Optimale Messung der Milzsteifheit bei Veteranen mit metabolischer Dysfunktion assoziierter steatotischer Lebererkrankung
29. April 2025 aktualisiert von: Nicholas Hoppmann, William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
In einer wachsenden Anzahl von Menschen wird Fettlebererkrankungen diagnostiziert, die auch als metabolische Dysfunktion assoziierte Lebererkrankung (MASLD) bekannt sind.
Fettlebererkrankungen können unwissentlich zu schweren Lebererkrankungen und sogar einer dauerhaften Narbenung (Zirrhose) führen. Der Zweck dieser Forschung ist es, bei Patienten mit Fettlebererkrankungen die beste Möglichkeit zu erlernen, schwere Lebererkrankungen zu erkennen, indem die Steifheit der Milz gemessen wird.
Zweitens hofft die Studie zu verstehen, wie sich die Steifheit der Milz mit der Schwere der Lebererkrankung bezieht.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29209
- WJB Dorn VA Medical Center 6439 Garners Ferry Road Columbia, South Carolina 29209
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Lage, sich zur Teilnahme an einer klinischen Studie zuzustimmen
- In der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen
- Nachweis einer Fettlebererkrankung bei früherer Leberbiopsie, Bildgebung oder klinischer Dokumentation
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Bekannte dekompensierte Zirrhose oder hepatozelluläres Karzinom
- Abwesenheit von Milz
- Dokumentation der Alkoholkonsumstörung oder Alkoholkonsum von mehr als 20 g/Tag für Frauen oder mehr als 30 g/Tag für Männer
- Die Einverständniserklärung kann nicht berücksichtigt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Milzsteifigkeitsmessungen
Teilnehmer mit metabolischer Dysfunktion assoziiertes steatotischer Lebererkrankung unterziehen sich Leber- und Milzsteifigkeitsmessungen unter Verwendung von vibrationsgesteuerten transienten Elastographie
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Messungen der Leber- und Milzsteifigkeit unter Verwendung von vibrationsgesteuerten transienten Elastographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Milzsteifigkeitsmessung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Prozent der Teilnehmer mit gültigen Milzsteifigkeitsmessungen unter Verwendung von Vibrations kontrollierten transienten Elastographie
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas Hoppmann, MD, Columbia VA Healthcare System
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1766537-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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