Оптимальное измерение жесткости селезенки среди ветеранов со стеатотическим заболеванием печени, связанной с метаболической дисфункцией
29 апреля 2025 г. обновлено: Nicholas Hoppmann, William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
У растущего числа людей диагностируется жировое заболевание печени, также известное как метаболическая дисфункция, связанная с заболеванием печени (MASLD).
Жирое заболевание печени может неосознанно прогрессировать до серьезного заболевания печени и даже постоянного рубца (цирроз). Цель этого исследования состоит в том, чтобы узнать наилучший способ обнаружения серьезных заболеваний печени как можно раньше у пациентов с жирным заболеванием печени путем измерения жесткости селезенки.
Во -вторых, исследование надеется понять, как жесткость селезенки относится к тяжести заболевания печени.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29209
- WJB Dorn VA Medical Center 6439 Garners Ferry Road Columbia, South Carolina 29209
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Способен согласиться на участие в клиническом исследовании
- Способен читать и понимать английский
- Свидетельство жирового заболевания печени при предыдущей биопсии печени, визуализации или клинической документации
Критерии исключения:
- Беременная
- Известный декомпенсированный цирроз или гепатоцеллюлярная карцинома
- Отсутствие селезенки
- Документация об употреблении алкоголя или употреблении алкоголя более 20 г/день для женщин или более 30 г/день для мужчин
- Невозможно предоставить информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измерения жесткости селезенки
Участники с метаболической-дисфункцией, связанной с стеатотическим заболеванием печени, будут проходить измерения жесткости печени и селезенки с использованием переходной эластографии, контролируемой вибрацией
|
Измерения жесткости печени и селезенки с использованием переходной эластографии, контролируемой вибрацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение жесткости селезенки
Временное ограничение: 1 год
|
Процент участников с достоверными измерениями жесткости селезенки с использованием переходной эластографии, контролируемой вибрацией
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nicholas Hoppmann, MD, Columbia VA Healthcare System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1766537-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .