- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06954519
Virkningen af mentale billeder på anæstesi-beboernes ikke-tekniske færdigheder
Virkningen af mentale billeder af kognitiv neonatal genoplivningsstøtte sammenlignet med enkel læsning om de ikke-tekniske færdigheder hos anæstesi-beboere seks måneder efter indledende træning: En randomiseret undersøgelse
Målet med dette randomiserede forsøg er at lære, om mentale billeder arbejder for at forbedre ikke -tekniske færdigheder hos beboerne. Det vil også lære om viden og tekniske færdigheder. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Forbedrer mentale billeder af en kognitiv hjælp ikke -tekniske færdigheder hos beboerne? Forbedrer mentale billeder af en kognitiv hjælp tekniske færdigheder og viden hos beboerne?
Invastigatorerne vil sammenligne gentagne mentale billeder med gentagen enkel læsning af en kognitiv hjælp for at se, om mentale billeder arbejder for at træne ikke -tekniske færdigheder.
Deltagerne vil:
- Deltag i en indledende træning om neonatal genoplivning
- blive randomiseret i to grupper: mental billedsprog eller enkel læsning
- Gentag træning i henhold til gruppen med foruddefinerede intervalls i løbet af 6 måneder
- evalueres 6 måneder efter den indledende træning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke-tekniske færdigheder, såsom stresshåndtering, beslutningstagning, kommunikation og ledelse, er afgørende i anæstesi og intensivpleje, især i nødsituationer, hvor teknisk præstation alene ikke er nok. Mental billeduddannelse, der bruges inden for sport og kirurgi, kunne spille en nøglerolle i forbedring af disse færdigheder i fremtidige læger.
En nylig undersøgelse viste, at mental billedtræning førte til bedre ikke-tekniske færdigheder blandt førsteårs anæstesi-beboere i simulering af en kardiopulmonal genoplivningssag (artikel i øjeblikket gennemgået).
Denne undersøgelse sammenlignede mentalisering med påmindelser med foruddefinerede intervaller i interventionsgruppen uden påmindelser om at læse den kognitive hjælp i kontrolgruppen. Derudover er kardiopulmonal arrestation et velkendt emne for studerende, og indledende viden blev ikke vurderet på forhånd.
Dette nye kliniske forsøg har til formål at evaluere virkningen af mentale billeder på de ikke-tekniske færdigheder ved anæstesi og intensivbehandlinger efter indledende træning i neonatal genoplivning med en fuldskala-simuleringsevaluering efter 6 måneder, i beboere med en påmindelse om mentalisering eller genlæsning af den kognitive hjælp afhængig af gruppen.
Formålet med undersøgelsen 2.1 Hovedmål: Blind videovurdering af en ekspertundersøger af de ikke-tekniske færdigheder (situationsbevidsthed, kommunikation, beslutningstagning, teamwork) af anæstesi og intensivpleje af beboere på en simuleret neonatal genoplivningssag med søjlernes score ud af 36 point (9 for de 4 underkategorier af ikke-tekniske færdigheder).
2.2 Sekundære mål: Vurdering af grundlæggende viden ved hjælp af en indledende videnquiz, der skal gentages efter 6 måneder.
Blind videovurdering af tekniske færdigheder fra en ekspertundersøger ved hjælp af NRPE -score.
Vurdering af deltagernes visuospatiale evner ved hjælp af MIQ-R-spørgeskemaet, oprindeligt og efter 6 måneder.
Metodologi 2.1 Studiepopulation praktikanter i anæstesi og intensivpleje (desar 1, 2, 3 og 4)
Antal krævede emner:
Hvis man antager en ændring i søjlernes score fra 20 (kontrol) til 25 (mentalisering) I overensstemmelse med vores tidligere undersøgelse kræves en standardafvigelse på 4, en risiko alfa 5% beta 80% og 0 tabt til opfølgning, 22 deltagere (11 pr. Gruppe) kræves.
Randomisering:
- Eksperimentel gruppe: Mentalisering af den kognitive hjælp til neonatal genoplivning med foruddefinerede intervaller
- Kontrolgruppe: Enkel læsning af den kognitive hjælp til Ilcor til neonatal genoplivning med foruddefinerede intervaller 2.2 Inkluderingskriterier Anæstesi og intensivpleje praktikanter (Desar 1, 2, 3 og 4) Frivillige underskrev informeret samtykke 2.3 Udelukkelseskriterier Nægtelse af at deltage i undersøgelsen 2.4 Intervention
- Begge grupper udfylder et indledende vidensspørgeskema og MIQR -spørgeskemaet og modtager derefter indledende neonatal genoplivningstræning baseret på et teoretisk kursus efterfulgt af praktiske workshops og simulering.
- Den eksperimentelle gruppe vil modtage guidet mentalisering baseret på ILCOR kognitive AIDS til neonatal genoplivning. Regelmæssige påmindelser om mentalisering vil blive givet over en periode på 6 måneder før den endelige evaluering. Overholdelse af mentale repetitioner vil blive verificeret.
- Kontrolgruppen vil modtage ILCOR kognitive AIDS til neonatal genoplivning. Regelmæssige påmindelser om at læse den kognitive hjælp vil blive ydet over en periode på 6 måneder før den endelige evaluering. Overholdelse af påmindelserne vil blive verificeret.
- Statistisk analyse Mann-Whitney U-test for uafhængige prøver Statistiske analyser udført ved hjælp af SPSS-software. Betydningsniveau indstillet til P <0,05
- Etiske overvejelser informerede samtykke opnået fra alle deltagere og garanterede deres ret til fortrolighed og anonymitet.
Undersøgelsesplan 27. marts: Randomisering og inkludering af deltagere i to grupper. 27. marts: Viden spørgeskema og MIQR, teoriundervisning med præsentation af kognitiv hjælp, håndtering af udstyr, MCE, IoT, guidet mentalisering for mentaliseringsgruppen.
April-oktober: Påmindelsesmeddelelser med foruddefinerede intervaller for begge grupper oktober: Endelig evaluering i individuel simulering over en 10-minutters periode, filmet, scenarie, der skal defineres, viden spørgeskema og MIQR. Evaluering af videoerne af 2 eksperter, der ikke er involveret i undersøgelsen.
- Konklusion Formålet med denne undersøgelse er at analysere, om regelmæssig træning ved hjælp af mentale billeder kan forbedre de ikke-tekniske færdigheder hos anæstesi og intensivpleje-praktikanter sammenlignet med at læse en kognitiv hjælp og dermed potentielt øge effektiviteten af medicinske teams i nødsituationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Daphné Michelet, Professor
- Telefonnummer: +33 0326782537
- E-mail: dmichelet@chu-reims.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51100
- Rekruttering
- CHU de Reims
-
Kontakt:
- Daphné Michelet, Professor
- Telefonnummer: +33 326788485
- E-mail: dmichelet@chu-reims.fr
-
-
Grand Est
-
Reims, Grand Est, Frankrig, 51100
- Tilmelding efter invitation
- CHU de Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Anæstesi -beboere i 1, 2, 3 O 4 -års uddannelse og frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Beboere er ikke frivillige
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mentale billeder
Deltager i den mentale billedgruppe vil have en specifik træning under den indledende træning og gentager de mentale billeder regelmæssigt i løbet af de 6 måneder (timing af gentagelse styret af meddelelser, der er sendt af efterforsker)
|
Princippet om guidede mentale billeder og at hjælpe studerende med at mentalt repræsentere de vigtigste stadier i en proces ved hjælp af en animeret lysbilledshow fuld af stemningsfulde elementer, som vi skabte specifikt til denne undersøgelse.
De mentale billeder gentages af studerende flere gange uafhængigt, indtil evalueringssimuleringen efter 6 måneder baseret på påmindelser via meddelelser fra efterforskere.
|
|
Aktiv komparator: Klassisk læsning
Deltager i kontrolgruppen har ingen specifik træning under den indledende træning, kun præsentation af den kognitive hjælp.
De vil også gentage læsningen af den kognitive hjælp regelmæssigt i løbet af de 6 måneder (timing af gentagelse styret af meddelelser, der er sendt af efterforsker)
|
Deltagere i kontrolgruppen vil kun læse den kognitive hjælp på neonatal genoplivning ved de samme intervalls end eksperimenteringsgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsmæssigt forankret vurderingsskala (BARS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af ikke-tekniske færdigheder hos anæstesi-beboer (oprindeligt offentliggjort i Watkins et al., Simul in HealthC 2017).
Fra 1 til 36 point.
Bedre score betyder bedre færdigheder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal genoplivningsevne evaluering (NRPE) skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Score evalueringG de forskellige faser af neonatal genoplivning (A, B, C).
Resultat på 20 point.
Bedre score betyder bedre styring.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Mental imagery study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .