- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06954519
Влияние ментальных образа на нетехнические навыки жителей анестезии
Влияние умственных изображений когнитивной неонатальной реанимационной помощи по сравнению с простым чтением на нетехнические навыки жителей анестезии через шесть месяцев после первоначального обучения: рандомизированное исследование
Цель этого рандомизированного исследования - узнать, работает ли умственные образы для улучшения не технических навыков у жителей. Он также узнает о знаниях и технических навыках. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Улучшают ли умственные образы когнитивной помощи не технические навыки жителей? Улучшают ли умственные образы когнитивной помощи технические навыки и знания жителей?
Неватлигаторы будут сравнивать повторные умственные образы с повторным простым чтением когнитивной помощи, чтобы увидеть, работает ли умственные образы для обучения не технических навыкам.
Участники будут:
- участвовать в начальном обучении по реанимации новорожденных
- быть рандомизированным в двух группах: умственные образы или простое чтение
- Повторное обучение в соответствии с группой с предопределенными интервалами в течение 6 месяцев
- Оцениваться через 6 месяцев после первоначального обучения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нетехнические навыки, такие как управление стрессом, принятие решений, общение и лидерство, имеют решающее значение для анестезии и интенсивной терапии, особенно в чрезвычайных ситуациях, когда только технических показателей недостаточно. Обучение ментальным образам, используемые в области спорта и хирургии, может сыграть ключевую роль в улучшении этих навыков в будущих врачах.
Недавнее исследование показало, что обучение умственным образам приводило к лучшим нетехническим навыкам среди жителей анестезии первого года в моделировании случая сердечно-легочной реанимации (в настоящее время рассматривается статья).
Это исследование сравнивало ментализацию с напоминаниями с заранее определенными интервалами в группе вмешательства без напоминаний о чтении когнитивной помощи в контрольной группе. Кроме того, сердечно-легочный арест является известным предметом для студентов, и первоначальные знания не были оцениваются заранее.
Это новое клиническое исследование направлено на оценку влияния умственных изображений на нетехнические навыки анестезии и жителей интенсивной терапии после начальной подготовки к реанимации новорожденных с полномасштабной оценкой моделирования в 6 месяцев, у жителей с напоминанием о ментализации или переигрывании когнитивной помощи в зависимости от группы.
Цель исследования 2.1 Основная цель: Оценка слепого видео эксперта-экзаменатора нетехнических навыков (ситуационная осведомленность, коммуникация, принятие решений, командная работа) анестезии и жителей интенсивной терапии по случаю моделируемого случая неонатальной реанимации, а баллы из 36 очков (9 за 4 подкатегории неонатальных навыков).
2.2 Вторичные цели: оценка базовых знаний с использованием первоначальной викторины знаний, которые будут повторяться через 6 месяцев.
Слепая видео оценка технических навыков экспертным экзаменатором с использованием оценки NRPE.
Оценка визуальных способностей участников с использованием анкеты MIQ-R, первоначально и через 6 месяцев.
Методология 2.1 Исследование популяционных стажеров по анестезии и интенсивной терапии (Desar 1, 2, 3 и 4)
Количество требуемых предметов:
Предполагая, что изменение баллов баллов с 20 (контроль) до 25 (ментализация) в соответствии с нашим предыдущим исследованием, стандартное отклонение 4, риск Alpha 5% бета 80% и 0, потерянные для последующего наблюдения, требуются 22 участника (11 на группу).
Рандомизация:
- Экспериментальная группа: ментализация когнитивной помощи ILCOR для неонатальной реанимации с предварительно определенными промежутками
- Контрольная группа: простое чтение когнитивной помощи ILCOR для неонатальной реанимации с предварительно определенными интервалами 2.2 Критерии включения анестезия и стажеров интенсивной терапии (DESAR 1, 2, 3 и 4) Добровольцы подписали информированное согласие 2.3 Критерии исключения.
- Обе группы заполнят первоначальный вопросник по знаниям и анкету MIQR, а затем получат начальную обучение неонатальной реанимации на основе теоретического курса, за которым следуют практические семинары и моделирование.
- Экспериментальная группа получит ментализацию, основанную на когнитивных средствах ILCOR для неонатальной реанимации. Регулярные напоминания о ментализации будут даны за 6 месяцев до окончательной оценки. Приверженность ментальной репетиции будет проверена.
- Контрольная группа получит когнитивные средства ILCOR для неонатальной реанимации. Регулярные напоминания о чтении когнитивной помощи будут предоставлены за 6 месяцев до окончательной оценки. Приверженность напоминаниям будет подтверждена.
- Статистический анализ Манн-Уитни U-тест для независимых образцов Статистический анализ, выполненные с использованием программного обеспечения SPSS. Уровень значимости установлен на р <0,05
- Этическое соображения Информированное согласие, полученное от всех участников, гарантируя их право на конфиденциальность и анонимность.
График обучения 27 марта: рандомизация и включение участников в две группы. 27 марта: Анкета знаний и MIQR, урок теории с представлением когнитивной помощи, обработкой оборудования, MCE, IoT, управляемой ментализации для группы ментализации.
Апрель-октябрь: сообщения напоминания с предварительно определенными интервалами для обеих групп Октябрь: окончательная оценка индивидуального моделирования в течение 10-минутного периода, снятого, сценария, который должен быть определен, вопросник знаний и MIQR. Оценка видео 2 экспертов, не участвующих в исследовании.
- Заключение Целью данного исследования является анализ того, может ли регулярное обучение с использованием умственных изображений улучшить нетехнические навыки анестезии и стажеров интенсивной терапии по сравнению с чтением когнитивной помощи и, следовательно, потенциально повысить эффективность медицинских групп в чрезвычайных ситуациях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daphné Michelet, Professor
- Номер телефона: +33 0326782537
- Электронная почта: dmichelet@chu-reims.fr
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51100
- Рекрутинг
- CHU de Reims
-
Контакт:
- Daphné Michelet, Professor
- Номер телефона: +33 326788485
- Электронная почта: dmichelet@chu-reims.fr
-
-
Grand Est
-
Reims, Grand Est, Франция, 51100
- Запись по приглашению
- CHU de Reims
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жители анестезии в 1, 2, 3 годах обучения и волонтеров
Критерии исключения:
- Жители не добровольно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ментальные образы
Участник группы ментальных изображений проведет конкретную подготовку во время первоначальной подготовки и будет повторять умственные образы регулярно в течение 6 месяцев (сроки повторения, руководствуясь сообщениями, отправленными следователем)
|
Принцип управляемых умственных изображений и помогает студентам мысленно представлять ключевые этапы процесса, используя анимированное слайд -шоу, полное воспоминания элементов, которое мы создали специально для этого исследования.
Ментальные образы будут повторяться студентами несколько раз независимо до тех пор, пока моделирование оценки через 6 месяцев на напоминаниях с помощью сообщений от исследователей.
|
|
Активный компаратор: Классическое чтение
Участник контрольной группы не будет иметь конкретного обучения во время первоначального обучения, только презентация когнитивной помощи.
Они также будут повторять чтение когнитивной помощи регулярно в течение 6 месяцев (сроки повторения, руководствуясь сообщениями, отправленными следователем)
|
Участники контрольной группы будет читать только когнитивную помощь в реанимации новорожденных в тех же интервалах, что и в группе экспериментов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенчески закрепленная шкала оценки (стержни)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка нетехнических навыков жителей анестезии (первоначально опубликовано в Watkins et al., Simul in Healthc 2017).
От 1 до 36 очков.
Лучший счет означает лучшие навыки
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки эффективности реанимации новорожденных (NRPE)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка баллов. Различные фазы реанимации новорожденных (A, B, C).
Оценка на 20 очков.
Лучший счет означает лучшее управление.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Mental imagery study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .