Misurazione ottimale della rigidità della milza tra i veterani con malattia epatica steatotica associata alla disfunzione metabolica
29 aprile 2025 aggiornato da: Nicholas Hoppmann, William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
A un numero crescente di persone viene diagnosticato una malattia epatica grassa, nota anche come malattia epatica associata alla disfunzione metabolica (MASD).
La malattia epatica grassa può intraprendere inconsapevolmente la malattia epatica grave e persino le cicatrici permanenti (cirrosi). Lo scopo di questa ricerca è quello di imparare il modo migliore per rilevare una grave malattia epatica il più presto possibile nei pazienti con malattia epatica grassa misurando la rigidità della milza.
In secondo luogo, lo studio spera di capire come la rigidità della milza si riferisca alla gravità della malattia epatica.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29209
- WJB Dorn VA Medical Center 6439 Garners Ferry Road Columbia, South Carolina 29209
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- In grado di acconsentire per la partecipazione a uno studio clinico
- In grado di leggere e comprendere l'inglese
- Prove di malattia epatica grassa sulla biopsia epatica precedente, imaging o documentazione clinica
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Cirrosi decompensata o carcinoma epatocellulare
- Assenza di milza
- Documentazione del disturbo dell'uso di alcol o dell'uso di alcolici superiori a 20 g/giorno per donne o più di 30 g/giorno per gli uomini
- Impossibile fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Misurazioni della rigidità della milza
I partecipanti con malattia epatica steatotica associati alla disfunzione metabolica subiranno misurazioni di rigidità del fegato e della milza usando elastografia transitoria controllata dalle vibrazioni
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Misure di rigidità del fegato e della milza utilizzando elastografia transitoria controllata da vibrazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della rigidità della milza
Lasso di tempo: 1 anno
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Percentuale dei partecipanti con valide misurazioni della rigidità della milza mediante elastografia transitoria controllata da vibrazioni
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas Hoppmann, MD, Columbia VA Healthcare System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1766537-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .