellan 30 och 60 år gamla.
TCM-kosmetisk akupunkturbehandling arrangeras två gånger i veckan för en tre veckors kurs.
Studien kommer att genomföra ett hudtest före och efter TCM -kosmetisk akupunktur och använda ANTERA 3D -smart huddetektor för att omfattande utvärdera försökspersonernas hudtillstånd.
Antera 3D -huddetektor kan upptäcka flera hudindikatorer, inklusive rynkedjup, hudtonens enhetlighet och subtila förändringar i hudytan, melanin, rött pigment, etc.
Efter behandlingen samlades försökspersonernas acceptans och tillfredsställelse med TCM -kosmetisk akupunktur.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chia-Hui Lin
- Telefonnummer: 886+910127501
- E-post: ffyeva@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrytering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Chia-Hui Lin
- E-post: ffyeva@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- både kvinnlig och manlig
- 30 till 60 år gammal
- Aldrig haft akupunkturskönhetsbehandling, eller sista gången de hade akupunkturskönhet har varit mer än sex månader.
Uteslutningskriterier:
- medicinska kosmetiska fyllmedel i ansiktet
- kosmetisk kirurgi
- nålsjuka
- rädd för akupunktur
- sår på ansiktshuden
- Dålig sårläkning
- onormal koagulationsfunktion
- svår diabetes
- keloider
- dialys
- Cancerpatienter som genomgår kemoterapi eller strålbehandling
- gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kosmetisk akupunkturgrupp
Acceptera behandlingssession
|
Kosmetisk akupunktur
|
|
Övrig: Väntar på kosmetisk akupunkturgrupp
Vänta i 3 veckor och acceptera samma behandlingssession
|
Kosmetisk akupunktur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansikte hudstruktur
Tidsram: Interventionsgrupp: den första, 4: e veckan; Väntelistgrupp: den 1: a, 4: e och 7: e veckan.
|
Professionella intelligenta hudanalysatorer lokaliserar exakt jämförelsen före och efter kosmetiska akupunkturessessioner, som visar hög noggrannhet och reproducerbarhet, analys av RA -värde (enhet: um) som aritmetisk medelstorhet i hudens konturer.
|
Interventionsgrupp: den första, 4: e veckan; Väntelistgrupp: den 1: a, 4: e och 7: e veckan.
|
|
Ansikte hudfärg
Tidsram: Interventionsgrupp: den första, 4: e veckan; Väntelistgrupp: den 1: a, 4: e och 7: e veckan.
|
Professionella intelligenta hudanalysatorer lokaliserar exakt jämförelsen före och efter kosmetiska akupunkturessessioner, som visar hög noggrannhet och reproducerbarhet, analys av L*A*B -värde (ingen enhet) som hudens färg.
(L*: Lätthet, ett*: Rött/grönt värde, B*: Blått/gult värde)
|
Interventionsgrupp: den första, 4: e veckan; Väntelistgrupp: den 1: a, 4: e och 7: e veckan.
|
|
Ansikte porstorlek
Tidsram: Interventionsgrupp: den första, 4: e veckan; Väntelistgrupp: den 1: a, 4: e och 7: e veckan.
|
Professionella intelligenta hudanalysatorer lokaliserar exakt jämförelsen före och efter kosmetiska akupunkturessessioner, som visar hög noggrannhet och reproducerbarhet, analys av genomsnittlig porvolym (enhet: MM²).
|
Interventionsgrupp: den första, 4: e veckan; Väntelistgrupp: den 1: a, 4: e och 7: e veckan.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformuläret om tillfredsställelse och acceptans av kosmetisk akupunktur
Tidsram: Interventionsgrupp: den fjärde veckan; Väntelistgrupp: Den sjunde veckan.
|
Frågeformuläret inkluderar tre domäner: 1. Visual analog skala poäng mäter smärtintensitet.
VAS består av 10 poäng, med två slutpunkter som representerar 0 ("ingen smärta") och 10 ("smärta så illa som det kan vara").
2. Acceptet av kosmetisk akupunktur har 0 ~ 4 poäng, 0 som representerar "oacceptabelt" och 4 som representerar "helt acceptabelt".
3. Ansiktskontrollblad (FCS) har 12 artiklar om tillfredsställelsen av förbättringen av ansiktsutseende inklusive rynkor, slapphet, ansiktsform och pigmenterade fläckar och så vidare.
0 representerar "mycket missnöjd" och 4 representerar "mycket nöjd".
Ämnen kan också välja "inget behov av att uppmärksamma" om de inte har de berörda problemen med utseende.
|
Interventionsgrupp: den fjärde veckan; Väntelistgrupp: Den sjunde veckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Första postat (Faktisk)
1 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CMUH114-REC2-018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .