- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06952959
De effecten van cosmetische acupunctuur
29 april 2025 bijgewerkt door: Chia-Hui Lin, China Medical University Hospital
Het gebruik van professionele intelligente huidanalysatoren om de effecten van cosmetische acupunctuur op de gezondheid van de huid en de veroudering te analyseren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De studie rekruteerde 40 proefpersonen en verdeelde ze in een interventiegroep en een wachtlijstgroep in een 1: 1 -verhouding met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De veranderingen in de gezondheid van de huid en veroudering-gerelateerde indicatoren voor en na TCM cosmetische acupunctuurbehandeling werden geanalyseerd.
De onderwerpen zijn van alle geslachten en tussen de 30 en 60 jaar oud.
De TCM cosmetische acupunctuurbehandeling wordt twee keer per week gerangschikt voor een cursus van drie weken.
De studie zal een huidtest uitvoeren voor en na de TCM -cosmetische acupunctuur en de antera 3D Smart Skin Detector gebruiken om de huidconditie van de proefpersonen volledig te evalueren.
Antera 3D -huiddetector kan meerdere huidindicatoren detecteren, waaronder rimpeldiepte, uniformiteit van de huidtint en subtiele veranderingen in het huidoppervlak, melanine, rood pigment, enz.
Na de behandeling werden de acceptatie en tevredenheid van de proefpersonen verzameld met TCM -cosmetische acupunctuur verzameld.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chia-Hui Lin
- Telefoonnummer: 886+910127501
- E-mail: ffyeva@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Werving
- China Medical University Hospital
-
Contact:
- Chia-Hui Lin
- E-mail: ffyeva@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel vrouwelijk als mannelijk
- 30 tot 60 jaar oud
- Nooit een schoonheidsbehandeling met acupunctuur gehad, of de laatste keer dat ze een schoonheidsbehandeling met acupunctuur hadden, is meer dan zes maanden geleden.
Uitsluitingscriteria:
- Medische cosmetische vulstoffen op hun gezicht
- cosmetische chirurgie
- naaldziekte
- Bang voor acupunctuur
- Wonden op de gezichtshuid
- Slechte wondgenezing
- abnormale coagulatiefunctie
- ernstige diabetes
- keloïden
- dialyse
- Kankerpatiënten die chemotherapie of radiotherapie ondergaan
- zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cosmetische acupunctuurgroep
Accepteer de behandelingssessie
|
Cosmetische acupunctuur
|
|
Ander: Wachtlijst voor cosmetische acupunctuurgroep
Wacht 3 weken en accepteer dan dezelfde behandelingssessie
|
Cosmetische acupunctuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Face Skin Textuur
Tijdsspanne: Interventiegroep: de 1e, 4e week; Wachtlijstgroep: de 1e, 4e en 7e week.
|
Professionele intelligente huidanalysatoren vinden de vergelijking nauwkeurig voor en na cosmetische acupunctuursessies, die een hoge nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid vertonen, waardoor RA -waarde (eenheid: µm) wordt geanalyseerd als rekenkundige gemiddelde ruwheid van de huidcontouren.
|
Interventiegroep: de 1e, 4e week; Wachtlijstgroep: de 1e, 4e en 7e week.
|
|
Gezicht huidkleur
Tijdsspanne: Interventiegroep: de 1e, 4e week; Wachtlijstgroep: de 1e, 4e en 7e week.
|
Professionele intelligente huidanalysatoren vinden de vergelijking nauwkeurig voor en na cosmetische acupunctuursessies, die een hoge nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid vertonen, waardoor L*A*B -waarde (geen eenheid) als kleur van de huid wordt geanalyseerd.
(L*: lichtheid, a*: rode/groene waarde, b*: blauwe/gele waarde)
|
Interventiegroep: de 1e, 4e week; Wachtlijstgroep: de 1e, 4e en 7e week.
|
|
Gezicht poriegrootte
Tijdsspanne: Interventiegroep: de 1e, 4e week; Wachtlijstgroep: de 1e, 4e en 7e week.
|
Professionele intelligente huidanalysatoren vinden de vergelijking nauwkeurig voor en na cosmetische acupunctuursessies, die een hoge nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid vertonen, het gemiddeld porievolume analyseren (eenheid: mm²).
|
Interventiegroep: de 1e, 4e week; Wachtlijstgroep: de 1e, 4e en 7e week.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vragenlijst van tevredenheid en acceptatie van cosmetische acupunctuur
Tijdsspanne: Interventiegroep: de 4e week; Wachtlijstgroep: de 7e week.
|
De vragenlijst omvat drie domeinen: 1. Visuele analoge schaalscore meet de pijnintensiteit.
De VAS bestaat uit 10 punten, met twee eindpunten die 0 ("geen pijn") en 10 vertegenwoordigen ("pijn zo slecht als het mogelijk zou kunnen zijn").
2. De acceptatie van cosmetische acupunctuur heeft 0 ~ 4 punten, 0 vertegenwoordigt "onaanvaardbaar" en 4 die "volledig acceptabel" vertegenwoordigen.
3. Gezichtscontroleblad (FCS) heeft 12 items over de tevredenheid van de verbetering van het gezichts uiterlijk, waaronder rimpels, laxiteit, gezichtsvorm en gepigmenteerde plekken, enzovoort.
0 die "zeer ontevreden" vertegenwoordigt en 4 "zeer tevreden" vertegenwoordigen.
Onderwerpen kunnen ook kiezen "niet nodig om op te letten" als ze niet de bezorgde problemen van uiterlijk hebben.
|
Interventiegroep: de 4e week; Wachtlijstgroep: de 7e week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CMUH114-REC2-018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .