- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06954519
Wpływ obrazów mentalnych na umiejętności nietechniczne mieszkańców anestezjologicznych
Wpływ obrazów umysłowych pomocy w resuscytacji poznawczej w porównaniu z prostym czytaniem na temat umiejętności nietechnicznych mieszkańców anestezjologicznych sześć miesięcy po początkowym szkoleniu: randomizowane badanie
Celem tego randomizowanego procesu jest nauczenie się, czy obrazy mentalne działają w celu poprawy umiejętności nie technicznych u mieszkańców. Nauczy się również o wiedzy i umiejętnościach technicznych. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy obrazy umysłowe pomocy poznawczej poprawiają umiejętności nie techniczne mieszkańców? Czy obrazy umysłowe pomocy poznawczej poprawiają umiejętności techniczne i wiedzę mieszkańców?
Inwastigatorzy porównują powtarzające się obrazy mentalne z powtarzającym się prostym czytaniem pomocy poznawczej, aby sprawdzić, czy obrazy umysłowe działają w celu szkolenia umiejętności nie technicznych.
Uczestnicy:
- uczestniczyć w początkowym szkoleniu w sprawie resuscytacji noworodków
- być losowo w dwóch grupach: obrazy mentalne lub proste czytanie
- Powtórz szkolenie według grupy z predefiniowanymi przedziałami w ciągu 6 miesięcy
- być oceniane 6 miesięcy po początkowym szkoleniu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Umiejętności nietechniczne, takie jak zarządzanie stresem, podejmowanie decyzji, komunikacja i przywództwo, mają kluczowe znaczenie w znieczuleniu i intensywnej opiece, szczególnie w sytuacjach awaryjnych, w których sama wydajność techniczna nie wystarczy. Trening obrazów mentalnych stosowany w dziedzinie sportu i chirurgii może odgrywać kluczową rolę w poprawie tych umiejętności w przyszłych lekarzy.
Ostatnie badanie wykazało, że szkolenie obrazów umysłowych doprowadziło do lepszych umiejętności nietechnicznych wśród mieszkańców znieczulenia pierwszego roku w zakresie symulacji przypadków resuscytacji krążeniowo-płucnej (obecnie sprawdzany artykuł).
W tym badaniu porównano mentalizację z przypomnieniami w predefiniowanych odstępach czasu w grupie interwencyjnej bez przypomnień o odczytaniu pomocy poznawczej w grupie kontrolnej. Ponadto aresztowanie krążeniowo-oddechowe jest znanym tematem dla studentów, a początkowa wiedza nie została wcześniej oceniona.
To nowe badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu obrazów mentalnych na nietechniczne umiejętności znieczulenia i intensywnej terapii mieszkańcy po wstępnym szkoleniu resuscytacji noworodków z oceną symulacji na pełną skalę po 6 miesiącach, u mieszkańców mentalizacji lub odczytania pomocy poznawczej w zależności od grupy.
Cel badania 2.1 Główny cel: Ocena ślepej wideo przez eksperta egzaminatora umiejętności nietechnicznych (świadomość sytuacyjna, komunikacja, podejmowanie decyzji, praca zespołowa) znieczulenia i mieszkańców intensywnej opieki w symulowanej noworodkowej sprawie o resuscytacja z barami wyniki z 36 punktów (9 dla 4 podkategorii umiejętności nietechnicznych).
2.2 Cele wtórne: Ocena podstawowej wiedzy za pomocą początkowego quizu wiedzy, który ma zostać powtórzony po 6 miesiącach.
Ślepa ocena wideo umiejętności technicznych przez eksperta egzaminatora z wykorzystaniem wyniku NRPE.
Ocena zdolności wizualnych uczestników za pomocą kwestionariusza MIQ-R, początkowo i po 6 miesiącach.
Metodologia 2.1 Stażyści populacji w znieczuleniu i intensywnej opiece (Desar 1, 2, 3 i 4)
Wymagana liczba przedmiotów:
Zakładając zmianę oceny słupków z 20 (kontrola) na 25 (mentalizacja) zgodnie z naszym poprzednim badaniem, odchyleniem standardowym 4, ryzykiem alfa 5% beta 80% i 0, wymaganych jest 22 uczestników (11 na grupę).
Randomizacja:
- Grupa eksperymentalna: mentalizacja pomocy poznawczej ILCOR dla resuscytacji noworodków w predefiniowanych odstępach czasu
- Grupa kontrolna: Proste odczyt pomocy poznawczej ILCOR dla resuscytacji noworodków w predefiniowanych odstępach 2.2 Kryteria włączenia znieczulenia i stażyści intensywnej opieki (Desar 1, 2, 3 i 4) Ochotnicy podpisali świadomą zgodę 2.3 Kryteria wykluczenia Odmowa odmowy uczestnictwa w badaniu 2.4 interwencji 2.4
- Obie grupy wypełnią początkowy kwestionariusz wiedzy i kwestionariusz MIQR, a następnie otrzymają wstępne szkolenie resuscytacji noworodków na podstawie teoretycznego kursu, a następnie praktycznych warsztatów i symulacji.
- Grupa eksperymentalna otrzyma mentalizację z przewodnikiem opartą na pomoce poznawczej Ilcor do resuscytacji noworodków. Regularne przypomnienia o mentalizacji zostaną wydane przez okres 6 miesięcy przed ostateczną oceną. Zostanie zweryfikowana przestrzeganie prób psychicznych.
- Grupa kontrolna otrzyma pomoce poznawcze Ilcor do resuscytacji noworodków. Regularne przypomnienia o przeczytaniu pomocy poznawczej zostaną udzielone przez okres 6 miesięcy przed ostateczną oceną. Zostanie zweryfikowana przestrzeganie przypomnień.
- Analiza statystyczna Test U Mann-Whitney dla niezależnych próbek analizy statystyczne przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS. Poziom istotności ustawiony na p <0,05
- Rozważania etyczne świadome zgoda uzyskana od wszystkich uczestników, gwarantując ich prawo do poufności i anonimowości.
Harmonogram badań 27 marca: Randomizacja i włączenie uczestników w dwóch grupach. 27 marca: Kwestionariusz wiedzy i MIQR, Lekcja teorii z prezentacją pomocy poznawczej, obsługą sprzętu, MCE, IoT, Mentalizacja z przewodnikiem dla grupy mentalizacji.
Kwiecień-październik: Wiadomości przypomnienia w predefiniowanych odstępach dla obu grup Październik: Ocena ostatecznej indywidualnej symulacji w ciągu 10 minut, nakręcony, scenariusz, który ma zostać zdefiniowany, kwestionariusz wiedzy i MIQR. Ocena filmów przez 2 ekspertów nie zaangażowanych w badanie.
- Wniosek Celem tego badania jest przeanalizowanie, czy regularne szkolenie z wykorzystaniem obrazów mentalnych może poprawić nietechniczne umiejętności znieczulenia i stażystów intensywnej opieki w porównaniu z odczytaniem pomocy poznawczej, a tym samym potencjalnie zwiększenie skuteczności zespołów medycznych w sytuacjach awaryjnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daphné Michelet, Professor
- Numer telefonu: +33 0326782537
- E-mail: dmichelet@chu-reims.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51100
- Rekrutacyjny
- CHU de Reims
-
Kontakt:
- Daphné Michelet, Professor
- Numer telefonu: +33 326788485
- E-mail: dmichelet@chu-reims.fr
-
-
Grand Est
-
Reims, Grand Est, Francja, 51100
- Rejestracja na zaproszenie
- CHU de Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszkańcy znieczulenia w 1, 2, 3 lat szkolenia i wolontariuszy
Kryteria wykluczenia:
- Mieszkańcy nie wolontariuszy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazy mentalne
Uczestnik Mental Imagery Group będzie miał konkretne szkolenie podczas początkowego treningu i regularnie powtarza obrazy mentalne w ciągu 6 miesięcy (termin powtórzeń prowadzonych przez wiadomości wysyłane przez śledczego)
|
Zasada obrazów mentalnych z przewodnikiem i pomagania uczniom w mentalnym przedstawieniu kluczowych etapów procesu, przy użyciu animowanego slajdów pełnego sugestywnych elementów, które stworzyliśmy specjalnie dla tego badania.
Zdjęcia mentalne będą powtarzane przez uczniów kilka razy niezależnie do czasu symulacji oceny po 6 miesiącach na podstawie przypomnień za pośrednictwem wiadomości od badaczy.
|
|
Aktywny komparator: Czytanie klasyczne
Uczestnik grupy kontrolnej nie będzie miał konkretnego szkolenia podczas początkowego szkolenia, tylko prezentację pomocy poznawczej.
W ciągu 6 miesięcy regularnie powtarzają czytanie pomocy poznawczej (termin powtórzeń prowadzonych przez wiadomości wysyłane przez śledczego)
|
Uczestnicy grupy kontrolnej przeczytają pomoc poznawczą tylko na resuscytację noworodkową w tych samych odstępach czasu niż grupa eksperymentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakotwiczona behawioralnie skala oceny (słupki)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena umiejętności nietechnicznych mieszkańców znieczulenia (pierwotnie opublikowanych w Watkins i in., Simul w Healthc 2017).
Od 1 do 36 punktów.
Lepszy wynik oznacza lepsze umiejętności
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny wydajności resuscytacji noworodków (NRPE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena wyniku Różne fazy resuscytacji noworodków (A, B, C).
Zdobyt na 20 punktów.
Lepszy wynik oznacza lepsze zarządzanie.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mental imagery study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .