Optimal måling av miltstivhet blant veteraner med metabolsk dysfunksjonsassosiert steatotisk leversykdom
29. april 2025 oppdatert av: Nicholas Hoppmann, William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
Et økende antall mennesker får diagnosen fet leversykdom, også kjent som metabolsk-dysfunksjon assosiert leversykdom (MASLD).
Fett leversykdom kan ubevisst utvikle seg til alvorlig leversykdom og til og med permanent arrdannelse (skrumplever). Formålet med denne forskningen er å lære den beste måten å oppdage alvorlig leversykdom så tidlig som mulig hos pasienter med fet leversykdom ved å måle stivheten til milten.
For det andre håper studien å forstå hvordan stivheten til milten forholder seg til alvorlighetsgraden av leversykdom.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29209
- WJB Dorn VA Medical Center 6439 Garners Ferry Road Columbia, South Carolina 29209
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I stand til å samtykke for deltakelse i en klinisk studie
- I stand til å lese og forstå engelsk
- Bevis for fet leversykdom på tidligere leverbiopsi, avbildning eller klinisk dokumentasjon
Eksklusjonskriterier:
- Gravid
- Kjent dekompensert skrumplever eller hepatocellulært karsinom
- Fravær av milt
- Dokumentasjon av alkoholbruksforstyrrelse eller alkoholbruk større enn 20 g/dag for kvinner eller større enn 30 g/dag for menn
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Måling av miltstivhet
Deltakere med metabolsk-dysfunksjon assosiert steatotisk leversykdom vil gjennomgå lever- og miltstivhetsmålinger ved bruk av vibrasjonskontrollert forbigående elastografi
|
Lever- og miltstivhetsmålinger ved bruk av vibrasjonskontrollert forbigående elastografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av miltstivhet
Tidsramme: 1 år
|
Prosent av deltakerne med gyldige målinger
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas Hoppmann, MD, Columbia VA Healthcare System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1766537-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .