Optimale meting van miltstijfheid bij veteranen met metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte
29 april 2025 bijgewerkt door: Nicholas Hoppmann, William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
Een groeiend aantal mensen wordt gediagnosticeerd met leververvetting, ook bekend als metabole disfunctie bijbehorende leverziekte (MASLD).
Vettige leververvetting kan onbewust vooruitgang boeken tot ernstige leverziekte en zelfs permanente littekens (cirrose). Het doel van dit onderzoek is om de beste manier te leren om ernstige leverziekte zo vroeg mogelijk te detecteren bij patiënten met leververvetting met vettige leverziekte door de stijfheid van de milt te meten.
Ten tweede hoopt de studie te begrijpen hoe de stijfheid van de milt zich verhoudt tot de ernst van de leverziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29209
- WJB Dorn VA Medical Center 6439 Garners Ferry Road Columbia, South Carolina 29209
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om toestemming te geven voor deelname aan een klinisch onderzoek
- In staat om Engels te lezen en te begrijpen
- Bewijs van leververvetting bij eerdere leverbiopsie, beeldvorming of klinische documentatie
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Bekend gedecompenseerde cirrose of hepatocellulair carcinoom
- Afwezigheid van milt
- Documentatie van alcoholgebruiksstoornis of alcoholgebruik groter dan 20 g/dag voor vrouwen of meer dan 30 g/dag voor mannen
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Miltstijfheidsmetingen
Deelnemers met metabole disfunctie geassocieerde steatotische leverziekte zullen lever- en miltstijfheidsmetingen ondergaan met behulp van trillingsgecontroleerde tijdelijke elastografie
|
Lever- en miltstijfheidsmetingen met behulp van trillingsgecontroleerde tijdelijke elastografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Miltstijfheidsmeting
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage van de deelnemers met geldige miltstijfheidsmetingen met behulp van trillingsgestuurde tijdelijke elastografie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas Hoppmann, MD, Columbia VA Healthcare System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1766537-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .