- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06952959
Эффекты косметической иглоукалывания
29 апреля 2025 г. обновлено: Chia-Hui Lin, China Medical University Hospital
Использование профессиональных интеллектуальных анализаторов кожи для анализа влияния косметической акупунктуры на здоровье и старение кожи: рандомизированное контролируемое исследование
Исследование набрало 40 субъектов и разделило их на группу вмешательства и группу списков ожидания в соотношении 1: 1 с использованием рандомизированного контролируемого исследования.
Были проанализированы изменения в здоровье кожи и связанных с старением индикаторов до и после TCM.
Субъекты из всех полов и в возрасте от 30 до 60 лет.
Косметическая иглоукалывание TCM организуется два раза в неделю для трехнедельного курса.
Исследование проведет кожный тест до и после косметической иглоукалывания TCM, а также будет использовать Detector Smart Skin Smart Detector Antera, чтобы всесторонне оценить состояние кожи субъектов.
Детектор 3D кожи Antera может обнаруживать несколько индикаторов кожи, включая глубину морщин, однородность тона кожи и тонкие изменения на поверхности кожи, меланина, красного пигмента и т. Д.
После лечения были собраны принятие и удовлетворенность субъектов косметической иглоукалыванием TCM.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chia-Hui Lin
- Номер телефона: 886+910127501
- Электронная почта: ffyeva@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40447
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital
-
Контакт:
- Chia-Hui Lin
- Электронная почта: ffyeva@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- И женщина, и мужчина
- От 30 до 60 лет
- Никогда не было акупунктурного лечения красоты, или в последний раз, когда у них было акупунктурное лечение красоты, было более шести месяцев.
Критерии исключения:
- Медицинские косметические наполнители на лице
- Косметическая хирургия
- игольчатая болезнь
- боятся иглоукалывания
- раны на коже лица
- Плохое заживление ран
- Аномальная функция коагуляции
- тяжелый диабет
- Келоиды
- диализ
- раковые пациенты, проходящие химиотерапию или лучевую терапию
- беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа косметической иглоукалывания
Принять сеанс лечения
|
Косметическая акупунктура
|
|
Другой: Список ожидания для косметической акупунктурной группы
Подождите 3 недели, а затем примите ту же сеанс лечения
|
Косметическая акупунктура
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лицовая текстура кожи
Временное ограничение: Группа вмешательства: 1 -я, 4 -я неделя; Группа списка ожидания: 1 -я, 4 -я и 7 -я неделя.
|
Профессиональные интеллектуальные анализаторы кожи точно определяют сравнение до и после косметической акупунктурной сеансы, демонстрируя высокую точность и воспроизводимость, анализируя значение RA (единица: мкм) как средняя шероховатость арифметики контуров кожи.
|
Группа вмешательства: 1 -я, 4 -я неделя; Группа списка ожидания: 1 -я, 4 -я и 7 -я неделя.
|
|
Лицо кожи лица
Временное ограничение: Группа вмешательства: 1 -я, 4 -я неделя; Группа списка ожидания: 1 -я, 4 -я и 7 -я неделя.
|
Профессиональные интеллектуальные анализаторы кожи точно определяют сравнение до и после косметических сеансов иглоукалывания, демонстрируя высокую точность и воспроизводимость, анализируя значение l*a*b (без единицы) в качестве цвета кожи.
(L*: Легкость, A*: красное/зеленое значение, B*: синий/желтое значение)
|
Группа вмешательства: 1 -я, 4 -я неделя; Группа списка ожидания: 1 -я, 4 -я и 7 -я неделя.
|
|
Размер пор
Временное ограничение: Группа вмешательства: 1 -я, 4 -я неделя; Группа списка ожидания: 1 -я, 4 -я и 7 -я неделя.
|
Профессиональные интеллектуальные анализаторы кожи точно определяют сравнение до и после косметической акупунктурной сеансы, показывая высокую точность и воспроизводимость, анализируя средний объем пор (единица: мм²).
|
Группа вмешательства: 1 -я, 4 -я неделя; Группа списка ожидания: 1 -я, 4 -я и 7 -я неделя.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удовлетворения и принятия косметической иглоукалывания
Временное ограничение: Группа вмешательства: 4 -я неделя; Группа списка ожидания: 7 -я неделя.
|
Анкета включает в себя три домена: 1. Визуальный аналоговый балл измеряет интенсивность боли.
VAS состоит из 10 баллов, с двумя конечными точками, представляющими 0 («нет боли») и 10 («боль столь же плохой, насколько это возможно»).
2. Принятие косметической акупунктуры имеет 0 ~ 4 баллов, 0, представляющие «неприемлемые» и 4, представляющие «полностью приемлемо».
3. Проверка лица (FCS) имеет 12 предметов о удовлетворении улучшения внешнего вида лица, включая морщины, слабую, форму лица и пигментированные пятна и так далее.
0, представляющие «очень недовольный» и 4, представляющие «очень удовлетворенные».
Субъекты также могут выбирать «нет необходимости обращать внимание», если у них нет заинтересованных проблем внешнего вида.
|
Группа вмешательства: 4 -я неделя; Группа списка ожидания: 7 -я неделя.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH114-REC2-018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .