- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06952959
Os efeitos da acupuntura cosmética
29 de abril de 2025 atualizado por: Chia-Hui Lin, China Medical University Hospital
Usando analisadores profissionais de pele inteligentes para analisar os efeitos da acupuntura cosmética na saúde e no envelhecimento da pele: um estudo controlado randomizado
O estudo recrutou 40 indivíduos e os dividiu em um grupo de intervenção e um grupo de lista de espera em uma proporção de 1: 1 usando um estudo controlado randomizado.
Foram analisadas as mudanças na saúde da pele e indicadores relacionados ao envelhecimento antes e após o tratamento da acupuntura cosmética do TCM.
Os sujeitos têm todos os sexos e com idades entre 30 e 60 anos.
O tratamento de acupuntura cosmética do TCM é organizada duas vezes por semana para um percurso de três semanas.
O estudo realizará um teste de pele antes e depois da acupuntura cosmética do TCM e usará o detector de pele inteligente Antera 3D para avaliar de maneira abrangente a condição da pele dos sujeitos.
O detector de pele Antera 3D pode detectar vários indicadores de pele, incluindo profundidade de rugas, uniformidade do tom da pele e mudanças sutis na superfície da pele, melanina, pigmento vermelho, etc.
Após o tratamento, foram coletadas a aceitação e satisfação dos sujeitos com a acupuntura cosmética do TCM.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chia-Hui Lin
- Número de telefone: 886+910127501
- E-mail: ffyeva@gmail.com
Locais de estudo
-
-
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Taichung, Taiwan, 40447
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
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Contato:
- Chia-Hui Lin
- E-mail: ffyeva@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- tanto feminino quanto homem
- 30 a 60 anos
- Nunca tiveram tratamento de beleza de acupuntura, ou a última vez que tiveram tratamento de acupuntura a beleza foi superior a seis meses.
Critérios de exclusão:
- preenchimentos de cosméticos médicos no rosto
- cirurgia cosmética
- doença da agulha
- medo de acupuntura
- feridas na pele facial
- pobre cicatrização de feridas
- Função de coagulação anormal
- diabetes grave
- Kelóides
- diálise
- Pacientes com câncer submetidos a quimioterapia ou radioterapia
- grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de acupuntura cosmética
aceitar sessão de tratamento
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Acupuntura cosmética
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Outro: Lista de espera por grupo de acupuntura cosmética
Aguarde 3 semanas e aceite a mesma sessão de tratamento
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Acupuntura cosmética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Textura da pele do rosto
Prazo: Grupo de intervenção: a 1ª, 4ª semana; Grupo da lista de espera: 1ª, 4ª e 7ª semana.
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Analisadores de pele inteligentes profissionais localizam com precisão a comparação antes e após as sessões de acupuntura cosmética, mostrando alta precisão e reprodutibilidade, analisando o valor da AR (unidade: µm) como rugosidade média aritmética dos contornos da pele.
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Grupo de intervenção: a 1ª, 4ª semana; Grupo da lista de espera: 1ª, 4ª e 7ª semana.
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Cor da pele do rosto
Prazo: Grupo de intervenção: a 1ª, 4ª semana; Grupo da lista de espera: 1ª, 4ª e 7ª semana.
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Analisadores de pele inteligentes profissionais localizam com precisão a comparação antes e após as sessões de acupuntura cosmética, mostrando alta precisão e reprodutibilidade, analisando o valor L*a*b (sem unidade) como a cor da pele.
(L*: Lightness, A*: Valor vermelho/verde, B*: Valor azul/amarelo)
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Grupo de intervenção: a 1ª, 4ª semana; Grupo da lista de espera: 1ª, 4ª e 7ª semana.
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Tamanho de poro de rosto
Prazo: Grupo de intervenção: a 1ª, 4ª semana; Grupo da lista de espera: 1ª, 4ª e 7ª semana.
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Analisadores de pele inteligentes profissionais localizam com precisão a comparação antes e após as sessões de acupuntura cosmética, mostrando alta precisão e reprodutibilidade, analisando o volume médio de poros (unidade: mm²).
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Grupo de intervenção: a 1ª, 4ª semana; Grupo da lista de espera: 1ª, 4ª e 7ª semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O questionário de satisfação e aceitação da acupuntura cosmética
Prazo: Grupo de intervenção: a 4ª semana; Grupo da lista de espera: a 7ª semana.
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O questionário inclui três domínios: 1. A pontuação da escala analógica visual mede a intensidade da dor.
O VAS consiste em 10 pontos, com dois pontos finais representando 0 ("sem dor") e 10 ("dor tão ruim quanto poderia ser").
2. A aceitação da acupuntura cosmética tem 0 ~ 4 pontos, 0 representando "inaceitável" e 4 representando "totalmente aceitável".
3. Folha de verificação facial (FCS) possui 12 itens sobre a satisfação da melhoria da aparência do rosto, incluindo rugas, frouxidão, forma facial e manchas pigmentadas e assim por diante.
0 representando "muito insatisfeito" e 4 representando "muito satisfeito".
Os sujeitos também podem escolher "não precisam prestar atenção" se não tiverem os problemas preocupados de aparência.
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Grupo de intervenção: a 4ª semana; Grupo da lista de espera: a 7ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CMUH114-REC2-018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .