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化粧品の鍼治療の効果

2025年4月29日 更新者：Chia-Hui Lin、China Medical University Hospital

専門的なインテリジェントなスキンアナライザーを使用して、皮膚の健康と老化に対する化粧品の鍼治療の効果を分析する：ランダム化比較試験

この研究では、40人の被験者を募集し、ランダム化比較試験を使用して1：1の比率で介入グループと待機リストグループに分割しました。 TCM美容鍼治療の前後の皮膚の健康と老化関連の指標の変化を分析しました。 被験者はすべての性別であり、30歳から60歳の間です。 TCMの美容鍼治療は、3週間のコースで週に2回配置されています。 この研究では、TCM美容鍼治療の前後に皮膚検査を実施し、Antera 3D Smart Skin Detectorを使用して、被験者の皮膚状態を包括的に評価します。 アンテラ3D皮膚検出器は、しわの深さ、皮膚の均一性、皮膚表面の微妙な変化、メラニン、赤い顔料など、複数の皮膚インジケーターを検出できます。 治療後、TCM美容鍼治療に対する被験者の受け入れと満足度が収集されました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Chia-Hui Lin
  • 電話番号：886+910127501
  • メール：ffyeva@gmail.com

研究場所

  • 台湾
      • Taichung、台湾、40447
        • 募集
        • China Medical University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 女性と男性の両方
  • 30〜60歳
  • 鍼治療を受けたことがないか、最後に鍼治療を受けたのは6か月以上かかりました。

除外基準：

  • 顔の医療化粧品フィラー
  • 美容整形手術
  • 針の病気
  • 鍼治療を恐れています
  • 顔の肌に傷
  • 貧弱な創傷治癒
  • 異常な凝固関数
  • 重度の糖尿病
  • ケロイド
  • 透析
  • 化学療法または放射線療法を受けているがん患者
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：化粧品鍼治療グループ
治療セッションを受け入れます
他の：鍼
化粧品の鍼治療
他の：化粧品鍼治療グループの待機リスト
3週間待ってから同じ治療セッションを受け入れる
他の：鍼
化粧品の鍼治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔の肌のテクスチャー
時間枠：介入グループ：1週目、4週目。待機リストグループ：1週目、4週目、7週目。
専門的なインテリジェントなスキンアナライザーは、美容鍼治療の前後の比較を正確に見つけて、高精度と再現性を示し、RA値（ユニット：µm）を肌の輪郭の算術平均粗さとして分析します。
介入グループ：1週目、4週目。待機リストグループ：1週目、4週目、7週目。
顔の肌の色
時間枠：介入グループ：1週目、4週目。待機リストグループ：1週目、4週目、7週目。
プロのインテリジェントなスキンアナライザーは、化粧品の鍼治療セッションの前後の比較を正確に見つけ、高い精度と再現性を示し、l*a*b値（単位なし）を皮膚の色として分析します。 （L*：軽さ、A*：赤/緑の値、B*：青/黄色い値）
介入グループ：1週目、4週目。待機リストグループ：1週目、4週目、7週目。
顔の毛穴のサイズ
時間枠：介入グループ：1週目、4週目。待機リストグループ：1週目、4週目、7週目。
専門的なインテリジェントなスキンアナライザーは、美容鍼治療セッションの前後の比較を正確に見つけ、高い精度と再現性を示し、平均孔体積（ユニット：mm²）を分析します。
介入グループ：1週目、4週目。待機リストグループ：1週目、4週目、7週目。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化粧品の鍼治療の満足と受け入れのアンケート
時間枠：介入グループ：4週目。待機リストグループ：7週目。
アンケートには、3つのドメインが含まれます。1。VisualAnalogueスケールスコアは痛みの強さを測定します。 VASは10ポイントで構成され、2つのエンドポイントは0（「痛みはありません」）と10（「可能性のあるほど悪い痛み」）を表します。 2。化粧品の鍼治療の受け入れには0〜4ポイント、0は「受け入れられない」を表し、4は「完全に受け入れられる」を表しています。 3.フェイシャルチェックシート（FCS）には、しわ、弛緩、顔の形状、色素沈着した斑点など、顔の外観の改善の満足度に関する12項目があります。 0は「非常に不満」を表し、4を表す「非常に満足している」。 被験者は、外観の関係の問題がない場合、「注意を払う必要はありません」を選択することもできます。
介入グループ：4週目。待機リストグループ：7週目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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China Medical University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月10日

一次修了 (推定)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月29日

最初の投稿 (実際)

2025年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月29日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMUH114-REC2-018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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