Mesure optimale de la raideur de la rate chez les anciens combattants atteints d'une maladie hépatique stéatotique associée au dysfonctionnement métabolique
29 avril 2025 mis à jour par: Nicholas Hoppmann, William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
Un nombre croissant de personnes reçoivent un diagnostic de maladie hépatique graisseuse, également connue sous le nom de maladie hépatique associée au dysfonctionnement métabolique (MASLD).
Les maladies hépatiques peuvent progresser sans le savoir vers les maladies hépatiques graves et même les cicatrices permanentes (cirrhose). Le but de cette recherche est d'apprendre la meilleure façon de détecter les maladies hépatiques graves le plus tôt possible chez les patients atteints d'une maladie hépatique graisseuse en mesurant la raideur de la rythme.
Seconde, l'étude espère comprendre comment la raideur de la rate est liée à la gravité de la maladie du foie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29209
- WJB Dorn VA Medical Center 6439 Garners Ferry Road Columbia, South Carolina 29209
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Capable de consentir à la participation à une étude clinique
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
- Preuve d'une maladie du foie graisseuse sur la biopsie hépatique précédente, l'imagerie ou la documentation clinique
Critères d'exclusion:
- Enceinte
- Cirrhose décompensée connue ou carcinome hépatocellulaire
- Absence de rate
- Documentation du trouble de la consommation d'alcool ou de la consommation d'alcool supérieure à 20 g / jour pour les femmes ou plus de 30 g / jour pour les hommes
- Impossible de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mesures de rigidité de la rate
Les participants atteints d'une maladie hépatique associée à la dysfonction métabolique subiront des mesures de rigidité hépatique et rate à l'aide d'une élastographie transitoire contrôlée par les vibrations
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Mesures de rigidité du foie et de la rate à l'aide d'une élastographie transitoire contrôlée par vibration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la rigidité de la rate
Délai: 1 an
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Pourcentage des participants avec des mesures de rigidité de la rate valides en utilisant une élastographie transitoire contrôlée par vibration
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Hoppmann, MD, Columbia VA Healthcare System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Première publication (Réel)
1 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1766537-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .