- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06954519
Dopad mentálních snímků na netechnické dovednosti obyvatel anestezie
Dopad mentálního snímku kognitivní novorozenecké resuscitační pomoci ve srovnání s jednoduchým čtením na netechnických dovednostech obyvatel anestezie šest měsíců po počátečním tréninku: randomizovaná studie
Cílem této randomizované studie je naučit se, zda mentální snímky fungují na zlepšení technických dovedností u obyvatel. Dozví se také o znalostech a technických dovednostech. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Zlepšuje mentální snímky kognitivní pomoci ne technických dovedností obyvatel? Zlepšuje mentální snímky kognitivní pomoci technické dovednosti a znalosti obyvatel?
Invastigátoři budou porovnat opakované mentální snímky s opakovaným jednoduchým čtením kognitivní pomoci, aby zjistili, zda mentální snímky pracují na trénování ne technických dovedností.
Účastníci budou:
- Zúčastněte se počátečního školení o novorozenecké resuscitaci
- být randomizováni ve dvou skupinách: mentální snímky nebo jednoduché čtení
- Opakujte školení podle skupiny s předdefinovanými intervalky během 6 měsíců
- být vyhodnocen 6 měsíců po počátečním tréninku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Netechnické dovednosti, jako je zvládání stresu, rozhodování, komunikace a vedení, jsou v anestezii a intenzivní péči zásadní, zejména v nouzových situacích, kdy samotný technický výkon nestačí. Trénink mentálních snímků používaných v oblasti sportu a chirurgie by mohl hrát klíčovou roli při zlepšování těchto dovedností u budoucích lékařů.
Nedávná studie ukázala, že trénink mentálních snímků vedl k lepším netechnickým dovednostem mezi obyvateli anestezie prvního roku při simulaci kardiopulmonálního resuscitačního případu (v současné době se přezkoumává článek).
Tato studie porovnávala mentalizaci s připomenutími v předdefinovaných intervalech v intervenční skupině bez připomenutí, aby si přečetla kognitivní pomoc v kontrolní skupině. Kromě toho je kardiopulmonální zatčení známým předmětem pro studenty a počáteční znalosti nebyly předem hodnoceny.
Cílem tohoto nového klinického hodnocení je vyhodnotit dopad mentálních snímků na netechnické dovednosti anestezie a obyvatel intenzivní péče po počátečním školení v novorozenecké resuscitaci s hodnocením simulace v plném měřítku v 6 měsících, u obyvatel s připomenutím mentalizace nebo znovuzrázení kognitivní pomoci v závislosti na skupině.
Cíl studie 2.1 Hlavní cíl: Hodnocení slepého videa odborným zkoušejícím netechnických dovedností (situační povědomí, komunikace, rozhodování, týmová práce) anestezie a obyvatele intenzivní péče v simulovaném novorozenecké resuscitační případu s skóre BARS skóre z 36 bodů (9 pro 4 podkategorie netechnických dovedností).
2.2 Sekundární cíle: Posouzení základních znalostí pomocí počátečního kvízu znalostí, které se opakují po 6 měsících.
Slepé video hodnocení technických dovedností odborníkem pomocí skóre NRPE.
Posouzení visuospatiálních schopností účastníků pomocí dotazníku MIQ-R zpočátku a po 6 měsících.
Metodika 2.1 Studijní populace stážisté v anestezii a intenzivní péči (DeSar 1, 2, 3 a 4)
Počet požadovaných subjektů:
Za předpokladu, že změna skóre BARS z 20 (kontrola) na 25 (mentalizace) v souladu s naší předchozí studií, standardní odchylkou 4, rizikové alfa 5% beta 80% a 0 ztracených pro sledování, je vyžadováno 22 účastníků (11 na skupinu).
Randomizace:
- Experimentální skupina: Mentalizace kognitivní pomoci ILCOR pro novorozeneckou resuscitaci v předdefinovaných intervalech
- Kontrolní skupina: Jednoduché čtení kognitivní pomoci ILCOR pro novorozeneckou resuscitaci v předdefinovaných intervalech 2.2 Kritéria pro zařazení Anestezie a stážisty intenzivní péče (DeSar 1, 2, 3 a 4) Dobrovolníci podepsali informovaný souhlas 2.3 Kritéria pro vyloučení odmítnutí se zúčastnit studie 2.4 Intervence
- Obě skupiny vyplní počáteční znalostní dotazník a dotazník MIQR a poté absolvují počáteční školení o novorozenecké resuscitaci založené na teoretickém kurzu následované praktické workshopy a simulací.
- Experimentální skupina bude dostávat řízenou mentalizaci na základě kognitivních pomůcek ILCOR pro novorozeneckou resuscitaci. Pravidelná připomenutí mentalizace bude poskytnuta po dobu 6 měsíců před konečným hodnocením. Bude ověřeno dodržování mentálních zkoušek.
- Kontrolní skupina obdrží kognitivní pomůcky pro novorozenecké resuscitace. Pravidelná připomenutí ke čtení kognitivní pomoci bude poskytnuta po dobu 6 měsíců před konečným hodnocením. Dodržování připomenutí bude ověřeno.
- Statistická analýza Mann-Whitney U Test pro nezávislé vzorky Statistické analýzy prováděné pomocí softwaru SPSS. Úroveň významnosti nastavená na p <0,05
- Etické úvahy informované o souhlasu všech účastníků, které zaručují jejich právo na důvěrnost a anonymitu.
Plán studie 27. března: Randomizace a začlenění účastníků do dvou skupin. 27. března: Dotazník znalostí a MIQR, Lekce teorie s prezentací kognitivní pomoci, manipulace s vybavením, MCE, IoT, řízená mentalizace pro skupinu mentalizace.
Duben-říjen: Připomínky Zprávy v předdefinovaných intervalech pro obě skupiny v říjnu: konečné vyhodnocení v individuální simulaci po dobu 10 minut, natočené, scénář, který má být definován, dotazník znalostí a MIQR. Hodnocení videí 2 odborníky, které se do studie nezabývají.
- Závěr Cílem této studie je analyzovat, zda pravidelné školení pomocí mentálních snímků může zlepšit netechnické dovednosti anestezie a stážistů intenzivní péče ve srovnání se čtením kognitivní pomoci, a tak potenciálně zvyšovat účinnost lékařských týmů v nouzových situacích.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daphné Michelet, Professor
- Telefonní číslo: +33 0326782537
- E-mail: dmichelet@chu-reims.fr
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51100
- Nábor
- Chu de Reims
-
Kontakt:
- Daphné Michelet, Professor
- Telefonní číslo: +33 326788485
- E-mail: dmichelet@chu-reims.fr
-
-
Grand Est
-
Reims, Grand Est, Francie, 51100
- Zápis na pozvánku
- Chu de Reims
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé anestezie v 1, 2, 3 o 4 roky školení a dobrovolníků
Kritéria pro vyloučení:
- Obyvatelé nejsou dobrovolně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mentální snímky
Účastník skupiny mentálních snímků bude mít během počátečního tréninku specifický trénink a během 6 měsíců bude pravidelně opakovat mentální snímky (načasování opakování vedené zprávami odeslanými vyšetřovatelem)
|
Princip vedených mentálních snímků a pomoci studentům mentálně reprezentovat klíčové fáze procesu pomocí animované prezentace plné evokativních prvků, které jsme vytvořili speciálně pro tuto studii.
Mentální snímky budou studenti opakovat několikrát nezávisle až do hodnocení simulace po 6 měsících na základě připomenutí prostřednictvím zpráv od vyšetřovatelů.
|
|
Aktivní komparátor: Klasické čtení
Účastník kontrolní skupiny nebude mít během počátečního tréninku žádné specifické školení, pouze prezentace kognitivní pomoci.
Během 6 měsíců také pravidelně opakují čtení kognitivní pomoci (načasování opakování vedených zprávami odeslanými vyšetřovatelem)
|
Účastníci kontrolní skupiny si přečtou pouze kognitivní pomoc na novorozenecké resuscitaci ve stejných intervalech než experimentální skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorálně ukotvená stupnice hodnocení (bary)
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení netechnických dovedností obyvatel anestezie (původně publikovaných ve Watkins et al., Simul in Healthc 2017).
Od 1 do 36 bodů.
Lepší skóre znamená lepší dovednosti
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko hodnocení výkonu novorozenecké resuscitace (NRPE)
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnocení skóre Různé fáze novorozenecké resuscitace (A, B, C).
Skóre na 20 bodech.
Lepší skóre znamená lepší řízení.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Mental imagery study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .