A lép merevségének optimális mérése a metabolikus diszfunkcióval összefüggő szteatotikus májbetegségben szenvedő veteránok körében
2025. április 29. frissítette: Nicholas Hoppmann, William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
Egyre több embert diagnosztizálnak zsíros májbetegségben, más néven metabolikus-diszfunkcióval járó májbetegség (MASLD).
A zsíros májbetegség tudatosan fejlődhet súlyos májbetegségben és akár állandó hegesedésben (cirrhosis). Ennek a kutatásnak a célja a súlyos májbetegség súlyos kimutatásának legjobb módja a zsíros májbetegségben szenvedő betegek esetében.
Másodszor, a tanulmány reméli, hogy megérti, hogy a lép merevsége hogyan kapcsolódik a májbetegség súlyosságához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29209
- WJB Dorn VA Medical Center 6439 Garners Ferry Road Columbia, South Carolina 29209
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Képes hozzájárulni egy klinikai vizsgálatban való részvételhez
- Képes olvasni és megérteni az angol nyelvet
- A zsíros májbetegség bizonyítéka a korábbi májbiopsziában, képalkotásban vagy klinikai dokumentációban
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Ismert dekompenzált cirrhosis vagy hepatocellularis carcinoma
- A lép hiánya
- Az alkoholfogyasztási rendellenesség vagy az alkoholfogyasztás dokumentálása 20 g/nap a nőknél, vagy több mint 30 g/nap férfiak számára
- Nem tudott tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lép merevségi mérések
A metabolikus-diszfunkcióval járó résztvevők a szteatotikus májbetegségben máj- és lép merevségmérésen mennek keresztül rezgésvezérelt átmeneti elasztográfia alkalmazásával
|
Máj és lép merevségmérések rezgésvezérelt átmeneti elasztográfia segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lép merevség mérése
Időkeret: 1 év
|
Az érvényes lép merevségméréssel rendelkező résztvevők százaléka rezgésvezérelt átmeneti elasztográfia segítségével
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas Hoppmann, MD, Columbia VA Healthcare System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1766537-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .