Optimal mätning av mjältstyvhet bland veteraner med metabolisk dysfunktionassocierad steatotisk leversjukdom
29 april 2025 uppdaterad av: Nicholas Hoppmann, William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
Ett växande antal människor diagnostiseras med fet leversjukdom, även känd som metabolisk dysfunktion associerad leversjukdom (MASLD).
Fett leversjukdom kan omedvetet utvecklas till allvarlig leversjukdom och till och med permanent ärrbildning (cirrhos). Syftet med denna forskning är att lära sig det bästa sättet att upptäcka allvarlig leversjukdom så tidigt som möjligt hos patienter med fet leversjukdom genom att mäta mjälten.
För det andra hoppas studien att förstå hur mjältens styvhet hänför sig till svårighetsgraden av leversjukdom.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29209
- WJB Dorn VA Medical Center 6439 Garners Ferry Road Columbia, South Carolina 29209
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kan samtycka för deltagande i en klinisk studie
- Kunna läsa och förstå engelska
- Bevis på fet leversjukdom vid tidigare leverbiopsi, avbildning eller klinisk dokumentation
Uteslutningskriterier:
- Gravid
- Känt dekompenserad cirrhos eller hepatocellulärt karcinom
- Mjälte frånvaro
- Dokumentation av alkoholanvändningsstörning eller alkoholanvändning större än 20 g/dag för kvinnor eller mer än 30 g/dag för män
- Det går inte att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mjälte mätningar
Deltagare med metabolisk dysfunktion associerad steatotisk leversjukdom kommer att genomgå lever- och miltstyvhetsmätningar med vibrationskontrollerad övergående elastografi
|
Lever- och mjältstyvhetsmätningar med vibrationskontrollerad övergående elastografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjälte mätning
Tidsram: 1 år
|
Procent av deltagarna med giltiga miltstyvhetsmätningar med vibrationsstyrd övergående elastografi
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas Hoppmann, MD, Columbia VA Healthcare System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Första postat (Faktisk)
1 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1766537-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .