- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06954519
Henkisten kuvien vaikutus anestesian asukkaiden ei-teknisiin taitoihin
Kognitiivisen vastasyntyneen elvytystuen henkisten kuvien vaikutus verrattuna yksinkertaiseen lukemiseen anestesian asukkaiden ei-teknisiin taitoihin kuusi kuukautta alkuperäisen koulutuksen jälkeen: satunnaistettu tutkimus
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on oppia, parantaako henkiset kuvat asukkaiden ei -teknisten taitojen parantamiseksi. Se oppii myös tiedosta ja teknisistä taitoista. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Parantaako kognitiivisen avun henkiset kuvat asukkaiden ei -teknisiä taitoja? Parantaako kognitiivisen avun henkiset kuvat asukkaiden teknisiä taitoja ja tietämystä?
Infastiteraattorit vertailevat toistuvia henkisiä kuvia kognitiivisen avun toistuvaan yksinkertaiseen lukemiseen nähdäkseen, toimivatko henkiset kuvat kouluttamaan ei -teknisiä taitoja.
Osallistujat:
- Osallistu vastasyntyneen elvytyskoulutukseen
- satunnaistaa kahdessa ryhmässä: henkiset kuvat tai yksinkertainen lukeminen
- Toista koulutus ryhmän mukaan ennalta määritettyjä intervalleja 6 kuukauden aikana
- arvioidaan 6 kuukautta alkuperäisen koulutuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-tekniset taidot, kuten stressin hallinta, päätöksenteko, viestintä ja johtajuus, ovat tärkeitä anestesiassa ja tehohoidossa, etenkin hätätilanteissa, joissa tekninen suorituskyky ei pelkästään riitä. Urheilun ja leikkauksen aloilla käytetty mielenkuvien koulutus voisi olla avainasemassa näiden taitojen parantamisessa tulevissa lääkäreissä.
Äskettäinen tutkimus osoitti, että henkisten kuvien koulutus johti parempaan ei-teknisiin taitoihin ensimmäisen vuoden anestesian asukkaiden keskuudessa sydän- ja keuhkojen elvyttämistapauksen simuloinnissa (artikkeli tarkistetaan parhaillaan).
Tässä tutkimuksessa verrattiin mentalisointia muistutuksilla ennalta määritellyillä interventioryhmän väliajoin ilman muistutuksia kognitiivisen avun lukemisesta kontrolliryhmässä. Lisäksi sydän- ja keuhkojen pidätys on tunnettu aihe opiskelijoille, eikä alkuperäistä tietoa arvioitu etukäteen.
Tämän uuden kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida henkisten kuvien vaikutusta anestesian ja tehohoitoasukkaiden ei-teknisiin taitoihin vastasyntyneen elvytyksen alkuperäisen koulutuksen jälkeen täysimittaisen simulaation arvioinnissa 6 kuukauden kuluttua asukkaille, jotka muistuttavat kognitiivisen avun mentaalistamista tai uudelleenlukemista ryhmästä riippuen.
Tutkimuksen tavoite 2.1 Päätavoite: Sokea videoiden arviointi ei-teknisten taitojen asiantuntija-tutkija (anestesian ja tehohoitoasukkaiden tilannetietoisuus, viestintä, päätöksenteko, ryhmätyö) simuloidussa vastasyntyneiden elvytystapauksessa, jolla on 36 pistettä (9 ei-teknisen taiton 4 alaluokasta).
2.2 Toissijaiset tavoitteet: Perustietojen arviointi alkuperäisen tietokilpailun avulla, joka toistetaan 6 kuukauden kuluttua.
Sokea videoiden arviointi teknisistä taitoista asiantuntija -tutkijan avulla NRPE -pisteet käyttävät.
Osallistujien visospatiaalisten kykyjen arviointi MIQ-R-kyselylomaketta käyttämällä aluksi ja 6 kuukauden kuluttua.
Metodologia 2.1 Tutkimuksen populaatioharjoittelijat anestesiassa ja tehohoidossa (Desar 1, 2, 3 ja 4)
Vaadittavien aiheiden lukumäärä:
Jos oletetaan, että baarien pisteet 20: sta (kontrolli)-25 (mentalisointi) edellisen tutkimuksemme mukaisesti, tarvitaan 4, 40%: n beeta ja 0 kadonneita riski-alfa-alfa-alfa-alfa-alfa-alfa-alfa-alfa-alfa-alfa-alfa-alfa-alfa-alfa-alfa-alfa-alfa-alfa-alfa-alfa.
Satunnaistaminen:
- Kokeellinen ryhmä: ILCOR: n kognitiivisen avun mielenterveys vastasyntyneiden elvytyksiin ennalta määritettyjen väliajoin
- Kontrolliryhmä: ILCOR: n kognitiivisen avun yksinkertainen lukeminen vastasyntyneiden elvytyksiin ennalta määritellyillä välein 2.2 Sisällyttämiskriteerit anestesia ja tehohoitoharjoittelijat (Desar 1, 2, 3 ja 4) vapaaehtoiset allekirjoittivat tietoisen suostumuksen 2.3 Poissulkemiskriteerit kieltäytyvät tutkimuksen 2.4 interventiosta.
- Molemmat ryhmät täyttävät alkuperäisen tietokyselyn ja MIQR -kyselylomakkeen, saavat sitten vastasyntyneen elvytyskoulutuksen, joka perustuu teoreettiseen kurssiin, jota seuraa käytännön työpajat ja simulointi.
- Koeryhmä saa opastettua mielenterveytystä, joka perustuu ILCOR -kognitiivisiin apuvälineisiin vastasyntyneiden elvytykseen. Säännölliset muistutukset mentalisoinnista annetaan 6 kuukauden ajan ennen lopullista arviointia. Psyykkisten harjoitusten noudattaminen vahvistetaan.
- Kontrolliryhmä saa ILCOR -kognitiiviset apuvälineet vastasyntyneiden elvyttämiseen. Säännölliset muistutukset kognitiivisen avun lukemisesta annetaan 6 kuukauden ajan ennen lopullista arviointia. Muistutusten noudattaminen varmennetaan.
- Tilastollinen analyysi Mann-Whitney U -testi riippumattomien näytteiden tilastollisille analyyseille, jotka suoritetaan SPSS-ohjelmistolla. Merkitsevyystaso asetettu p <0,05
- Eettiset näkökohdat tietoinen suostumus, joka on saatu kaikilta osallistujilta, takaa heidän oikeutensa luottamuksellisuuteen ja nimettömyyteen.
Opiskeluaikataulu 27. maaliskuuta: osallistujien satunnaistaminen ja sisällyttäminen kahteen ryhmään. 27. maaliskuuta: Tietokysely ja MIQR, teorian oppitunti kognitiivisen avun esittämällä, laitteiden käsittely, MCE, IoT, ohjasi mentalisointia mentalisointiryhmälle.
Huhtikuu-lokakuu: Muistutusviestit ennalta määritellyllä väliajoin molemmille ryhmille lokakuu: Lopullinen arviointi yksittäisessä simulaatiossa 10 minuutin ajanjaksolla, kuvattu, määritettävä skenaario, tietokysely ja MIQR. Kahden asiantuntijan videoiden arviointi, jotka eivät ole mukana tutkimuksessa.
- Johtopäätös Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida, voiko henkisten kuvien käyttäminen käyttämällä säännöllistä koulutusta parantaa anestesian ja tehohoitoharjoittelijoiden ei-teknisiä taitoja kognitiivisen avun lukemiseen verrattuna ja siten lisätä lääketieteellisten tiimien tehokkuutta hätätilanteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daphné Michelet, Professor
- Puhelinnumero: +33 0326782537
- Sähköposti: dmichelet@chu-reims.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51100
- Rekrytointi
- CHU de Reims
-
Ottaa yhteyttä:
- Daphné Michelet, Professor
- Puhelinnumero: +33 326788485
- Sähköposti: dmichelet@chu-reims.fr
-
-
Grand Est
-
Reims, Grand Est, Ranska, 51100
- Ilmoittautuminen kutsusta
- CHU de Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesian asukkaat 1, 2, 3 o 4 -vuotisessa koulutuksessa ja vapaaehtoistyössä
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat eivät ole vapaaehtoisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkiset kuvat
Mielenkuvien ryhmän osallistujalla on erityinen koulutus alkuperäisen koulutuksen aikana ja toistaa henkiset kuvat säännöllisesti kuuden kuukauden aikana (tutkijan lähettämien viestien ohjaaja toisto)
|
Ohjattujen henkisten kuvien periaate ja opiskelijoiden auttaminen edistämään henkisesti prosessin avainvaiheita käyttämällä animoidun diaesityksen, joka on täynnä mielenkiintoisia elementtejä, jotka loimme erityisesti tähän tutkimukseen.
Opiskelijat toistavat henkiset kuvat useita kertoja itsenäisesti, kunnes arviointisimulaatio 6 kuukauden kuluttua tutkijoiden viestien kautta olevien muistutusten perusteella.
|
|
Active Comparator: Klassinen luku
Kontrolliryhmän osallistujalla ei ole erityistä koulutusta alkuperäisen koulutuksen aikana, vain kognitiivisen avun esittäminen.
He toistavat myös kognitiivisen avun lukemisen säännöllisesti 6 kuukauden aikana (tutkijan lähettämien viestien ohjaavan toiston ajoitus)
|
Kontrolliryhmän osallistujat lukevat vain vastasyntyneen elvytyksen kognitiivisen avun samoilla intervalleilla kuin kokeiluryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymiseen ankkuroitu luokitusasteikko (palkit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Anestesian asukkaiden ei-teknisten taitojen arviointi (alun perin julkaistu Watkins et al., Simul Healthc 2017).
1 - 36 pistettä.
Parempi pisteet tarkoittaa parempia taitoja
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen elvytyssuorituskyvyn arviointi (NRPE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisteiden arviointi vastasyntyneen elvytyksen eri vaiheet (A, B, C).
Pisteet 20 pisteellä.
Parempi pisteet tarkoittaa parempaa hallintaa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mental imagery study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .