- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06953830
Optymalny pomiar sztywności śledziony wśród weteranów z zaburzeniami metabolicznymi związaną z chorobą steatotyczną wątroby związaną z dysfunkcją
29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Nicholas Hoppmann, William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
W rosnącej liczbie osób zdiagnozowano tłuszcz choroby wątroby, znany również jako choroba wątroby związana z dysfunkcją metaboliczną (MASLD).
Stłuszczowa choroba wątroby może nieświadomie przejść do poważnej choroby wątroby, a nawet trwałej blizn (marskość wątroby). Celem tych badań jest nauczenie się najlepszego sposobu wykrywania poważnej choroby wątroby jak najwcześniej u pacjentów z tłuszczem choroby wątroby poprzez pomiar sztywności śledziony.
Po drugie, badanie ma nadzieję zrozumieć, w jaki sposób sztywność śledziony odnosi się do nasilenia choroby wątroby.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29209
- WJB Dorn VA Medical Center 6439 Garners Ferry Road Columbia, South Carolina 29209
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W stanie wyrazić zgodę na udział w badaniu klinicznym
- W stanie czytać i rozumieć angielski
- Dowody choroby wątroby tłuszczowej w poprzednim biopsji wątroby, obrazowaniu lub dokumentacji klinicznej
Kryteria wykluczenia:
- W ciąży
- Znane rozkładane marskość wątroby lub rak wątrobowokomórkowy
- Brak śledziony
- Dokumentacja zaburzeń spożywania alkoholu lub spożywanie alkoholu przez kobiety większe niż 20 g/dzień dla kobiet lub więcej niż 30 g/dzień dla mężczyzn
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiary sztywności śledziony
Uczestnicy z dysfunkcją metaboliczną związaną z chorobą steatotyczną wątroby będą poddawać się pomiarom sztywności wątroby i śledziony za pomocą przejściowej elastografii kontrolowanej wibracją
|
Pomiary sztywności wątroby i śledziony za pomocą przejściowej elastografii kontrolowanej wibracją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar sztywności śledziony
Ramy czasowe: 1 rok
|
Procent uczestników z ważnymi pomiarami sztywności śledziony za pomocą przemijającej elastografii kontrolowanej wibracją
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas Hoppmann, MD, Columbia VA Healthcare System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1766537-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .