- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06954519
Impacto de las imágenes mentales en las habilidades no técnicas de los residentes de anestesia
Impacto de las imágenes mentales de la ayuda de reanimación neonatal cognitiva en comparación con la lectura simple sobre las habilidades no técnicas de los residentes de anestesia seis meses después del entrenamiento inicial: un estudio aleatorizado
El objetivo de este ensayo aleatorizado es aprender si las imágenes mentales funcionan para mejorar las habilidades no técnicas en los residentes. También aprenderá sobre el conocimiento y las habilidades técnicas. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Las imágenes mentales de una ayuda cognitiva mejoran las habilidades no técnicas de los residentes? ¿Las imágenes mentales de una ayuda cognitiva mejoran las habilidades técnicas y el conocimiento de los residentes?
Los Invastigators compararán imágenes mentales repetidas con una lectura simple repetida de una ayuda cognitiva para ver si las imágenes mentales funcionan para capacitar a habilidades no técnicas.
Los participantes:
- Participe en una capacitación inicial sobre reanimación neonatal
- ser aleatorizado en dos grupos: imágenes mentales o lectura simple
- Repita el entrenamiento de acuerdo con el grupo con intervalos predefinidos durante 6 meses
- ser evaluado 6 meses después del entrenamiento inicial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las habilidades no técnicas, como la gestión del estrés, la toma de decisiones, la comunicación y el liderazgo, son cruciales en anestesia y cuidados intensivos, particularmente en situaciones de emergencia en las que el rendimiento técnico por sí solo no es suficiente. El entrenamiento de imágenes mentales utilizadas en los campos del deporte y la cirugía podría desempeñar un papel clave en la mejora de estas habilidades en futuros médicos.
Un estudio reciente mostró que el entrenamiento de imágenes mentales condujo a mejores habilidades no técnicas entre los residentes de anestesia de primer año en la simulación de un caso de reanimación cardiopulmonar (el artículo se está revisando actualmente).
Este estudio comparó la mentalización con recordatorios a intervalos predefinidos en el grupo de intervención sin recordatorios para leer la ayuda cognitiva en el grupo de control. Además, el arresto cardiopulmonar es un tema bien conocido para los estudiantes y el conocimiento inicial no se evaluó de antemano.
Este nuevo ensayo clínico tiene como objetivo evaluar el impacto de las imágenes mentales en las habilidades no técnicas de la anestesia y los residentes de cuidados intensivos después de la capacitación inicial en la reanimación neonatal con una evaluación de simulación a gran escala a los 6 meses, en residentes con un recordatorio de mentalización o régica de la ayuda cognitiva dependiendo del grupo.
Objetivo del Estudio 2.1 Objetivo principal: Evaluación de video ciego por parte de un examinador experto de las habilidades no técnicas (conciencia situacional, comunicación, toma de decisiones, trabajo en equipo) de anestesia y residentes intensivos en un caso de reanimación neonatal simulada con el puntaje de barras de 36 puntos (9 para las 4 subcategorías de habilidades no técnicas).
2.2 Objetivos secundarios: Evaluación del conocimiento básico utilizando un cuestionario de conocimiento inicial, para repetirse después de 6 meses.
Evaluación de video ciegos de habilidades técnicas por parte de un examinador de expertos utilizando el puntaje NRPE.
Evaluación de las habilidades visuoespaciales de los participantes utilizando el cuestionario MIQ-R, inicialmente y después de 6 meses.
Metodología 2.1 Pasantes de población de estudio en anestesia y cuidados intensivos (Desar 1, 2, 3 y 4)
Número de sujetos requeridos:
Suponiendo un cambio en la puntuación de las barras de 20 (control) a 25 (mentalización) en línea con nuestro estudio anterior, se requiere una desviación estándar de 4, una alfa de riesgo 5% beta 80% y 0 perdidas durante el seguimiento, 22 participantes (11 por grupo).
Aleatorización:
- Grupo experimental: mentalización de la ayuda cognitiva de Ilcor para la reanimación neonatal a intervalos predefinidos
- Grupo de control: lectura simple de la ayuda cognitiva de Ilcor para la reanimación neonatal a intervalos predefinidos 2.2 Criterios de inclusión Anestesia y pasantes de cuidados intensivos (Desar 1, 2, 3 y 4) Voluntarios firmaron consentimiento informado 2.3 Criterios de exclusión Refusión a participar en el estudio 2.4 Intervención 2.4 Intervención
- Ambos grupos completarán un cuestionario de conocimiento inicial y el cuestionario de MIQR, luego recibirán capacitación inicial de reanimación neonatal basada en un curso teórico seguido de talleres prácticos y simulación.
- El grupo experimental recibirá mentalización guiada basada en el SIDA cognitivo de Ilcor para la reanimación neonatal. Se darán recordatorios regulares de mentalización durante un período de 6 meses antes de la evaluación final. Se verificará la adhesión a los ensayos mentales.
- El grupo de control recibirá ayudas cognitivas de Ilcor para la reanimación neonatal. Los recordatorios regulares para leer la ayuda cognitiva se darán durante un período de 6 meses antes de la evaluación final. Se verificará la adhesión a los recordatorios.
- Análisis estadístico Mann-Whitney U Test para muestras independientes Análisis estadísticos realizados con el software SPSS. Nivel de significancia establecido en P <0.05
- Consideraciones éticas El consentimiento informado obtenido de todos los participantes, garantizando su derecho a la confidencialidad y el anonimato.
Anexo de estudio 27 de marzo: aleatorización e inclusión de participantes en dos grupos. 27 de marzo: Cuestionario de conocimiento y MIQR, Lección teoría con presentación de ayuda cognitiva, manejo de equipos, MCE, IoT, mentalización guiada para el grupo de mentalización.
Abril-octubre: mensajes de recordatorio a intervalos predefinidos para ambos grupos de octubre: evaluación final en simulación individual durante un período de 10 minutos, filmado, escenario que se definirá, el cuestionario de conocimiento y el MIQR. Evaluación de los videos de 2 expertos que no están involucrados en el estudio.
- Conclusión El objetivo de este estudio es analizar si el entrenamiento regular que usa imágenes mentales puede mejorar las habilidades no técnicas de la anestesia y los pasantes de cuidados intensivos en comparación con la lectura de una ayuda cognitiva y, por lo tanto, potencialmente aumentar la efectividad de los equipos médicos en situaciones de emergencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daphné Michelet, Professor
- Número de teléfono: +33 0326782537
- Correo electrónico: dmichelet@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51100
- Reclutamiento
- CHU de Reims
-
Contacto:
- Daphné Michelet, Professor
- Número de teléfono: +33 326788485
- Correo electrónico: dmichelet@chu-reims.fr
-
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Grand Est
-
Reims, Grand Est, Francia, 51100
- Inscripción por invitación
- CHU de Reims
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de anestesia en 1, 2, 3 o 4 años de capacitación y voluntarios
Criterios de exclusión:
- Los residentes no son voluntarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes mentales
El participante del grupo de imágenes mentales tendrá una capacitación específica durante la capacitación inicial y repetirá las imágenes mentales regularmente durante los 6 meses (momento de la repetición guiada por los mensajes enviados por el investigador)
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El principio de las imágenes mentales guiadas y ayudar a los estudiantes a representar mentalmente las etapas clave de un proceso, utilizando una presentación de diapositivas animada llena de elementos evocadores, que creamos específicamente para este estudio.
Los estudiantes repetirán las imágenes mentales varias veces de forma independiente hasta la simulación de evaluación a los 6 meses basadas en recordatorios a través de mensajes de investigadores.
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Comparador activo: Lectura clásica
El participante del grupo de control no tendrá capacitación específica durante la capacitación inicial, solo la presentación de la ayuda cognitiva.
También repetirán la lectura de la ayuda cognitiva regularmente durante los 6 meses (momento de la repetición guiada por los mensajes enviados por el investigador)
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Los participantes del grupo de control solo leerán la ayuda cognitiva sobre la reanimación neonatal a los mismos intervalos que el grupo de experimentación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación anclada por el comportamiento (barras)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de habilidades no técnicas de los residentes de anestesia (publicado originalmente en Watkins et al., Simul en HealthC 2017).
De 1 a 36 puntos.
Mejor puntaje significa mejores habilidades
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de evaluación del rendimiento de reanimación neonatal (NRPE)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de puntaje de las diferentes fases de la reanimación neonatal (A, B, C).
Puntaje en 20 puntos.
Mejor puntaje significa una mejor gestión.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Mental imagery study
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