Medição ideal da rigidez do baço entre veteranos com doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica
29 de abril de 2025 atualizado por: Nicholas Hoppmann, William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
Um número crescente de pessoas está sendo diagnosticado com doença hepática gordurosa, também conhecida como doença hepática associada à disfunção metabólica (MASLD).
A doença hepática gordurosa pode, sem saber, progredir para doenças hepáticas graves e até cicatrizes permanentes (cirrose). O objetivo desta pesquisa é aprender a melhor maneira de detectar a doença hepática grave o mais cedo possível em pacientes com doença hepática gordurosa, medindo a rigidez do baço.
Secundariamente, o estudo espera entender como a rigidez do baço se relaciona com a gravidade da doença hepática.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29209
- WJB Dorn VA Medical Center 6439 Garners Ferry Road Columbia, South Carolina 29209
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Capaz de consentir para a participação em um estudo clínico
- Capaz de ler e compreender o inglês
- Evidências de doença hepática gordurosa na biópsia hepática anterior, imagem ou documentação clínica
Critérios de exclusão:
- Grávida
- Cirrose descompensada conhecida ou carcinoma hepatocelular
- Ausência de baço
- Documentação do transtorno do uso de álcool ou uso de álcool superior a 20g/dia para mulheres ou mais de 30 g/dia para homens
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Medições de rigidez do baço
Os participantes com doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica sofrerão medições de rigidez do fígado e do baço usando elastografia transitória controlada por vibração
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Medições de rigidez do fígado e do baço usando elastografia transitória controlada por vibração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da rigidez do baço
Prazo: 1 ano
|
Porcentagem de participantes com medições de rigidez do baço válidas usando elastografia transitória controlada por vibração
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Hoppmann, MD, Columbia VA Healthcare System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1766537-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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