Optimální měření tuhosti sleziny mezi veterány s metabolickou dysfunkcí asociovanou steatotickým onemocněním jater
29. dubna 2025 aktualizováno: Nicholas Hoppmann, William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
Rostoucí počet lidí je diagnostikováno onemocnění mastných jater, známé také jako onemocnění jater spojené s metabolickou dysfunkcí (MASLD).
Mitdní onemocnění jater může nevědomky postupovat k vážnému onemocnění jater a dokonce i trvalému zjizvení (cirhóza). Účelem tohoto výzkumu je naučit se co nejdříve detekovat vážné onemocnění jater co nejdříve u pacientů s mastným onemocněním jater měřením tuhosti sleziny.
Za druhé, studie doufá, že pochopí, jak se ztuhlost sleziny týká závažnosti onemocnění jater.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29209
- WJB Dorn VA Medical Center 6439 Garners Ferry Road Columbia, South Carolina 29209
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný souhlas s účastí na klinické studii
- Schopen číst a porozumět angličtině
- Důkaz onemocnění mastných jater na předchozí biopsii jater, zobrazování nebo klinické dokumentaci
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotná
- Známá dekompenzovaná cirhóza nebo hepatocelulární karcinom
- Absence sleziny
- Dokumentace poruchy užívání alkoholu nebo užívání alkoholu větší než 20 g/den u žen nebo větší než 30 g/den pro muže
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měření tuhosti sleziny
Účastníci s metabolickou dysfunkcí asociovanou Steatotické onemocnění jater podstoupí měření tuhosti jater a sleziny pomocí přechodné elastografie kontrolované vibracemi
|
Měření tuhosti jater a sleziny pomocí přechodné elastografie kontrolované vibracemi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření tuhosti sleziny
Časové okno: 1 rok
|
Procento účastníků s platným měřením ztuhlosti sleziny pomocí přechodné elastografie kontrolované vibrací
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Hoppmann, MD, Columbia VA Healthcare System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1766537-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .