- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06954519
Impact van mentale beelden op de niet-technische vaardigheden van bewoners van anesthesie
Impact van mentale beelden van cognitieve neonatale reanimatiehulpverlener in vergelijking met eenvoudige lezing over de niet-technische vaardigheden van anesthesiegezingen zes maanden na de initiële training: een gerandomiseerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde studie is om te leren of mentale beelden werkt om niet -technische vaardigheden bij bewoners te verbeteren. Het zal ook leren over kennis en technische vaardigheden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verbetert mentale beelden van een cognitieve hulp niet -technische vaardigheden van bewoners? Verbetert mentale beelden van een cognitieve hulp de technische vaardigheden en kennis van bewoners?
De Invastigators zullen herhaalde mentale beelden vergelijken met herhaalde eenvoudige lezing van een cognitief hulpmiddel om te zien of mentale beelden werkt om niet -technische vaardigheden te trainen.
Deelnemers zullen:
- Deelnemen aan een initiële training over neonatale reanimatie
- Wordt gerandomiseerd in twee groepen: mentale beelden of eenvoudig lezen
- Herhaal training volgens de groep met vooraf gedefinieerde intervallen gedurende 6 maanden
- worden geëvalueerd 6 maanden na de initiële training
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-technische vaardigheden, zoals stressmanagement, besluitvorming, communicatie en leiderschap, zijn cruciaal in anesthesie en intensive care, met name in noodsituaties waar technische prestaties alleen niet voldoende zijn. Training van mentale beeldspraak gebruikt op het gebied van sport en chirurgie kan een sleutelrol spelen bij het verbeteren van deze vaardigheden bij toekomstige artsen.
Een recente studie toonde aan dat training in mentale beelden leidde tot betere niet-technische vaardigheden bij eerstejaars anesthesie-bewoners in simulatie van een cardiopulmonale reanimatiezaak (artikel momenteel wordt beoordeeld).
Deze studie vergeleken mentalisatie met herinneringen met vooraf gedefinieerde intervallen in de interventiegroep zonder herinneringen om de cognitieve hulp in de controlegroep te lezen. Bovendien is cardiopulmonale arrestatie een bekend onderwerp voor studenten en werd de initiële kennis niet vooraf beoordeeld.
Deze nieuwe klinische studie heeft als doel de impact van mentale beelden op de niet-technische vaardigheden van anesthesie en bewoners van intensive care te evalueren na de initiële training in neonatale reanimatie met een full-scale simulatie-evaluatie na 6 maanden, bij bewoners met een herinnering aan mentalisatie of herading van de cognitieve hulp die afhankelijk is van de groep.
Doelstelling van de studie 2.1 Hoofddoelstelling: blinde video-beoordeling door een deskundige onderzoeker van de niet-technische vaardigheden (situationeel bewustzijn, communicatie, besluitvorming, teamwerk) van anesthesie en bewoners van intensive care op een gesimuleerde neonatale reanimatiegast met de bars score uit 36 punten (9 voor de 4 subcategorieën van niet-technische vaardigheden).
2.2 Secundaire doelstellingen: beoordeling van basiskennis met behulp van een initiële kennisquiz, die na 6 maanden moet worden herhaald.
Blinde video -beoordeling van technische vaardigheden door een expertonderzoeker met behulp van de NRPE -score.
Beoordeling van de visuospatiale vaardigheden van de deelnemers met behulp van de MIQ-R-vragenlijst, aanvankelijk en na 6 maanden.
Methodologie 2.1 Studiepopulatie stagiaires in anesthesie en intensive care (Desar 1, 2, 3 en 4)
Aantal vereiste onderwerpen:
Uitgaande van een verandering in de balkenscore van 20 (controle) tot 25 (mentalisatie) in overeenstemming met onze vorige studie, zijn een standaardafwijking van 4, een risico alpha 5% bèta 80% en 0 verloren voor follow-up, 22 deelnemers (11 per groep) zijn vereist.
Randomisatie:
- Experimentele groep: mentalisatie van de ilcor cognitieve hulp voor neonatale reanimatie met vooraf gedefinieerde intervallen
- Controlegroep: Eenvoudige lezing van de ilcor cognitieve hulp voor neonatale reanimatie met vooraf gedefinieerde intervallen 2.2 Inclusiecriteria Anesthesie en intensive care stagiaires (Desar 1, 2, 3 en 4) ondertekenden vrijwilligers geïnformeerde toestemming 2.3 Uitsluitingscriteria Weigering om deel te nemen aan de studie 2.4 Interventie
- Beide groepen zullen een eerste kennisvragenlijst en de MIQR -vragenlijst invullen en vervolgens initiële neonatale reanimatietraining ontvangen op basis van een theoretische cursus gevolgd door praktische workshops en simulatie.
- De experimentele groep ontvangt begeleide mentalisatie op basis van cognitieve hulpmiddelen van ilcor voor neonatale reanimatie. Regelmatige herinneringen aan mentalisatie worden gegeven gedurende een periode van 6 maanden vóór de uiteindelijke evaluatie. De naleving van mentale repetities zal worden geverifieerd.
- De controlegroep ontvangt ilcor cognitieve hulpmiddelen voor neonatale reanimatie. Regelmatige herinneringen om de cognitieve hulp te lezen worden gegeven gedurende een periode van 6 maanden vóór de uiteindelijke evaluatie. De naleving van de herinneringen wordt geverifieerd.
- Statistische analyse Mann-Whitney U-test voor onafhankelijke monsters Statistische analyses uitgevoerd met behulp van SPSS-software. Significantieniveau ingesteld op p <0,05
- Ethische overwegingen geïnformeerde toestemming verkregen van alle deelnemers, die hun recht op vertrouwelijkheid en anonimiteit garanderen.
Studieschema 27 maart: randomisatie en opname van deelnemers in twee groepen. 27 maart: Kennisvragenlijst en Miqr, theorie Les met presentatie van cognitieve hulp, hantering van apparatuur, MCE, IoT, geleide mentalisatie voor de mentalisatiegroep.
April-oktober: Herinneringsberichten met vooraf gedefinieerde intervallen voor beide groepen oktober: Eindevaluatie in individuele simulatie gedurende een periode van 10 minuten, gefilmd, scenario te gedefinieerd, kennisvragenlijst en MIQR. Evaluatie van de video's door 2 experts die niet bij de studie betrokken zijn.
- Conclusie Het doel van deze studie is om te analyseren of regelmatige training met behulp van mentale beelden de niet-technische vaardigheden van anesthesie en intensive care-stagiaires kan verbeteren in vergelijking met het lezen van een cognitief hulpmiddel, en dus mogelijk de effectiviteit van medische teams in noodsituaties te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Daphné Michelet, Professor
- Telefoonnummer: +33 0326782537
- E-mail: dmichelet@chu-reims.fr
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51100
- Werving
- CHU de Reims
-
Contact:
- Daphné Michelet, Professor
- Telefoonnummer: +33 326788485
- E-mail: dmichelet@chu-reims.fr
-
-
Grand Est
-
Reims, Grand Est, Frankrijk, 51100
- Aanmelden op uitnodiging
- CHU de Reims
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anesthesie -bewoners in 1, 2, 3 o 4 jaar training en vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Bewoners doen niet vrijwilligerswerk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mentale beelden
Deelnemer van de Mental Images Group heeft een specifieke training tijdens de initiële training en herhaalt de mentale beelden regelmatig gedurende de 6 maanden (timing van herhaling geleid door berichten die door onderzoeker worden verzonden)
|
Het principe van geleide mentale beelden en het helpen van studenten om mentaal de belangrijkste fasen van een proces te vertegenwoordigen, met behulp van een geanimeerde diavoorstelling vol met suggestieve elementen, die we specifiek voor deze studie hebben gemaakt.
De mentale beelden worden door de studenten verschillende keren onafhankelijk herhaald tot de evaluatiesimulatie op 6 maanden op basis van herinneringen via berichten van onderzoekers.
|
|
Actieve vergelijker: Klassiek lezen
Deelnemer van de controlegroep heeft geen specifieke training tijdens de initiële training, alleen presentatie van de cognitieve hulp.
Ze zullen ook de lezing van de cognitieve hulp herhalen gedurende de 6 maanden (timing van herhaling geleid door door de onderzoeker verzonden berichten)
|
Deelnemers van de controlegroep zullen alleen de cognitieve hulp over neonatale reanimatie lezen met dezelfde intervallen dan de experimentele groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behaviorally Appreated Rating Scale (bars)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatie van niet-technische vaardigheden van de bewoners van anesthesie (oorspronkelijk gepubliceerd in Watkins et al., Simul in Healthc 2017).
Van 1 tot 36 punten.
Betere score betekent betere vaardigheden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neonatale reanimatieprestaties evaluatie (NRPE) schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Score Evaluationg De verschillende fasen van neonatale reanimatie (A, B, C).
Score op 20 punten.
Betere score betekent beter beheer.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Mental imagery study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .