- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06954519
Effekten av mentale bilder på de ikke-tekniske ferdighetene til bedøvelsesbyggere
Effekt av mental bilder av kognitiv nyfødt gjenopplivningshjelpemiddel sammenlignet med enkel lesing på de ikke-tekniske ferdighetene til anestesi innbyggere seks måneder etter innledende trening: en randomisert studie
Målet med denne randomiserte studien er å lære om mentale bilder fungerer for å forbedre ikke -tekniske ferdigheter hos innbyggere. Det vil også lære om kunnskap og tekniske ferdigheter. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Forbedrer mentale bilder av et kognitivt hjelpemiddel ikke tekniske ferdigheter hos innbyggere? Forbedrer mentale bilder av et kognitivt hjelpemiddel tekniske ferdigheter og kunnskap om innbyggerne?
Invastigatorene vil sammenligne gjentatte mentale bilder med gjentatt enkel lesing av et kognitivt hjelpemiddel for å se om mentale bilder fungerer for å trene ikke -tekniske ferdigheter.
Deltakerne vil:
- Delta i en innledende opplæring om gjenopplivning av nyfødt
- bli randomisert i to grupper: mentale bilder eller enkel lesing
- Gjenta trening ifølge gruppen med forhåndsdefinerte intervall i løpet av 6 måneder
- evalueres 6 måneder etter den første treningen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-tekniske ferdigheter, som stressmestring, beslutningstaking, kommunikasjon og ledelse, er avgjørende i anestesi og intensivavdeling, spesielt i nødsituasjoner der tekniske ytelser alene ikke er nok. Mental bildetrening brukt innen sport og kirurgi kan spille en nøkkelrolle i å forbedre disse ferdighetene i fremtidige leger.
En fersk studie viste at opplæring i mental bilder førte til bedre ikke-tekniske ferdigheter blant førsteårs anestesi-innbyggere i simulering av en kardiopulmonal gjenopplivningssak (artikkelen som for øyeblikket blir gjennomgått).
Denne studien sammenlignet mentalisering med påminnelser med forhåndsdefinerte intervaller i intervensjonsgruppen uten påminnelser om å lese den kognitive hjelpen i kontrollgruppen. I tillegg er kardiopulmonal arrestasjon et kjent emne for studenter, og innledende kunnskap ble ikke vurdert på forhånd.
Denne nye kliniske studien tar sikte på å evaluere virkningen av mentale bilder på de ikke-tekniske ferdighetene til anestesi og intensivbeboere etter innledende trening i nyfødt gjenopplivning med en fullskala simuleringsevaluering etter 6 måneder, hos innbyggere med en påminnelse om mentalisering eller omdannelse av den kognitive hjelpemidlet avhengig av gruppen.
Målet med studien 2.1 Hovedmål: Blind Video Assessment av en ekspert sensor av de ikke-tekniske ferdighetene (situasjonsbevissthet, kommunikasjon, beslutningstaking, teamarbeid) av anestesi og intensivbeboere på en simulert neonatal gjenopplivningssak med barscore av 36 poeng (9 for de 4 underkategoriene av ikke-tekniske ferdigheter).
2.2 Sekundære mål: Vurdering av grunnleggende kunnskap ved bruk av en innledende kunnskapsquiz, som skal gjentas etter 6 måneder.
Blind Video Assessment of Technical Skills av en eksperteksaminer ved bruk av NRPE -poengsum.
Vurdering av deltakernes visuospatiale evner ved å bruke MIQ-R-spørreskjemaet, innledningsvis og etter 6 måneder.
METODOLOGI 2.1 Studiepopulasjons praktikanter i anestesi og intensivavdeling (Desar 1, 2, 3 og 4)
Antall fag som kreves:
Forutsatt at en endring i stolpene scorer fra 20 (kontroll) til 25 (mentalisering) i tråd med vår forrige studie, er et standardavvik på 4, en risiko alfa 5% beta 80% og 0 tapt etter oppfølging, 22 deltakere (11 per gruppe) er påkrevd.
Randomisering:
- Eksperimentell gruppe: Mentalisering av ilcor kognitiv hjelpemiddel for nyfødt gjenopplivning med forhåndsdefinerte intervaller
- Kontrollgruppe: Enkel lesing av ilcor kognitiv hjelpemiddel for nyfødt gjenopplivning ved forhåndsdefinerte intervaller 2.2 Inkluderingskriterier Anestesi og Intensivpleie (Desar 1, 2, 3 og 4) Frivillige signerte informert samtykke 2.3 Eksklusjonskriterier Avslag til å delta i studien 2.4 Intervensjon
- Begge gruppene vil fylle ut et innledende kunnskapsspørreskjema og MIQR -spørreskjemaet, og deretter motta innledende neonatal gjenopplivningstrening basert på et teoretisk kurs etterfulgt av praktiske workshops og simulering.
- Den eksperimentelle gruppen vil motta guidet mentalisering basert på ilcor kognitive hjelpemidler for nyfødt gjenopplivning. Regelmessige påminnelser om mentalisering vil bli gitt over en periode på 6 måneder før den endelige evalueringen. Overholdelse av mentale øvelser vil bli bekreftet.
- Kontrollgruppen vil motta ilcor kognitive hjelpemidler for nyfødt gjenopplivning. Regelmessige påminnelser om å lese den kognitive hjelpen vil bli gitt over en periode på 6 måneder før den endelige evalueringen. Overholdelse av påminnelsene vil bli bekreftet.
- Statistisk analyse Mann-Whitney U-test for uavhengige prøver Statistiske analyser utført ved bruk av SPSS-programvare. Signifikansnivå satt til p <0,05
- Etiske hensyn informert samtykke innhentet fra alle deltakere, og garanterer deres rett til konfidensialitet og anonymitet.
Studieplan 27. mars: Randomisering og inkludering av deltakere i to grupper. 27. mars: Kunnskapsspørreskjema og MIQR, Theory Lesson with Presentation of Cognitive Aid, Handling of Equipment, MCE, IoT, Guided Mentalisering for mentaliseringsgruppen.
April-oktober: Påminnelsesmeldinger med forhåndsdefinerte intervaller for begge grupper oktober: Endelig evaluering i individuell simulering over en 10-minutters periode, filmet, scenario som skal defineres, kunnskapsspørreskjema og MIQR. Evaluering av videoene av 2 eksperter som ikke er involvert i studien.
- Konklusjon Målet med denne studien er å analysere om regelmessig opplæring ved bruk av mentale bilder kan forbedre de ikke-tekniske ferdighetene til anestesi og intensivpleie sammenlignet med å lese et kognitivt hjelpemiddel, og dermed potensielt øke effektiviteten til medisinske team i nødsituasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daphné Michelet, Professor
- Telefonnummer: +33 0326782537
- E-post: dmichelet@chu-reims.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51100
- Rekruttering
- CHU de Reims
-
Ta kontakt med:
- Daphné Michelet, Professor
- Telefonnummer: +33 326788485
- E-post: dmichelet@chu-reims.fr
-
-
Grand Est
-
Reims, Grand Est, Frankrike, 51100
- Påmelding etter invitasjon
- CHU de Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Anestesi innbyggere i 1, 2, 3 o 4 års trening og frivillige
Eksklusjonskriterier:
- Beboere er ikke frivillige
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mentale bilder
Deltaker i Gruppen Mental Image vil ha en spesifikk trening under den første opplæringen og vil gjenta det mentale bildet regelmessig i løpet av de 6 månedene (tidspunktet for repetisjon ledet av meldinger sendt av etterforskeren)
|
Prinsippet om guidede mentale bilder og hjelpe studentene til å mentalt representere nøkkelstadiene i en prosess, ved å bruke en animert lysbildefremvisning full av stemningsfulle elementer, som vi skapte spesielt for denne studien.
Det mentale bildet vil bli gjentatt av studentene flere ganger uavhengig til evalueringssimuleringen etter 6 måneder basert på påminnelser via meldinger fra etterforskere.
|
|
Aktiv komparator: Klassisk lesing
Deltaker i kontrollgruppen vil ikke ha noen spesifikk trening under den første opplæringen, bare presentasjon av kognitiv hjelpemiddel.
De vil også gjenta lesningen av den kognitive hjelpen regelmessig i løpet av de 6 månedene (tidspunktet for repetisjon styrt av meldinger sendt av etterforskeren)
|
Deltakerne i kontrollgruppen vil bare lese den kognitive hjelpen med nyfødt gjenopplivning i samme intervall enn eksperimentasjonsgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behaviorally Anchored Rating Scale (barer)
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering av ikke-tekniske ferdigheter hos anestesi innbyggers (opprinnelig publisert i Watkins et al., Simul i Healthc 2017).
Fra 1 til 36 poeng.
Bedre poengsum betyr bedre ferdigheter
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NEONATAL RESISCITATION Performance Evaluation (NRPE) skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Score evaluering av de forskjellige fasene av nyfødt gjenopplivning (a, b, c).
Score på 20 poeng.
Bedre poengsum betyr bedre ledelse.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Mental imagery study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .