Pernan jäykkyyden optimaalinen mittaus veteraaneissa, joilla on metabolinen toimintahäiriöön liittyvä steatiottinen maksasairaus
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Nicholas Hoppmann, William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
Yhä useammille ihmisille diagnosoidaan rasvamaksatauti, joka tunnetaan myös nimellä metabolinen dysfunction Associated maksasairaus (MASLD).
Rasvamaksasairaus voi tietämättömästi edistyä vakavaksi maksasairaudelle ja jopa pysyvälle arpia (maksakirroosi). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia paras tapa havaita vakava maksasairaus mahdollisimman varhaisessa vaiheessa potilailla, joilla on rasvamaksasairaus, mittaamalla pernan jäykkyys.
Toissijaisesti tutkimus toivoo ymmärtävän, kuinka pernan jäykkyys liittyy maksasairauden vakavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29209
- WJB Dorn VA Medical Center 6439 Garners Ferry Road Columbia, South Carolina 29209
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy suostumaan osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Todisteet rasvamaksasairaudesta aiemmasta maksabiopsiasta, kuvantamisesta tai kliinisestä dokumentoinnista
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Tunnettu dekompensoitu maksakirroosi tai hepatosellulaarinen karsinooma
- Pernan puuttuminen
- Alkoholin käyttöhäiriöiden tai alkoholin käyttäminen yli 20 g/päivä tai yli 30 g/päivä miehille
- Ei voi antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pernan jäykkyysmittaukset
Osallistujat, joilla on metabolinen toimintahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus, käyvät läpi maksan ja pernan jäykkyyden mittaukset värähtelyohjattujen ohimenevän elastografian avulla
|
Maksan ja pernan jäykkyysmittaukset värähtelyohjattujen ohimenevän elastografian avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pernan jäykkyysmittaus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Prosentti osallistujista, joilla on voimassa oleva pernajäykkyyden mittaukset värähtelyohjattujen ohimenevän elastografian avulla
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Hoppmann, MD, Columbia VA Healthcare System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1766537-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .