Medición óptima de la rigidez del bazo entre veteranos con enfermedad hepática esteatótica asociada a la disfunción metabólica
29 de abril de 2025 actualizado por: Nicholas Hoppmann, William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
Un número creciente de personas se diagnostica con enfermedad hepática grasa, también conocida como enfermedad hepática asociada a la disfunción metabólica (MASLD).
La enfermedad del hígado graso puede progresar, sin saberlo, a una enfermedad hepática grave e incluso cicatrices permanentes (cirrosis). El propósito de esta investigación es aprender la mejor manera de detectar la enfermedad hepática grave lo antes posible en pacientes con enfermedad del hígado graso midiendo la rigidez del bazo.
En segundo lugar, el estudio espera comprender cómo la rigidez del bazo se relaciona con la gravedad de la enfermedad hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29209
- WJB Dorn VA Medical Center 6439 Garners Ferry Road Columbia, South Carolina 29209
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de consentir para participar en un estudio clínico
- Capaz de leer y comprender inglés
- Evidencia de enfermedad del hígado graso en biopsia hepática anterior, imágenes o documentación clínica
Criterios de exclusión:
- Embarazada
- Cirrosis descompensada conocida o carcinoma hepatocelular
- Ausencia de bazo
- Documentación del trastorno por consumo de alcohol o consumo de alcohol de más de 20 g/día para mujeres o más de 30 g/día para hombres
- No se puede proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Medidas de rigidez del bazo
Los participantes con enfermedad esteatótica hepática asociada a la disfunción metabólica se someterán a mediciones de rigidez del hígado y el bazo utilizando la elastografía transitoria controlada por vibraciones
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Mediciones de rigidez hepática y bazo utilizando la elastografía transitoria controlada por vibraciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de rigidez del bazo
Periodo de tiempo: 1 año
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Porcentaje de participantes con mediciones de rigidez de bazo válidas utilizando la elastografía transitoria controlada por vibraciones
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Hoppmann, MD, Columbia VA Healthcare System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1766537-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .