- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06952959
Effektene av kosmetisk akupunktur
29. april 2025 oppdatert av: Chia-Hui Lin, China Medical University Hospital
Bruke profesjonelle intelligente hudanalysatorer for å analysere effekten av kosmetisk akupunktur på hudhelse og aldring: en randomisert kontrollert studie
Studien rekrutterte 40 forsøkspersoner og delte dem inn i en intervensjonsgruppe og en venteliste -gruppe i et forhold på 1: 1 ved bruk av en randomisert kontrollert studie.
Endringene i hudhelse og aldringsrelaterte indikatorer før og etter TCM-kosmetisk akupunkturbehandling ble analysert.
Fagene er av alle kjønn og alderen mellom 30 og 60 år gamle.
TCM-kosmetisk akupunkturbehandling er ordnet to ganger i uken for et tre ukers kurs.
Studien vil utføre en hudtest før og etter TCM -kosmetisk akupunktur, og bruke Antera 3D Smart Skin -detektoren for å omfattende evaluere forsøkspersonenes hudtilstand.
Antera 3D huddetektor kan oppdage flere hudindikatorer, inkludert rynketedybde, hudfargens enhetlighet og subtile forandringer i hudoverflaten, melanin, rødt pigment, etc.
Etter behandlingen ble forsøkspersonenes aksept og tilfredshet med TCM -kosmetisk akupunktur samlet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chia-Hui Lin
- Telefonnummer: 886+910127501
- E-post: ffyeva@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chia-Hui Lin
- E-post: ffyeva@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- både kvinnelige og mannlige
- 30 til 60 år gammel
- Aldri hatt akupunktur skjønnhetsbehandling, eller siste gang de hadde akupunktur skjønnhetsbehandling har vært mer enn seks måneder.
Eksklusjonskriterier:
- Medisinske kosmetiske fyllstoffer i ansiktet
- kosmetisk kirurgi
- nålesyke
- redd for akupunktur
- sår på ansiktshuden
- Dårlig sårheling
- unormal koagulasjonsfunksjon
- Alvorlig diabetes
- Keloider
- Dialyse
- Kreftpasienter som gjennomgår cellegift eller strålebehandling
- gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kosmetisk akupunkturgruppe
Godta behandlingsøkt
|
Kosmetisk akupunktur
|
|
Annen: WaitingList for kosmetisk akupunkturgruppe
Vent i 3 uker, så godta den samme behandlingsøkten
|
Kosmetisk akupunktur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansikt hudtekstur
Tidsramme: Intervensjonsgruppe: den første, 4. uken; Venteliste Group: Den første, 4. og 7. uken.
|
Profesjonelle intelligente hudanalysatorer finner nøyaktig sammenligningen før og etter kosmetiske akupunkturøkter, og viser høy nøyaktighet og reproduserbarhet, analyserer RA -verdi (enhet: um) som aritmetisk gjennomsnittlig ruhet i hudens konturer.
|
Intervensjonsgruppe: den første, 4. uken; Venteliste Group: Den første, 4. og 7. uken.
|
|
Ansikt hudfarge
Tidsramme: Intervensjonsgruppe: den første, 4. uken; Venteliste Group: Den første, 4. og 7. uken.
|
Profesjonelle intelligente hudanalysatorer finner nøyaktig sammenligningen før og etter kosmetiske akupunkturøkter, og viser høy nøyaktighet og reproduserbarhet, og analyserer L*A*B -verdi (ingen enhet) som hudens farge.
(L*: Letthet, A*: Rød/grønn verdi, B*: Blå/gul verdi)
|
Intervensjonsgruppe: den første, 4. uken; Venteliste Group: Den første, 4. og 7. uken.
|
|
Ansiktsporestørrelse
Tidsramme: Intervensjonsgruppe: den første, 4. uken; Venteliste Group: Den første, 4. og 7. uken.
|
Profesjonelle intelligente hudanalysatorer finner nøyaktig sammenligningen før og etter kosmetiske akupunkturøkter, og viser høy nøyaktighet og reproduserbarhet, og analyserer gjennomsnittlig porevolum (enhet: mm²).
|
Intervensjonsgruppe: den første, 4. uken; Venteliste Group: Den første, 4. og 7. uken.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaet med tilfredshet og aksept av kosmetisk akupunktur
Tidsramme: Intervensjonsgruppe: Den fjerde uken; Venteliste Group: Den syvende uken.
|
Spørreskjemaet inkluderer tre domener: 1. Visual Analogue Scale Score Målesmerter smerteintensitet.
VAS består av 10 poeng, med to sluttpunkter som representerer 0 ("ingen smerter") og 10 ("smerter så ille som det muligens kan være").
2. Aksept av kosmetisk akupunktur har 0 ~ 4 poeng, 0 som representerer "uakseptabelt" og 4 som representerer "helt akseptabel".
3. Ansiktssjekkark (FCS) har 12 elementer om tilfredsstillelsen av forbedring av ansiktsutseende inkludert rynker, slapphet, ansiktsform og pigmenterte flekker, og så videre.
0 som representerer "veldig misfornøyd" og 4 som representerer "veldig fornøyd".
Emner kan også velge "ingen grunn til å være oppmerksom" hvis de ikke har de bekymrede utseendeproblemene.
|
Intervensjonsgruppe: Den fjerde uken; Venteliste Group: Den syvende uken.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CMUH114-REC2-018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .