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Impatto delle immagini mentali sulle capacità non tecniche dei residenti di anestesia

24 aprile 2025 aggiornato da: Michelet Daphne, Reims University hospital

Impatto delle immagini mentali di aiuti cognitivi di rianimazione neonatale rispetto alla semplice lettura sulle capacità non tecniche dei residenti di anestesia sei mesi dopo l'allenamento iniziale: uno studio randomizzato

L'obiettivo di questo studio randomizzato è imparare se le immagini mentali lavorano per migliorare le capacità non tecniche nei residenti. Imparerà anche le conoscenze e le capacità tecniche. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

Le immagini mentali di un aiuto cognitivo migliorano le capacità non tecniche dei residenti? Le immagini mentali di un aiuto cognitivo migliorano le capacità tecniche e la conoscenza dei residenti?

Gli invastigatori confronteranno le immagini mentali ripetute con una lettura semplice ripetuta di un aiuto cognitivo per vedere se le immagini mentali funzionano per formare abilità non tecniche.

I partecipanti lo faranno:

  • Partecipa a una formazione iniziale sulla rianimazione neonatale
  • essere randomizzato in due gruppi: immagini mentali o lettura semplice
  • Ripetere l'addestramento secondo il gruppo con intervalli predefiniti durante 6 mesi
  • essere valutato 6 mesi dopo la formazione iniziale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le capacità non tecniche, come la gestione dello stress, il processo decisionale, la comunicazione e la leadership, sono cruciali in anestesia e terapia intensiva, in particolare in situazioni di emergenza in cui le prestazioni tecniche da sole non sono sufficienti. L'allenamento delle immagini mentali utilizzato nei campi dello sport e della chirurgia potrebbe svolgere un ruolo chiave nel migliorare queste abilità nei futuri medici.

Un recente studio ha dimostrato che la formazione delle immagini mentali ha portato a migliori capacità non tecniche tra i residenti dell'anestesia del primo anno nella simulazione di un caso di rianimazione cardiopolmonare (articolo attualmente in fase di revisione).

Questo studio ha confrontato la mentalizzazione con i promemoria a intervalli predefiniti nel gruppo di intervento senza promemoria per leggere l'aiuto cognitivo nel gruppo di controllo. Inoltre, l'arresto cardiopolmonare è una materia ben nota per gli studenti e la conoscenza iniziale non è stata valutata in anticipo.

Questo nuovo studio clinico mira a valutare l'impatto delle immagini mentali sulle capacità non tecniche dell'anestesia e dei residenti in terapia intensiva a seguito di addestramento iniziale nella rianimazione neonatale con una valutazione di simulazione su vasta scala a 6 mesi, nei residenti con un promemoria di mentalizzazione o rilettura dell'aiuto cognitivo a seconda del gruppo.

  1. Obiettivo dello studio 2.1 Obiettivo principale: valutazione del video cieco da parte di un esperto esaminatore delle capacità non tecniche (consapevolezza situazionale, comunicazione, processo decisionale, lavoro di squadra) di anestesia e residenti in terapia intensiva su un caso di rianimazione neonatale simulato con il punteggio delle barre su 36 punti (9 per le 4 sottocategorie di capacità non tecnologiche).

    2.2 Obiettivi secondari: valutazione delle conoscenze di base usando un quiz di conoscenza iniziale, da ripetere dopo 6 mesi.

    Valutazione video cieca delle competenze tecniche da parte di un esaminatore di esperti utilizzando il punteggio NRPE.

    Valutazione delle capacità visuospaziali dei partecipanti utilizzando il questionario MIQ-R, inizialmente e dopo 6 mesi.

  2. Metodologia 2.1 Studio Interns di popolazione in anestesia e terapia intensiva (Desar 1, 2, 3 e 4)

    Numero di soggetti richiesti:

    Supponendo un cambiamento nel punteggio delle barre da 20 (controllo) a 25 (mentalizzazione) in linea con il nostro studio precedente, una deviazione standard di 4, una beta alfa 5% a rischio per il follow-up, sono necessari 22 partecipanti (11 per gruppo).

    Randomizzazione:

    • Gruppo sperimentale: mentalizzazione dell'aiuto cognitivo Ilcor per la rianimazione neonatale a intervalli predefiniti
    • Gruppo di controllo: lettura semplice dell'aiuto cognitivo Ilcor per la rianimazione neonatale a intervalli predefiniti 2.2 Criteri di inclusione anestesia e stagisti di terapia intensiva (Desar 1, 2, 3 e 4) hanno firmato il consenso informato 2.3 Criteri di esclusione rifiuto
    • Entrambi i gruppi completeranno un questionario sulla conoscenza iniziale e il questionario MIQR, quindi riceveranno una formazione iniziale di rianimazione neonatale basata su un corso teorico seguito da seminari pratici e simulazione.
    • Il gruppo sperimentale riceverà mentalizzazione guidata basata sugli aiuti cognitivi ILcor per la rianimazione neonatale. I ricordi regolari di mentalizzazione saranno somministrati per un periodo di 6 mesi prima della valutazione finale. Verrà verificata l'adesione alle prove mentali.
    • Il gruppo di controllo riceverà AIDS cognitivi ILcor per la rianimazione neonatale. I promemoria regolari per leggere gli aiuti cognitivi saranno somministrati per un periodo di 6 mesi prima della valutazione finale. Verrà verificata l'adesione ai promemoria.
  3. Analisi statistica Test di Mann-Whitney per campioni indipendenti analisi statistiche eseguite utilizzando il software SPSS. Livello di significatività impostato su p <0,05
  4. Considerazioni etiche informate il consenso ottenuto da tutti i partecipanti, garantendo il loro diritto alla riservatezza e all'anonimato.
  5. Programma di studio 27 marzo: randomizzazione e inclusione dei partecipanti in due gruppi. 27 marzo: questionario di conoscenza e MIQR, lezione di teoria con presentazione dell'aiuto cognitivo, gestione di attrezzature, MCE, IoT, mentalizzazione guidata per il gruppo mentalizzazione.

    Aprile-ottobre: ​​messaggi di promemoria a intervalli predefiniti per entrambi i gruppi ottobre: ​​valutazione finale nella simulazione individuale per un periodo di 10 minuti, filmato, scenario da definire, questionario di conoscenza e miqr. Valutazione dei video da parte di 2 esperti non coinvolti nello studio.

  6. Conclusione L'obiettivo di questo studio è analizzare se la formazione regolare che utilizza le immagini mentali può migliorare le capacità non tecniche dell'anestesia e degli stagisti di terapia intensiva rispetto alla lettura di un aiuto cognitivo e quindi aumentare potenzialmente l'efficacia dei team medici in situazioni di emergenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Reims, Francia, 51100
        • Reclutamento
        • CHU de Reims
        • Contatto:
    • Grand Est
      • Reims, Grand Est, Francia, 51100
        • Iscrizione su invito
        • CHU de Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Residenti di anestesia in 1, 2, 3 o 4 anni di formazione e volontari

Criteri di esclusione:

  • I residenti non si offrono volontari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immagini mentali
Il partecipante del gruppo di immagini mentali avrà un addestramento specifico durante la formazione iniziale e ripeterà regolarmente le immagini mentali durante i 6 mesi (tempistica della ripetizione guidata dai messaggi inviati dall'investigatore)
Il principio delle immagini mentali guidate e aiutando gli studenti a rappresentare mentalmente le fasi chiave di un processo, usando una presentazione animata piena di elementi evocativi, che abbiamo creato specificamente per questo studio. Le immagini mentali saranno ripetute dagli studenti più volte in modo indipendente fino alla simulazione di valutazione a 6 mesi in base ai promemoria tramite messaggi degli investigatori.
Comparatore attivo: Lettura classica
Il partecipante del gruppo di controllo non avrà una formazione specifica durante la formazione iniziale, solo presentazione dell'aiuto cognitivo. Ripeteranno anche la lettura dell'aiuto cognitivo regolarmente durante i 6 mesi (tempi di ripetizione guidati dai messaggi inviati dall'investigatore)
I partecipanti al gruppo di controllo leggono solo l'aiuto cognitivo sulla rianimazione neonatale negli stessi intervalli rispetto al gruppo di sperimentazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione ancorata comportamentale (barre)
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione delle capacità non tecniche dei residenti di anestesia (originariamente pubblicato su Watkins et al., Simul in HealthC 2017). Da 1 a 36 punti. Punteggio migliore significa abilità migliori
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione delle prestazioni di rianimazione neonatale (NRPE)
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione del punteggio G Le diverse fasi della rianimazione neonatale (A, B, C). Punteggio su 20 punti. Punteggio migliore significa una migliore gestione.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mental imagery study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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